Årsredovisning
2021
Cantargia AB (publ.) 556791-6019
2
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
INLEDNING
3 Cantargia i korthet
4 Vision, affärsmodell och strategi
5 2021 - En sammanfattning av året och kommande
steg
7 VD har ordet
10 Cantargia tar nästa steg i kliniska utvecklingen av
nadunolimab i bukspottkörtelcancer
12 Intervju med Julie M. Fleshman, VD på PanCAN
14 Bakgrund till Cantargias projekt
15 Nadunolimab – Cantargias huvudprojekt
19 CAN10 – Cantargias projekt inom autoimmunitet
och inflammation
20 CANxx – Cantargias plattform runt IL1RAP
21 Sammanfattning av kliniska framsteg under 2021
22 Klinisk strategi
23 Patentskydd
MARKNADSÖVERSIKT
26 Cancer - En global utmaning
28 Cantargias marknadsfokus
28 Marknaden för behandling av bukspottkörtelcancer
28 Marknaden för behandling av lungcancer
30 Marknaden för behandling av bröstcancer
30 Marknaden för Cantargias övriga sjukdomsområden
30 CAN10 – Behandling av systemisk skleros och
hjärtmuskelinflammation
31 Nadunolimabs potential i kombination med
immunterapier och andra cancerbehandlingar
33 Läkemedelsutveckling – Från upptäckt till lansering
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
36 Verksamheten
36 Flerårsjämförelse och nyckeltal
37 Väsentliga händelser under räkenskapsåret
38 Väsentliga händelser efter räkenskapsårets slut
38 Intäkter
38 Rörelsekostnader/Rörelseresultat
38 Finansnetto
38 Resultat
38 Finansiell ställning
38 Kassaflöde och Investeringar
38 Aktierelaterade incitamentsprogram
39 Risker och riskhantering
40 Organisation
40 Forskning och Utveckling
40 Miljöpåverkan
41 Riktlinjer för ersättning och andra anställningsvillkor
för ledande befattningshavare 2021
42 Utsikter för 2022
42 Resultatdisposition
AKTIEÄGARINFORMATION
44 Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER
48 Rapport över totalresultat och resultaträkning
49 Rapport över finansiell ställning
50 Rapport över förändringar i eget kapital
51 Kassaflödesanalys
52 Noter
71 Underskrifter
REVISIONSBERÄTTELSE
72 Rapport om årsredovisningen
74 Rapport om andra krav enligt lagar och andra
författningar
BOLAGSSTYRNING
77 Bolagsstyrningsrapport
82 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten
84 Styrelse, ledande befattningshavare och revisorer
89 Årsstämma och kalendarium
INNEHÅLLSFÖRTECKNING
3
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
Cantargias forskning och utveckling baseras på en viktig
upptäckt som gjordes på Lunds universitet där forskning
på leukemistamceller visade att molekylen IL1RAP finns
på cellytan på omogna cancerceller. Vidare forskning vi-
sade att IL1RAP även förekommer på cancerceller från ett
stort antal tumörtyper. Modern läkemedelsutveckling bygger
på att identifiera unika måltavlor som läkemedelssubstanser
kan riktas mot och i den forskningen har IL1RAP visat sig vara
en mycket intressant måltavla. Cantargias huvudprojekt
nadunolimab (CAN04), en IL1RAP-bindande antikropp, är
unik eftersom den har en dubbel verkningsmekanism där
cancercellerna avdödas samtidigt som signaler som gynnar
tumörens utveckling och tillväxt blockeras.
Den kliniska utvecklingen av nadunolimab har inledningsvis
fokuserat på icke-småcellig lungcancer och bukspottkör-
telcancer. Lungcancer är den cancerform som orsakar flest
dödsfall och icke-småcellig lungcancer är den vanligaste
formen av sjukdomen. Bukspottkörtelcancer är mycket
svårbehandlad och få fungerande behandlingar har hit-
tills utvecklats för denna typ av cancer. På senare tid har
utvecklingen av nadunolimab breddats till att även inne-
fatta andra tumörsjukdomar, bland annat trippelnegativ
bröstcancer.
Målstyrda antikroppsbehandlingar som nadunolimab ökar
möjligheterna att åstadkomma en effektiv behandling med
färre biverkningar för patienterna. Cantargias målsättning
med nadunolimab är att utveckla ett nytt läkemedel som en-
skilt, eller i kombination med andra läkemedel, kan bli en viktig
del av framtidens cancerbehandling. Nadunolimab är särskilt
lämpad för detta då IL1RAP är involverat i olika resistensme-
kanismer mot etablerade cancerbehandlingsalternativ.
Parallellt med nadunolimab, utvecklar Cantargia andra
antikroppsbehandlingar riktade mot IL1RAP utanför
cancerområdet. Ett sådant projekt är CAN10 där det initiala
fokuset är på två svåra autoimmuna och inflammatoriska
sjukdomar: systemisk skleros och hjärtmuskelinflamma-
tion. Cantargias målsättning är att starta kliniska studier
för CAN10 i början av 2023.
Cantargia i korthet
Cantargia är ett svenskt bioteknikbolag som utvecklar målstyrda antikroppsbaserade läkemedel mot
cancer och andra livshotande sjukdomar. Cantargia verkar i gränslandet mellan immunterapi och mål-
styrda behandlingar som tack vare de senaste årens betydande forskningsframsteg etablerats som nya
cancerbehandlingsalternativ vid sidan av kirurgi, strålning och cellgifter. Forskningen inom detta område
är intensiv och många nya behandlingar kommer sannolikt göras tillgängliga de kommande åren.
INLEDNING
En förutsättning för att en tumör ska växa är att den inte känns igen av immunsystemet. För en sådan s.k. immunologiskt kall tumör är immunterapi
primära behandlingsalternativet med syfte att göra tumören varm, d.v.s. att den angrips av immunceller. I de fall då immunterapi är otillräcklig för att
avdöda eller bromsa tumören, ges cellgifter eller målstyrda behandlingar. Samtliga dessa behandlingsalternativ motverkas av olika resistensmekanismer,
ex. genom rekrytering av immundämpande celler (s.k. MDSC) eller frisättning av interleukin-1-alfa. IL1RAP har en central roll i dessa resistensmekanismer,
vilket gör det till en attraktiv måltavla.
4
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
VI BIDRAR TILL UTVECKLINGEN AV SÄKRARE OCH
EFFEKTIVARE BEHANDLINGAR MOT LIVSHOTANDE
SJUKDOMAR
Vision, affärsmodell
och strategi
Cantargias vision är att utveckla en ny generation målstyrda antikroppsbase-
rade behandlingar mot IL1RAP med potential att bli en viktig del av morgondagens
mer effektiva och säkra behandlingar mot livshotande sjukdomar.
Cantargias affärsmodell och vetenskapliga strategi bygger på partnerskap
och långsiktiga samarbeten. Cantargia har slutit avtal med flera olika företag,
sjukhus och akademiska forskargrupper. I nuläget arbetar ett cirka 50-tal olika
internationella och lokala aktörer med forskning och utveckling av Cantargias
huvudprojekt nadunolimab. På liknande sätt bygger Cantargia upp samarbe-
ten inom projektet CAN10.
Cantargias strategi bygger på att driva utvecklingen av varje läkemedelskandidat i
egen regi fram till utvecklings- eller kommersialiseringsavtal.
5
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
Under 2020 genomförde Cantargia två finansieringar som möjliggör ett långsiktigt värdebyggande av
projektportföljen. Cantargia har därför kunnat flytta fram utvecklingen av nadunolimab inom huvudindika-
tionerna och parallellt göra en breddning inom andra sjukdomsområden. För CAN10 har denna finansiering
inneburit att de avslutande stegen kunnat tas inför start av kliniska studier. Trots globala utmaningar till
följd av COVID-pandemin, har många milstolpar uppnåtts under 2021 med fortsatt starka resultat.
•
Positiva resultat inom bukspottkörtel-
cancer och icke-småcellig lungcancer
Under 2021 gjordes stora framsteg inom Cantargias
huvudprojekt nadunolimab. Positiva data inom buk-
spottkörtelcancer och icke-småcellig lungcancer från
CANFOUR-studien presenterades bland annat på
den stora ESMO-kongressen i september. Även om
dessa resultat är tidiga, indikerade de god säkerhet för
nadunolimab kombinerat med cellgifter samt högre
effekt än vad som kan förväntas med enbart cellgifter.
I juni 2022 kommer Cantargia att presentera uppda-
terade data från CANFOUR på två posterdiskussioner
på ASCO, en av världens största cancerkongresser.
Inom bukspottkörtelcancer, inleddes i början av 2022
ett samarbete med organisationen PanCAN där
nadunolimab kommer att inkluderas i PanCAN:s på-
gående kliniska fas II/III-studie Precision Promise
SM
som är en potentiellt registreringsgrundande studie.
Dessutom erhöll nadunolimab särläkemedelsstatus
för behandling av bukspottkörtelcancer i både USA
och Europa. För icke-småcellig lungcancer, som är en
mera segmenterad marknad, togs beslutet att huvud-
sakligen fokusera den vidare kliniska utvecklingen på
icke-skivepitel-subgruppen där initiala resultat indi-
kerat en stark effekt. CANFOUR- och även CIRIFOUR-
studien utökades därför med fokus på patienter med
denna subtyp av lungcancer. Parallellt inleddes förbe-
redelser för en randomiserad studie i denna patient-
grupp med förväntad start i början av 2023.
•
Breddning mot nya tumörsjukdomar och
kombinationsbehandlingar
Cantargia breddade under året den kliniska utveck-
lingen av nadunolimab då studierna CAPAFOUR,
CESTAFOUR och TRIFOUR startades. Dessa studier
samt CIRIFOUR-studien designades för att utvärdera
säkerhet och preliminär effekt i nya cancersjukdomar
eller kombinationsbehandlingar och öppnar upp möjlig-
heter i sju segment som inte täcks av CANFOUR. Un-
der 2022 förväntas de första resultaten, vilket skapar
möjlighet att prioritera dessa segment mot varandra.
•
Prekliniska resultat ger stöd åt nadunoli-
mabs unika verkningsmekanism
Nya resultat presenterades som gav ytterligare stöd
åt nadunolimabs unika verkningsmekanism. I en pre-
klinisk tumörmodell visades att nadunolimab, som
blockerar både alfa- och beta-formen av signalmole-
kylen interleukin-1, kan förstärka effekten av cellgif-
tet docetaxel. Det uppnåddes inte med en antikropp
som enbart blockerar interleukin-1-beta. Resultaten
visade därtill att docetaxel ökar tumörcellers frisätt-
ning av interleukin-1-alfa, vilket kan ligga till grund för
synergieffekten mellan nadunolimab och cellgifter.
•
CAN10 på god väg mot klinisk studie
Även Cantargias andra projekt, CAN10, gick framåt
under 2021. På konferensen AAI IMMUNOLOGY 2021
presenterades effektresultat för CAN10 i en sjukdoms-
modell för hjärtmuskelinflammation. I början av 2022
presenterades ytterligare resultat på 7th Systemic
Sclerosis World Congress som visade att CAN10 brom-
sar sjukdomsutveckling i en modell för systemisk skleros
och normaliserar nivåer av flera biomarkörer som också
är påverkade i patienter med denna sjukdom. Framsteg
i produktionsutvecklingen av CAN10 rapporterades
och även god säkerhet i initiala toxicitetsstudier. Den
första kliniska studien med CAN10 planeras starta i
början av 2023.
– En sammanfattning av året och
kommande steg
INLEDNING
6
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
•
Oppositioner (invändningar) mot Cantargias
starka patentskydd
Cantargia har ett omfattande patentskydd för IL1RAP-
bindande antikroppar och deras användning vid
behandling och diagnostik av cancer. Totalt består
Cantargias patentportfölj av över 100 godkända pa-
tent globalt på viktiga marknader. Delar av det starka
patentskyddet utmanades av konkurrenter. En op-
position som inleddes 2019 mot ett av Cantargias
europeiska patent för behandling av solida tumörer,
avslogs under året av europeiska patentverket och
Cantargias patent kvarstod oförändrat. Detta beslut
överklagades av opponenten i början av 2022. Dess-
utom inleddes nya oppositioner mot ytterligare ett av
Cantargias europeiska patent som ger brett skydd mot
anti-IL1RAP-antikroppar med liknande funktionella
egenskaper som nadunolimab.
•
Förstärkning av ledningsgrupp och
styrelse
Cantargia har ända sedan starten rört sig från tidig
forskningsfas mot registreringsgrundande läkeme-
delsstudier. Parallellt med detta har ledning och sty-
relse anpassats. Under 2021 förstärktes styrelsen
då Magnus Nilsson och Damian Marron, båda med
stor branscherfarenhet, valdes till nya styrelseleda-
möter på årsstämman. Nedjad Losic rekryterades
som VP Biometrics med ansvar för statistik och data
management. Den medicinska sidan förstärktes un-
der 2022 då Dr. Roger Belusa tillträdde som interim
CMO och tidigare CMO, Dr. Ignacio Garcia-Ribas, gick
in i en ny roll med fokus på pågående kliniska studier
i tidigare fas.
”Trots globala utmaningar till
följd av COVID-pandemin, har
många milstolpar uppnåtts
under 2021 med fortsatt
starka resultat.
INLEDNING
7
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
Det gångna året har kännetecknats av många framgångar inom våra projekt. Vi presenterade
nya kliniska resultat som ytterligare stärker bilden av nadunolimabs potential vid behandling av
både bukspottkörtelcancer och lungcancer. Dessa resultat har legat till grund för ett mycket viktigt
samarbete med den amerikanska organisationen Pancreatic Cancer Action Network (PanCAN) där
nadunolimab valdes ut att ingå i PanCAN:s pågående kliniska fas II/III-studie Precision Promise
SM
.
VD har ordet
Vi har också planenligt breddat utvecklingen till fler
cancerformer för att fullt utnyttja potentialen av nadu-
nolimab och minska risken under utvecklingen. CAN10-
projektet har visat starka prekliniska resultat i olika
sjukdomsmodeller, liksom mycket god säkerhet i initiala
toxicitetsstudier. I ett större perspektiv har dock 2021
fortsatt präglats av pandemin och en osäker marknad.
Detta har dock påverkat oss i relativt begränsad omfatt-
ning, i form av något trögare patientrekrytering än pla-
nerat och en viss försening i delar av CAN10-projektet.
I den här situationen ger de två kapitaliseringar som
genomfördes 2020 Cantargia både trygghet och manö-
verutrymme. De finansiella musklerna har gett oss för-
utsättningar att agera både aggressivt och långsiktigt. Vi
har flyttat fram positionerna rejält under 2021 trots den
utmanande omgivningen.
Vårt huvudprojekt, nadunolimab, har utvecklats mycket
väl under året och nya resultat presenterades under vå-
ren och på den stora ESMO-kongressen under hösten.
De senaste åren har vi genererat resultat som tyder på
att nadunolimab kan förstärka och förlänga effekten av
cancerbehandling med cellgifter. Vi ser de här signalerna
både vid behandling av patienter med bukspottkörtel-
cancer och icke-småcellig lungcancer och vi har kunnat
kartlägga mekanismerna bakom dessa resultat i prekli-
niska cancermodeller. Sammantaget har de här resulta-
ten gjort att vi tar utvecklingen av nadunolimab vidare i
två dimensioner. Dels fortsätter utvecklingen inom buk-
spottkörtelcancer och lungcancer vidare mot randomise-
rade och potentiellt registreringsgrundande studier; dels
har vi inlett en breddning av utvecklingen med ytterligare
kombinationsbehandlingar och cancersjukdomar. Målet
är att få mer information om vilka kombinationer och
sjukdomar som har bäst möjligheter. Vi räknar med att
alla de här studierna kommer generera många nya och
förhoppningsvis spännande resultat under både 2022
och 2023. Den största satsningen inom breddningen
görs i samarbete med den spanska bröstcancergruppen
GEICAM i TRIFOUR-studien, som också inkluderar en
kontrollgrupp som får standardbehandling utan naduno-
limab. I den kliniska utvecklingen av nadunolimab har vi
nu närmare tio olika spår, och rent strategiskt jobbar vi
med processer för att välja ut de mest lovande alternati-
ven allteftersom mer data genereras.
För att flytta fram positionerna inom bukspottkörtel-
cancer, förbereder vi starten av en behandlingsarm med
nadunolimab inom Precision Promise
SM
, en omfattande
fas II/III-studie där flera olika behandlingar testas paral-
lellt. Denna studie administreras och finansieras delvis
av PanCAN med syfte att få fram nya effektiva behand-
lingar mot bukspottkörtelcancer. Att PanCAN valt att
inkludera nadunolimab är naturligtvis en fjäder i hatten
för Cantargia och ett tydligt bevis på intresset för våra
resultat. Närmast pågår aktiviteter för att färdigställa
det kliniska protokollet och genomföra sedvanliga dis-
kussioner med regulatoriska myndigheter för att erhålla
godkännande för patientbehandling i studien. Utveck-
lingen inom bukspottkörtelcancer har gått snabbt och
effektivt. I skrivande stund har vi behandlat fler än 70
patienter med nadunolimab och cellgifter och vi kommer
att presentera nya resultat för dessa patienter på ASCO-
konferensen under andra kvartalet. Under 2021 erhöll
nadunolimab även särläkemedelsstatus i både USA och
Europa för behandling av bukspottkörtelcancer. Det här
ger oss flera fördelar under utvecklingen, inte minst skat-
telättnader, minskade avgifter, samt sju respektive tio års
marknadsexklusivitet i USA och Europa. Det underlättar
också kontakter och diskussioner med myndigheterna
under resans gång.
Lungcancer är ett mycket intressant område, dels för den
stora marknadspotentialen, dels för att vi har presente-
rat tidiga men lovande data. Dock är konkurrensen inom
lungcancer hård och det är en marknad som blir alltmer
segmenterad. Det är därför glädjande att vi tidigt fått
signaler på en stark effekt inom ett av dessa segment,
den så kallade icke-skivepitel-subtypen av icke-småcel-
lig lungcancer, vilket är den vanligaste formen av denna
tumörsjukdom. Vi fortsätter rekrytera patienter med
den här formen av lungcancer inom CANFOUR-studien
för att erhålla ett robust underlag innan vi kan starta en
kontrollerad studie. Dessutom studerar vi kombinations-
behandling med immunterapin Keytruda® (pembrolizumab)
inom CIRIFOUR-studien och med cellgiftet docetaxel
INLEDNING
8
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
Cantargia har alltsedan börsnoteringen 2015
utvecklats enormt. Vi har gått från att vara ett
bolag med begränsad kassa och en antikropp i
forskningsfas till att idag, utifrån positiva resultat
i kliniska studier, genomföra de sista förberedel-
serna inför vår första potentiellt registrerings-
grundande studie.
Göran Forsberg
INLEDNING
9
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
Göran Forsberg
Lund, April 2022
inom CESTAFOUR-studien. Här har vi i nuläget genere-
rat mindre mängd data men eftersom studierna ännu
pågår, finns många tillfällen för resultatuppdateringar
både i år och nästa år. Närmast ges en uppdatering på
resultaten för patienter med icke-småcellig lungcancer i
CANFOUR-studien, men även för patienterna i första delen
av CIRIFOUR-studien, på ASCO-konferensen under andra
kvartalet. Allteftersom vi får mer data i de olika grupperna,
tar vi beslut om eventuella expansioner.
Nadunolimab har en bred och unik verkningsmekanism
som möjliggörs av att antikroppen riktats just mot IL-
1RAP. Det innebär att den blockerar båda formerna av
interleukin-1, alfa och beta, vilket är en central fördel
jämfört med många konkurrenter som designat sina
produkter för att endast blockera en av dessa. Även
om det finns scenarion där det kan vara tillräckligt att
blockera endast en form av interleukin-1, visar våra
egna data entydigt att det är en stor fördel att block-
era både alfa- och betaformerna i kombination med
vanliga cellgifter vid behandling av cancer. Det beror på
att cellgifter i sig ökar frisättningen av båda formerna
i tumören, vilket minskar effektiviteten av cellgifterna.
I våra egna tidiga kliniska studier visar resultaten just
att nadunolimab i kombination med cellgifter ger en
mer effektiv behandling av tumören än vad som förvän-
tas med enbart cellgifter. Vår hypotes om vikten av att
blockera båda formerna av interleukin-1 har stärkts av
de resultat som redovisades av Novartis under 2021 i
två kliniska fas III-studier. I dessa studier undersöktes
en antikropp mot betaformen av interleukin-1 kombi-
nerat med cellgifter vid behandling av lungcancer och
ingen av studierna nådde sina mål. Det är helt i linje med
våra egna prekliniska data och ger ytterligare stöd åt
vikten av att blockera båda formerna av interleukin-1.
Vårt andra projekt, CAN10, har stor potential inom flera
olika autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar. Vi
har initialt valt att utveckla CAN10 mot två sjukdomar
med mycket stort medicinskt behov, hjärtmuskelin-
flammation och systemisk skleros. Vi har för båda sjuk-
domarna visat starka effektdata i prekliniska modeller
och i nuläget är det framförallt en GLP-toxicitetsstudie
som återstår innan vi kan ansöka om start av studier i
människa. COVID-pandemin och efterfrågan på nya lä-
kemedel och vaccin mot sjukdomen har skapat en brist
på råvaror för produktion, samt en otillräcklig kapacitet
globalt för toxicitetsstudier. Det har inneburit förskjut-
ningar i våra tidslinjer, men under tiden har vi gjort an-
dra framsteg prekliniskt som gör att de kliniska studi-
erna startar med starka stödjande resultat som bas.
Cantargias patent har hamnat i rampljuset under 2021
då flera konkurrenter valt att inlämna oppositioner (in-
vändningar) mot en del av våra patent i Europa. Cantargia
har patentskydd för nadunolimab, men även bredare
skydd kring måltavlan IL1RAP för behandling av leu-
kemier och solida tumörer. Det är dock inte de ytterst
viktiga patenten för nadunolimab som utmanas, utan
oppositionerna gäller snarare bredare patent kring anti-
kroppar mot IL1RAP, som skapar hinder för konkurren-
ter att utveckla egna substanser. I nuläget har samtliga
oppositioner utfallit till Cantargias fördel, vilket stämmer
överens med vår syn att oppositionerna saknat grund.
Även om Cantargia huvudsakligen förknippas med
nadunolimab, finns det enorma kommersiella möjlighe-
ter inom många olika sjukdomar i den plattform vi byggt
upp, inte bara inom cancerområdet utan i många andra
sjukdomsområden som kännetecknas av inflammation.
Här finns stora möjligheter inom exempelvis autoim-
munitet, kardiovaskulära sjukdomar och neurologiska
sjukdomar. Inom vårt CANxx-projekt har vi skapat en
grund för att stegvis ta oss in i nya områden. Tänkbara
möjligheter är nya antikroppar med egenskaper som
skiljer sig från nadunolimab och CAN10, och som de-
signats för behandling av andra sjukdomar. Det finns
också möjligheter att utveckla våra antikroppar som
så kallade ”antibody drug conjugates”, eller bispecifika
antikroppar. Poängen är att vi kan vara opportunistiska,
hitta nya möjligheter och skräddarsy nya behandlings-
principer. Det är tydligt att andra bolag fått upp ögonen
för dessa kommersiella möjligheter vilket är en av orsa-
kerna bakom oppositionerna mot våra patent. Men det
är också lika uppenbart att vi efter många års forskning
och utveckling ligger först i spåret och att det är Cantargia
som är det världsledande IL1RAP-bolaget.
Sammanfattningsvis är jag mycket nöjd med hur
Cantargia kontinuerligt utvecklas även om förra året
hade sina utmaningar. Ingen av dessa har dock sin grund
i Cantargias resultat, utan utgår från omvärldsföränd-
ringar orsakade av pandemin eller aktiviteter från kon-
kurrenter. Cantargia har alltsedan börsnoteringen 2015
utvecklats enormt. Vi har gått från att vara ett bolag med
begränsad kassa och en antikropp i forskningsfas till att
idag, utifrån positiva resultat i kliniska studier, genom-
föra de sista förberedelserna inför vår första potentiellt
registreringsgrundande studie som ska bedrivas i sam-
arbete med en välrenommerad amerikansk organisation i
form av PanCAN.
Vi är välfinansierade och har många intressanta mil-
stolpar framför oss. Jag vill tacka alla som varit med och
gjort den här resan möjlig och förhoppningsvis har vi
fortfarande den bästa delen framför oss.
INLEDNING
10
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
PanCAN är en organisation som finansierar forskning inom
bukspottkörtelcancer, ger stöd och rådgivning till patienter
och vårdgivare, samt bedriver opinionsbildning och verkar
för en ökad federal forskningsfinansiering i USA för denna
sjukdom. PanCAN grundades 1999 av ett antal vårdgivare
och tillfrisknade patienter. Som en del av sitt nuvarande
uppdrag finansierar PanCAN anslag för medicinsk forsk-
ning med syfte att öka förståelsen kring orsakerna bakom
bukspottkörtelcancer och främja sjukdomsförebyggande
åtgärder samt upptäckt, behandling och botemedel mot
sjukdomen. Under 2021 investerade PanCAN 28 miljoner
USD i klinisk forskning och har sedan 2003 totalt investerat
149 miljoner USD. PanCAN har dessutom ett vetenskapligt
och medicinskt råd som bistår med expertis för att vägleda
PanCAN i planering och genomförande av organisationens
forskningsinitiativ. Detta råd består av ledande cancerfors-
kare, kliniker och sjukvårdspersonal från institutioner över
hela USA som är specialiserade på cancer i bukspottkörteln.
Cantargia tar nästa steg i kliniska
utvecklingen av nadunolimab i
bukspottkörtelcancer
Cantargia har utvärderat flera möjligheter att ta nadunolimab till nästa utvecklingsfas inom
bukspottkörtelcancer och i början av 2022 beslutades att nadunolimab kommer att inkluderas
i den pågående kliniska fas II/III-studien Precision Promise
SM
som drivs av Pancreatic Cancer
Action Network (PanCAN).
11
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
Förutom ekonomisk support för sin forskning, deltar de
forskare som erhåller stöd från PanCAN i organisationens
Community for Progress som syftar till att påskynda veten-
skapliga och medicinska framsteg.
Precision Promise
SM
-studien lanserades 2019 och är en
klinisk studie med en anpassningsbar design. Syftet med
studien är att påskynda utvecklingen av nya läkemedel
mot bukspottkörtelcancer, minska riskerna för läkeme-
delsbolag som deltar i denna utveckling, samt öka delta-
gandet i kliniska prövningar som främjar patienter med
bukspottkörtelcancer. Precision Promise
SM
-studien utgör
ett fundamentalt skifte i hur läkemedelsutvecklingen för
bukspottkörtelcancer bedrivs i USA. PanCAN:s ambition
är att studien ska bli den största registreringsgrundande
studien i fas II/III hittills inom denna sjukdom och studie-
designen är avsedd för parallell utvärdering av flera nya
behandlingar. Precision Promise
SM
utvärderar för närva-
rande pamrevlumab, en monoklonal antikropp mot en
bindvävstillväxtfaktor, i kombination med cellgifter.
Precision Promise
SM
genomförs vid 15 ledande kliniker runt
om i USA. I studien ingår bland annat kliniker vid Dana-
Farber/Harvard Cancer Center, Johns Hopkins Medicine,
Weill Cornell Medicine, Perelman School of Medicine, Uni-
versity of Pennsylvania, UC San Francisco Helen Diller
Family Comprehensive Cancer Center och University of
Texas MD Anderson Cancer Center.
Precision Promise
SM
använder en adaptiv randomisering av
patienter och en innovativ Bayesiansk studiedesign. Med
denna design krävs endast 175 patienter per studiearm
för att initiera en läkemedelsregistrering. Sammantaget
resulterar det i både tids- och kostnadsbesparingar på
30-50 procent jämfört med en traditionell studiedesign.
Arbetet med att ta fram designen för Precision Promise
SM
leddes av den kända statistikern Dr. Donald Berry som
även designade I-SPY-studien i bröstcancer och har
publicerat över 400 referentgranskade artiklar.
I studien kommer patienter att randomiseras till experi-
mentell behandling med nadunolimab i kombination med
gemcitabin och nab-paclitaxel, eller standardbehandling
med enbart cellgifter. Efter fullbordad rekrytering av 100
patienter för behandling med nadunolimab i den första de-
len av studien finns, beroende på behandlingsresultat, möj-
lighet till fortsättning till den andra delen där ytterligare 75
randomiserade patienter rekryteras. Biopsier tas från alla
patienter, före och under behandling, och dessa analyseras
med den senaste tekniken, vilket inkluderar transkripto-
misk analys och immunanalys. Under hela studien samlas
även blodprover in för forskningsändamål. Resultaten för
behandlingsarmen med nadunolimab förväntas presente-
ras 2027 eller tidigare.
Innan behandling av patienter i kombinationsarmen med
nadunolimab påbörjas, behövs möten med regulatoriska
myndigheter, följt av inlämnande av en så kallad pre-
IND-ansökan. Denna ansökan planeras att lämnas in till
FDA under andra kvartalet 2022. Cantargia kommer att
finansiera behandlingsarmen där nadunolimab ges och
ansvara för att tillhandahålla studieläkemedlet.
INLEDNING
12
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
Intervju med
Julie M. Fleshman,
VD på PanCAN
Vad motiverade er att starta den kliniska
studien Precision Promise
SM
?
Med en femårsöverlevnadsgrad på bara 11 procent är buk-
spottkörtelcancer världens dödligaste cancerform. För när-
varande finns inte tillräckligt effektiva behandlingsalterna-
tiv för denna sjukdom. Alla idag tillgängliga behandlingar
av bukspottkörtelcancer har genomgått kliniska studier för
att godkännas för försäljning. Emellertid tar kliniska studier
för lång tid att genomföra, är för dyra, och allt för många
studier har misslyckats under de senaste 20 åren. Det gör
det riskfyllt för läkemedelsföretagen att utveckla nya be-
handlingar för den här sjukdomen. Vi såg möjligheten att
utforma en studie som skulle hjälpa till att minska risken
för att utveckla nya läkemedel mot bukspottkörtelcancer.
Som en ideell organisation har vi en unik position som gör
det möjligt för oss att samla nyckelaktörer som prövare,
kliniker, Key Opinion Leaders, biostatistiker, tillsynsmyndig-
heter och patienter, för att bidra till att utvecklingen av nya
behandlingsalternativ för bukspottkörtelcancer påskyndas.
Vad innebär den adaptiva designen av
studien?
PanCAN:s nya studieplattform är utformad för att möjlig-
göra en mer effektiv utveckling av nya behandlingar jäm-
fört med det traditionella sättet att bedriva studier av buk-
spottkörtelcancer. Det gör vi genom att undersöka flera nya
experimentella behandlingar samtidigt. Konceptet gör det
möjligt att testa olika läkemedelskandidaters effektivitet
och säkerhet i patienter med metastaserad bukspottkör-
telcancer. Samtidigt krävs färre patienter i studien för att
förstå om en potentiell ny behandling fungerar eller inte.
Det möjliggör en snabbare och mer kostnadseffektiv ut-
13
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
Julie Fleshman är VD för PanCAN och har lett orga-
nisationen sedan 2004. Utöver VD-rollen ansvarar
hon specifikt för insamlingsverksamheten för medi-
cinsk forskning samt att säkerställa organisationens
resurser till stöd för patienter och deras familjer.
Julie Fleshman började engagera sig i kampen mot
bukspottkörtelcancer efter att hennes pappa gått
bort i sjukdomen, bara fyra månader efter att han
fick diagnosen. Under hennes ledning har PanCAN
vuxit till en organisation med över 150 medarbe-
tare och en budget på över 40 miljoner USD. Hennes
ledarskap har gjort det möjligt för organisationen
att lansera banbrytande initiativ såsom PanCAN:s
Precision Promise
SM
-studie. Hon har en juristexa-
men och en MBA från Santa Clara University samt
en ekonomexamen med Magna Cum Laude från
University of California, Santa Barbara. Hon sit-
ter i styrelserna för flera cancer- och forsknings-
organisationer. Nyligen var hon så kallad National
Cancer Research Advocate för National Cancer
Institute. Dessutom är hon ordförande för World
Pancreatic Cancer Coalition, en internationell sam-
manslutning för intressegrupper för patienter med
bukspottkörtelcancer. Denna organisation har som
uppdrag att driva på förändringar för de som drabbats
av sjukdomen.
Julie M. Fleshman, VD på PanCAN
veckling av nya läkemedel. Tack vare studiens adaptiva ka-
raktär kan data ständigt utvärderas och en behandlingsarm
kan avbrytas om resultaten inte ser lovande ut.
Vad fick er att inkludera Cantargias nadu-
nolimab i Precision Promise
SM
-studien?
Kommittén som utvärderar nya potentiella behandlingsar-
mar fick i uppdrag att utvärdera prekliniska och tidiga kli-
niska data som Cantargia presenterat. Baserat på denna
utvärdering, rekommenderade kommittén att denna arm
inkluderas i studien. Vi har ett speciellt intresse att ut-
värdera immunbaserade behandlingar som Cantargias
nadunolimab.
Vilka är de kritiska milstolparna i studien?
En kritisk milstolpe för Cantargias arm i studien är att slut-
föra ansökan och skicka in den till FDA för granskning och
godkännande. När FDA godkänt ansökan kommer vi att
aktivera undersökningsarmen med nadunolimab och in-
leda patientrekryteringen på de kliniker som ingår i studien.
Precision Promise
SM
är en registreringsgrundande studie.
Därför är det primära effektmåttet för den här fas II/III-
studien överlevnad.
Vad innebär ert samarbete med några av de
främsta cancerklinikerna i USA?
Vi är stolta över att ha möjligheten att arbeta med några av
de främsta specialisterna inom bukspottkörtelcancer i USA.
I vår expertgrupp ingår bland annat onkologer, kirurger, ex-
perter på kliniska studier och på translationell forskning,
samt omsorgsspecialister. De första 15 kliniker som inklu-
derats i studien utgör flera av de mest välrenommerade in-
stitutionerna området. Vi håller nu på att addera ytter-
ligare 15 kliniker med fokus på att öka den geografiska
spridningen och mångfalden i patientpopulationerna.
En utgångspunkt i detta arbete är att specifikt välja kliniker
i områden där tillgången till vård inte är lika omfattande.
Har ni några farhågor att möjligheterna att
rekrytera patienter till studien kan påver-
kas av en fortsatt COVID-pandemi?
Under pandemin har vi lärt att anpassa oss till nya sätt att
genomföra kliniska studier och övervaka patienter. Faktum
är att vi började aktivera kliniker redan i början av pandemin
under 2020. Vi räknar med att COVID-pandemin kommer
att fortsätta att påverka genomförandet av kliniska studier
men vi känner oss väl positionerade för att kunna hantera
den utmaningen.
Kommer PanCAN att vara involverade i
andra aktiviteter kopplade till att föra ut
läkemedelskandidaten till marknaden
efter att prövningen är avslutad?
I händelse av ett positivt resultat i en utvecklingsarm är
vårt ansvar att tillhandahålla den kliniska studierapporten
och relevanta data till det bioteknikbolag som står bakom
kandidaten. Sedan är det bioteknikbolagets ansvar att på-
börja den regulatoriska processen för att ansöka om mark-
nadsgodkännande. Vi är dock angelägna om att samarbeta
med våra partners för att göra deras registreringsprocess
så framgångsrik som möjligt. Vårt yttersta mål är att till-
sammans med alla våra samarbetspartners bidra till att pa-
tienter får tillgång till nya innovativa behandlingsalternativ
på kortast möjliga tid.
INLEDNING
14
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
Nadunolimab (CAN04)
Utvecklingen har gått snabbt framåt för Cantargias första läke-
medelskandidat nadunolimab, en IL1RAP-bindande antikropp
som har visat lovande kliniska och prekliniska data inom
cancer. Utöver att nadunolimab söker upp cancerceller och
stimulerar vårt naturliga immunförsvar att avdöda sådana
celler, kan nadunolimab också blockera signaler som gynnar
tumörens utveckling och tillväxt. I ett stort antal tumörsjuk-
domar främjas tumörtillväxten av det så kallade interleukin-
1-systemet, som bidrar till en miljö som är gynnsam för
turer. Interleukin-1-systemet är beroende av IL1RAP för
att förmedla signalering till celler och blockering av IL1RAP
med nadunolimab förhindrar denna signalering.
Cantargia har på kort tid nått fas IIa av den kliniska utveck-
lingen av nadunolimab och fokus ligger primärt på behandling
av icke-småcellig lungcancer och bukspottkörtelcancer. Un-
der det gångna året har positiva interimsdata presenterats
från patienter som behandlats med en kombination av nadu-
nolimab och cellgifter som indikerar en högre effekt än vad
som förväntas med enbart cellgifter.
Just nu förbereds nästa steg i sen klinisk utvecklingsfas inom
bukspottkörtelcancer där nadunolimab kommer att inklude-
ras i den pågående adaptiva kliniska fas II/III-studien Precisi-
on Promise
SM
som drivs av PanCAN. Samtidigt pågår förbere-
delser för en randomiserad studie i icke-småcellig lungcancer
av icke-skivepitel-subtypen. Cantargia har på senare tid även
breddat utvecklingen till ytterligare cancersjukdomar, bland
annat trippelnegativ bröstcancer.
CAN10
IL1RAP är också en intressant måltavla i många sjukdomar ut-
anför cancerområdet. I CAN10-projektet utvecklar Cantargia en
ny antikropp mot IL1RAP som har en unik förmåga att för-
hindra signalering inte enbart via interleukin-1, utan även
interleukin-33 och interleukin-36. Blockering av dessa tre
signaleringsmolekyler har stor potential i behandling av
ett flertal autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar.
Det initiala fokuset ligger på två svåra sjukdomar, syste-
misk skleros och hjärtmuskelinflammation (myokardit) där
CAN10 har visat mycket starka prekliniska data.
CAN10 är för närvarande i sen preklinisk utvecklingsfas, och
målsättningen är att starta en första klinisk studie i början
av 2023.
CANxx
I CANxx-projektet bygger Cantargia vidare på sin kunskap
om IL1RAP och utvecklar nya antikroppar som kompletterar
nadunolimab och CAN10. Målet är att i framtiden identifiera
nya antikroppsbaserade läkemedel mot IL1RAP som har an-
dra egenskaper än nadunolimab och CAN10 och därmed är
specialdesignade för behandling av nya sjukdomar.
Bakgrund till Cantargias projekt
Modern läkemedelsutveckling bygger på att identifiera unika molekyler som läkemedelssub-
stanser kan riktas mot. Cantargias forskning visar att IL1RAP är en intressant måltavla för
behandling av cancer samt autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar.
INLEDNING
15
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
Nadunolimab
– Cantargias huvudprojekt
Molekylen IL1RAP förekommer på tumörceller från flera olika cancerformer. Antikroppar
riktade mot IL1RAP, såsom Cantargias nadunolimab, kan därmed potentiellt användas för
behandling av flera olika cancertyper. 2017 behandlades de första cancerpatienterna med
nadunolimab i kliniska fas I/IIa-studien CANFOUR. Sedan dess har ytterligare kliniska studier
med nadunolimab startats – CIRIFOUR, CAPAFOUR, CESTAFOUR och TRIFOUR.
NADUNOLIMABS DUBBLA VERKNINGS-
MEKANISM
Nadunolimab är unik på så sätt att den har en dubbel verk-
ningsmekanism. Nadunolimab kan effektivt döda cancer-
celler och även blockera signaler som gynnar tumörens
utveckling och tillväxt.
I kroppen fungerar nadunolimab som en målsökande ro-
bot som söker upp och binder dess måltavla IL1RAP som i
hög grad förekommer på cancerceller. Genom att binda IL-
1RAP, stimulerar nadunolimab kroppens mördarceller, s.k.
Natural Killer-celler, att söka upp och döda cancerceller.
Nadunolimab har under utvecklingen dessutom optime-
rats för att ha en ännu bättre förmåga att stimulera dessa
mördarceller.
IL1RAP finns inte bara på själva cancercellerna i en tumör
utan även på flera celltyper som bidrar till att bygga upp
tumören. IL1RAP är där involverad i att förmedla signaler
från molekylen interleukin-1 som hjälper tumören att ut-
vecklas och överleva. Dessa signaler kan exempelvis för-
stärka tumörens försvar mot olika typer av immunceller
som kan angripa och döda tumören, men även stimulera
blodkärlsbildning i tumören. Nadunolimab blockerar signa-
leringen av de två formerna av interleukin-1, alfa och beta,
som båda skapar en miljö som är gynnsam för tumörens
utveckling och tillväxt.
Nadunolimab kan även motverka utvecklingen av metastaser.
Denna effekt är också beroende av den dubbla verkningsme-
kanismen, det vill säga nadunolimabs förmåga att aktivera
mördarceller till att avdöda de metastaserande cancercellerna,
samt blockera signaler som bidrar till metastasens utveckling
och tillväxt.
Nadunolimab stimulerar så kallade NK-
celler till att avdöda cancerceller, en effekt
som kallas ADCC. Nadunolimab blockerar
dessutom signaler som hjälper tumören
att utvecklas och överleva. Det leder bland
annat till minskad blodkärlsbildning samt
minskad ansamling av immundämpande
celler i tumören.
INLEDNING
16
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
IL-1β
Pancreatic
cancer cells
CAF
Macrophage
Monocyte
Myofibroblastic
Endothelial cells
IL-1α
Chemotherapy
IL1R1
IL1RAP
IL1R1
IL1RAP
IL1R1
IL1RAP
IL1R1
IL1RAP
IL1R1
IL1RAP
IL1R1
IL1RAP
IL1R1
IL1RAP
Macrophage
Monocyte
IL1R1
IL1RAP
IL1R1
IL1RAP
IL1R1
IL1RAP
IL-1β
Bukspottkörtel-
cancerceller
CAF
Macrophage
Monocyte
Myofibroblastic
Endotelceller
IL-1α
Cellgifter
IL1R1
IL1RAP
IL1R1
IL1RAP
IL1R1
IL1RAP
IL1R1
IL1RAP
IL1R1
IL1RAP
IL1R1
IL1RAP
IL1R1
IL1RAP
Makrofag
Makrofag
IL1R1
IL1RAP
IL1R1
IL1RAP
IL1R1
IL1RAP
NADUNOLIMAB GER SYNERGI MED
CELLGIFTER
En ytterligare viktig funktion hos nadunolimab är dess för-
måga att förstärka effekten av cellgifter som är etablerade
standardbehandlingar för en mängd olika cancerformer.
Cantargia har i prekliniska studier kunnat visa att naduno-
limab har en väldigt god antitumöreffekt tillsammans med
cellgifter. När nadunolimab kombinerades med så kallade
platinabaserade cellgifter, uppnåddes antitumöreffekter
som var mycket starkare än effekten av de enskilda be-
handlingarna. Preliminära kliniska data pekar på liknande
effekter i cancerpatienter.
Tidigare forskning och även Cantargias egna studier har
visat att behandling av cancerceller med cellgifter leder till
att cancercellerna frisätter alfaformen av interleukin-1.
Detta i sin tur stimulerar frisättningen av betaformen av
interleukin-1 från kringliggande celler i tumören. Förekom-
sten av både alfa- och betaformen av interleukin-1 i tumö-
ren bidrar till tumörens förmåga att utveckla resistens mot
cellgifter. Eftersom nadunolimab blockerar signalering av
båda dessa former av interleukin-1, utgör nadunolimab en
mycket lämplig kombinationspartner till cellgifter.
Under 2021 presenterade Cantargia ytterligare prekli-
niska data som stödjer denna funktion av nadunolimab.
Dessa data visade att nadunolimab i kombination med cell-
giftet docetaxel ger upphov till en starkare antitumöreffekt
jämfört med enbart docetaxel, eller docetaxel i kombination
med en antikropp som bara blockerar betaformen av inter-
leukin-1. Detta styrker att en bredare effekt på interleukin-
1-systemet, vilket uppnås då nadunolimab binder till IL1RAP,
är nödvändig för att motverka tumörens resistens mot cell-
gifter. Blockering av enbart den ena formen av interleukin-1
är därmed inte tillräckligt för att uppnå denna effekt.
Cellgifter leder till frisättning av interleukin-1-alfa i tumören, vilket i sin tur stimule-
rar frisättningen av interleukin-1-beta. Förekomst av båda former av interleukin-1
bidrar till tumörens resistens mot cellgifter. Nadunolimab blockerar signalering av
båda dessa former och kan därmed bryta tumörens resistens mot cellgifter.
Nadunolimab i kombination med cellgiftet docetaxel har i
Cantargias experiment visat en starkare antitumöreffekt
jämfört med docetaxel i kombination med en antikropp
som bara blockerar betaformen av interleukin-1. Detta visar
fördelen med nadunolimabs förmåga att blockera båda former
av interleukin-1.
NADUNOLIMAB UTMÄRKER
SIG MOT ÖVRIGA STRATEGIER
FÖR BLOCKERING AV INTER-
LEUKIN-1-SYSTEMET
Olika typer av behandlingar som bygger
på blockering av interleukin-1-systemet
undersöks för närvarande i en rad kliniska
studier med olika sjukdomstyper. Dessa
behandlingar är antingen utvecklade till
att blockera signalering av enbart alfa-
eller betaformen av interleukin-1, eller
saknar helt förmåga att stimulera mördar-
celler att avdöda cancerceller.
Cantargias nadunolimab utmärker sig
från dessa genom att vara den enda
behandling som är inriktad på måltavlan
IL1RAP. Den stora fördelen med detta är
att nadunolimab därmed har en bredare
verkningsmekanism som sannolikt bidrar
till en starkare generell antitumöreffekt
och synergi med cellgifter.
INLEDNING
17
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
CANFOUR
Cantargias första kliniska studie, CANFOUR, är en fas I/
IIa-studie där i första hand säkerhet och dosering av
nadunolimab utvärderades i fas I-delen. I den pågående
fas IIa-delen ligger fokus på kombination med respektive
standardbehandling för icke-småcellig lungcancer och
bukspottkörtelcancer.
Fas I-resultaten var mycket uppmuntrande och visade
god säkerhet av nadunolimab upp till 10 mg/kg, samt
en nedgång i biomarkörerna IL-6 och CRP. Nedgången
av dessa biomarkörer är viktig av två skäl; dels finns ett
samband mellan förhöjda nivåer av dessa markörer och
snabb sjukdomsutveckling, dels är dessa klassiska mar-
körer för inflammation och minskningen är ett tecken på
att nadunolimab fungerar som tänkt. Resultaten från fas
I-delen av CANFOUR har under året publicerats i den refe-
rentgranskade tidskriften British Journal of Cancer.
Baserat på det positiva utfallet av säkerhetsutvärdering-
en i fas I, inleddes fas IIa i början av 2019. Denna del, som
ännu är pågående, har fokuserat på kombination med
standardbehandlingar för de sjukdomar som studeras;
nadunolimab kombineras i första behandlingslinjen med
cellgifterna cisplatin och gemcitabin i icke-småcellig lung-
cancer, alternativt i första behandlingslinjen med gemci-
tabin och nab-paclitaxel i bukspottkörtelcancer.
Positiva interimsresultat från fas IIa-delen visar tydliga
signaler på effekt av båda dessa kombinationsbehand-
lingar då starkare effekter observerats jämfört med vad
som förväntas med enbart cellgifter. I patienter med icke-
småcellig lungcancer uppnåddes en respons på 48% vilket
resulterade i progressionsfri överlevnad på 7,2 månader
i median, en förbättring mot historiska kontroller. Dess-
utom uppnåddes en ännu högre respons i en grupp av
patienter med icke-skivepitel icke-småcellig lungcancer. I
patienter med bukspottkörtelcancer observerades långva-
riga responser eller pseudoprogression, vilket resulterade i
en progressionsfri överlevnad på 7,2 månader i median och
en total överlevnad på över 12,7 månader i median.
Hittills har totalt över 100 patienter behandlats i fas IIa-
delen av CANFOUR. För bukspottkörtelcancer har patien-
trekryteringen till en extensionsdel nyligen fullbordats.
Resultaten från dessa patienter kommer att ge en mera
robust bild av samband mellan dos, effekt och säkerhet och
kommer att presenteras på ASCO-konferensen under
andra kvartalet av 2022. I CANFOUR rekryteras dessutom
för närvarande ytterligare patienter med icke-skivepitel
icke-småcellig lungcancer som behandlas med en kombi-
nation med cellgiftsregimen carboplatin och pemetrexed i
första behandlingslinjen. Detta är ett första steg i en foku-
serad strategi för klinisk utveckling för icke-småcellig lung-
cancer i sen fas och dessa patienter prioriteras då de har
högst sannolikhet att dra mest nytta av behandling med
nadunolimab och cellgifter.
INLEDNING
18
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
CIRIFOUR
Under 2020 påbörjade Cantargia en andra klinisk studie,
fas Ib-studien CIRIFOUR, där nadunolimab kombineras
med checkpoint-hämmaren Keytruda® (pembrolizumab),
en immunterapi som är en etablerad standardbehandling
för ett flertal cancerformer som utvärderas i studien: icke-
småcellig lungcancer, huvud- och halscancer, malignt me-
lanom och blåscancer. Forskning tyder på att nadunolimab
och immunterapi kan ha synergieffekter.
CIRIFOUR genomförs på tre kliniker i USA, med University
of Pennsylvania som huvudcenter. I första delen av studien
fick patienter som behandlats med immunterapi, och som
slutat svara på behandlingen, nadunolimab som tillägg.
Patientrekryteringen till den första delen av CIRIFOUR har
avslutats och totalt 15 patienter har påbörjat behandling.
Det primära målet med denna studie är att utvärdera sä-
kerhet för nadunolimab i kombination med pembrolizumab
och att fastställa en rekommenderad dos av nadunolimab
för denna kombination. Preliminära resultat visar att kom-
binationen har en mycket god säkerhetsprofil. Effekt- och
biomarkörsdata kommer också att presenteras på ASCO-
konferensen under andra kvartalet av 2022.
Pembrolizumab används ofta i första linjens kombinations-
behandling med den platina-baserade cellgiftsregimen
carboplatin och pemetrexed för behandling av icke-skive-
pitel icke-småcellig lungcancer. Andra delen av CIRIFOUR-
studien kommer därför att inkludera en ytterligare be-
handlingsarm för att undersöka säkerhet, biomarkörer och
antitumöraktivitet av kombinationen mellan nadunolimab,
pembrolizumab, carboplatin och pemetrexed som första
linjens behandling i patienter med icke-skivepitel icke-
småcellig lungcancer.
CAPAFOUR, CESTAFOUR OCH TRIFOUR
Under 2021 påbörjades tre nya kliniska studier med syfte
att bredda det kliniska programmet för nadunolimab till yt-
terligare cancerformer och kombinationsbehandlingar.
En av dessa tre är fas Ib-studien CAPAFOUR där naduno-
limab undersöks i första linjens kombinationsbehandling
med cellgiftsregimen FOLFIRINOX i metastaserande buk-
spottkörtelcancer. I första delen av denna studie görs en
säkerhetsutvärdering i ungefär 15 patienter och därefter
kommer studien att expanderas i ungefär 15 ytterligare
patienter på en lämplig dosnivå. Det primära målet med
studien rör säkerhet och viktiga sekundära mål innefattar
antitumöraktivitet samt effekter på biomarkörer.
Därutöver startades även fas I/II-studien CESTAFOUR och
fas Ib/II-studien TRIFOUR. I CESTAFOUR utvärderas nadu-
nolimab i tre olika cancerformer: icke-småcellig lungcancer,
gallgångscancer och tjocktarmscancer i kombination med
cellgifter som vanligtvis används för behandling av dessa
sjukdomar. Det primära målet i den initiala doseskalerings-
fasen, som görs i ungefär 15 patienter för varje sjukdom/
kombination, är att utvärdera säkerheten av nadunolimab i
kombination med var och en av de tre cellgiftsregimerna. I
fas II-delen är det primära målet att utvärdera antitumör-
effekt. Fas II-delen kommer att inkludera ungefär 40 pa-
tienter för var och en av de tre sjukdomarna.
I TRIFOUR ligger fokus på trippelnegativ bröstcancer där
nadunolimab också utvärderas i kombination med cellgifts-
regimen carboplatin och gemcitabin. TRIFOUR kommer att
genomföras i Spanien i samarbete med Spanish Breast
Cancer Group, GEICAM, och inkludera fler än 100 patienter.
Om förutbestämda milstolpar uppnås i den initiala öppna
fas I-delen där säkerhet av nadunolimab i denna kombina-
tion utvärderas, kommer studien expanderas till en rando-
miserad fas II-del för att undersöka antitumöraktivitet av
kombinationen jämfört med enbart cellgifter.
Patientbehandlingen i dessa studier påbörjades under an-
dra halvåret 2021 eller i början av 2022. De inledande sä-
kerhetsstudierna förväntas slutföras under andra halvåret
2022 och då görs en första bedömning av vilka patient-
grupper eller kombinationer som uppvisar de mest lovande
resultaten.
INLEDNING
19
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
Under 2019 startades projektet CAN10 med målsättningen att utveckla en antikropp mot IL1RAP
för behandling av autoimmuna eller inflammatoriska sjukdomar. CAN10 utvecklas därmed mot
ett sjukdomssegment som kompletterar nadunolimab och innebär en diversifiering för Cantargia,
vilket bidrar till en ökad riskspridning i projektportföljen.
IL1RAP har en viktig roll vid inflammatoriska processer och
är nödvändig för att överföra signaler från molekylerna in-
terleukin-1, men även interleukin-33 och interleukin-36.
Dessa molekyler kan driva inflammation och har en cen-
tral roll i flera allvarliga autoimmuna och inflammatoriska
sjukdomar. Cantargia har utvecklat antikroppen CAN10
som, genom att binda till IL1RAP, kan blockera alla dessa
signalvägar samtidigt. Denna funktion ger CAN10 stor po-
tential för behandling av ett flertal sjukdomar där CAN10
kan slå bredare och hårdare än behandlingar riktade mot de
enskilda signalvägarna.
CAN10 befinner sig i sen preklinisk utvecklingsfas och målet
är att starta den första kliniska studien i början av 2023.
CAN10 – Cantargias projekt inom
autoimmunitet och inflammation
LOVANDE PREKLINISKA DATA
Efter omfattande genomgång av ett stort antal sjuk-
domar, valde Cantargia att initialt fokusera CAN10 mot
systemisk skleros och hjärtmuskelinflammation. Dessa
sjukdomar är allvarliga och svårbehandlade och det
finns ett stort medicinskt behov av nya behandlingar.
Under det gångna året har Cantargia presenterat pre-
kliniska data som stödjer utvecklingen av CAN10 mot
dessa sjukdomar.
Sjukdomsutvecklingen i hjärtmuskelinflammation drivs
av inflammation och efterföljande fibros av hjärtmus-
kulaturen, vilket leder till försämrad hjärtfunktion. I en
sjukdomsmodell av hjärtmuskelinflammation, minskade
en surrogatantikropp för CAN10 både inflammation och
fibros, samt motverkade försämringen i hjärtfunktion till
följd av sjukdomen. Denna effekt var starkare jämfört
med andra anti-inflammatoriska behandlingar, såsom
en antikropp riktad mot enbart interleukin-1-beta.
I CAN10-projektet utvecklas en
antikropp som blockerar IL-1,
IL-33 och IL-36 för behandling
av de livshotande sjukdomarna
systemisk skleros och hjärt-
muskelinflammation.
INLEDNING
I en sjukdomsmodell för hjärtmuskelinflammation, visades att
CAN10 motverkar försämringen i hjärtfunktion. Denna effekt var
starkare jämfört med en antikropp som enbart blockerar betafor-
men av interleukin-1.
20
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
Cantargia var först med att utveckla läkemedel mot IL1RAP
och har byggt upp en kunskaps- och teknikplattform inom
området. Inom CANxx har Cantargia tagit fram över 100
unika antikroppar som binder till IL1RAP och har olika egen-
skaper. CANxx ger Cantargia en möjlighet att snabbt utveckla
nya antikroppar med egenskaper som är unika och som kan
användas för behandling av olika typer av sjukdomar. Vid
framtagning av nya läkemedel behövs också möjligheter till
olika analyser och till diagnostik och CANxx är en värdefull
källa till antikroppar även för sådana ändamål.
CANxx är en teknikplattform som tar tillvara på Cantargias omfattande kunskap om IL1RAP som
måltavla för olika typer av läkemedel. Inom CANxx har ett stort antikroppsbibliotek byggts upp som
kan användas för utveckling av nya läkemedel eller för andra ändamål som diagnostik eller andra
analyser. CANxx är en källa till nya antikroppar och befäster Cantargias starka position för framtiden.
CANxx – Cantargias plattform
runt IL1RAP
Systemisk skleros är en mycket allvarlig sjukdom som le-
der till fibros av hud och inre organ. CAN10 har även visat
starka effekter i en modell av systemisk skleros som tydligt
efterliknar sjukdomssymtomen, där surrogatantikroppen
för CAN10 minskade både hud- och lungfibros. Ytterligare
analys av huden visade dessutom att CAN10 normaliserade
nivåerna av flera sjukdomsrelaterade biomarkörer som är
förändrade i hudbiopsier från patienter med systemisk skleros.
Detta indikerar att blockering av IL1RAP med CAN10 kan
leda till liknande effekter vid behandling av sjukdomen.
CAN10 FÖRBEREDS FÖR KLINISKA STUDIER
I nästa steg i utvecklingen av CAN10 kommer Cantargia att
genomföra GLP-reglerade toxikologistudier, en central del
i processen som leder till start av kliniska studier. Initiala
icke-GLP-reglerade toxikologi- och farmakokinetikstudier
har inte påvisat några toxikologiskt relevanta förändringar
vid vare sig intravenös eller subkutan dosering av CAN10.
God säkerhet av CAN10 har bekräftats även vid upprepad
intravenös administrering. Dessutom har subkutant doserad
CAN10 en hög biotillgänglighet samt en önskvärd farma-
kologisk halveringstid. Cantargias plan är att starta kliniska
studier för CAN10 i början av 2023.
INLEDNING
I en sjukdomsmodell för systemisk skleros, visades att CAN10 minskar förtjockning av huden samt
okontrollerad ärrbildning i lungorna, så kallad fibros, som båda är typiska symtom för denna sjukdom.
21
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
Sammanfattning av kliniska
framsteg under 2021
Utvecklingen av nadunolimab nådde flera viktiga milstolpar under 2021, både i form av nya resultat
och uppstart av nya kliniska studier. Längst har utvecklingen kommit inom bukspottkörtelcancer och
icke-småcellig lungcancer där fokus ligger på kombinationsbehandlingar.
I bukspottkörtelcancer har Cantargia under året presenterat
nya resultat i de 33 patienter som behandlats i första delen
av CANFOUR-studien. Patienterna har fått nadunolimab
tillsammans med cellgifterna gemcitabin och nab-paclitax-
el. Resultaten är lovande, framförallt medianöverlevnaden
på 12,7 månader, vilket är cirka 3 månader längre än vad
som förväntas med enbart cellgifter. Under 2021 inklude-
rades ytterligare 40 patienter i studien. Rekryteringen av
dessa gick snabbt trots pågående pandemi, vilket visar på
ett stort intresse att delta i denna studie. Baserat på de
resultat som hittills presenterats, etablerade Cantargia
kontakt med PanCAN, en organisation som stöttar utveck-
lingen av nya läkemedel mot bukspottkörtelcancer i sam-
arbete med de mest framstående sjukhusen i USA. Som
ett resultat av dessa kontakter, kommer nadunolimab att
inkluderas i PanCAN:s omfattande kliniska fas II/III-studie
Precision Promise
SM
och patientbehandlingen inleds så
snart pågående administrativa och regulatoriska aktiviteter
är avklarade.
Parallellt med nya resultat inom bukspottkörtelcancer
presenterade Cantargia också nya kliniska resultat vid
behandling av lungcancer med nadunolimab i kombina-
tion med cellgifterna gemcitabin och cisplatin. Även om
resultaten ännu inte är lika mogna som i bukspottkör-
telcancer, visar de positiva tecken. Exempelvis uppvisar
resultaten en responsfrekvens på 48%, vilket är högre än
förväntat med enbart cellgifter. Fler patienter rekryteras
för närvarande till CANFOUR-studien som under 2021
fokuserats mot icke-skivepitel icke-småcellig lungcancer
där den mest uttalade effekten observerats.
I övriga kliniska studier nåddes viktiga delmål i form av
uppstart och patientrekrytering. Det skedde i stort sett i
enlighet med de tidslinjer som sattes upp i början av året.
Första delen av CIRIFOUR-studien, som studerar naduno-
limab ihop med immunterapin pembrolizumab, blev full-
rekryterad och preliminära resultat visar en mycket god
säkerhetsprofil av kombinationen. Nästa del i CIRIFOUR
kommer därför att undersöka tillägg av cellgifter till denna
kombination. De nya studierna CAPAFOUR, CESTAFOUR
och TRIFOUR erhöll tillstånd att starta och rekryterade
första patienten under 2021 respektive början på 2022 i
fallet TRIFOUR.
I nästa steg kommer uppdaterade resultat att presen-
teras för både patienter med bukspottkörtelcancer och
icke-småcellig lungcancer i CANFOUR-studien, men även
för patienterna i första delen av CIRIFOUR-studien. Detta
kommer att ske på ASCO, en av världens största cancer-
kongresser, under andra kvartalet av 2022.
INLEDNING
22
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
Klinisk strategi
Utöver uppstarten av Precision Promise
SM
med PanCAN är Cantargias av-
sikt att under början på 2023 initiera en randomiserad studie i icke-småcellig
lungcancer. Designen av denna studie kommer att bygga på de resultat som
CANFOUR-studien visar för denna patientgrupp. Ett uttalat mål r Cantargia är
därmed att flytta fram utvecklingen inom båda sjukdomsområden till senare
stadier i läkemedelsutvecklingsprocessen.
Målet kring de övriga studierna som ännu inte avancerat lika långt är att
erhålla tidiga resultat i ytterligare cancerformer såsom trippelnegativ bröst-
cancer, gallgångscancer, tjocktarmscancer och huvud- och halscancer, samt
med andra kombinationsbehandlingar. Syftet är att fånga upp signaler som
kan identifiera sjukdomar och kombinationer där nadunolimab har potential
att uppnå den starkaste synergieffekten. Cantargia kan då prioritera mellan
de olika aktiviteterna och fokusera på de områden där sannolikheten är störst
att nå fram till ett marknadsgodkännande.
INLEDNING
23
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
Patentskydd
PATENTFAMILJ
ANSÖKAN PATENT GODKÄNT PATENT GILTIGHET
Leukemier (Behandling) Europa, USA Europa (Frankrike, Storbritannien, Tyskland),
USA
2029
Hematologiska
cancersjukdomar
(Behandling/Diagnos)
Australien, Europa, Israel, Japan,
Kanada, Kina, Mexiko, Sydafrika, USA
Australien, Europa (Frankrike, Italien,
Nederländerna, Schweiz, Spanien,
Storbritannien, Tyskland), Israel, Japan,
Kanada, Kina, Mexiko, Sydafrika, USA
2030
Solida tumörer
(Behandling/Diagnos)
Australien, Brasilien, Europa, Japan,
Kanada, Kina, Mexiko, Ryssland,
Sydkorea, USA
Australien, Europa (Belgien, Danmark, Finland,
Frankrike, Irland, Italien, Nederländerna, Norge,
Polen, Schweiz, Spanien, Storbritannien, Sverige,
Tjeckien, Tyskland, Österrike), Japan, Kanada,
Kina, Mexiko, Ryssland, Sydkorea, USA
2032
CAN04 (Produkt) Australien, Brasilien, Europa, Indien,
Israel, Japan, Kanada, Kina, Mexiko,
Ryssland, Singapore, Sydafrika,
Sydkorea, USA
Australien, Europa (Belgien, Danmark,
Estland, Frankrike, Irland, Italien, Lettland,
Litauen, Nederländerna, Polen, Portugal,
Schweiz, Spanien, Storbritannien, Sverige,
Tjeckien, Turkiet, Tyskland, Österrike), Israel,
Japan, Kina, Mexiko, Ryssland, Singapore,
Sydafrika, USA
2035
CAN03 (Produkt) Europa, Japan, Kina, USA Japan, Kina, USA 2035
Anti-IL1RAP antikroppar (Produkt) Australien, Europa, Indien, Japan,
Kanada, Kina, USA
Japan, USA 2037
Biepitopisk antikropp (Produkt) Europa, Japan, Kina, USA 2039
CAN10 (Produkt) PCT, USA 2041
TVÅ LAGER AV SKYDD
Cantargias patentskydd kan delas upp i två lager. Det
första lagret utgörs av patent vars primära syfte är att
skydda Cantargias läkemedelskandidater, nadunolimab
och CAN10. Det andra lagret utgörs av patent som hu-
vudsakligen utökar Cantargias skydd till anti-IL1RAP-
antikroppar med bredare funktionella eller strukturella
egenskaper, eller för behandling eller diagnostik av en
viss typ av sjukdomar. Ett syfte med detta andra skydds-
lager är att begränsa potentiella konkurrenters möjlighet
att utveckla läkemedelskandidater riktade mot IL1RAP.
Två patent som ingår i det andra skyddslagret har
på senare tid mottagit oppositioner från ett flertal
konkurrerande bolag.
INLEDNING
24
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
OPPOSITIONER MOT TVÅ AV CANTARGIAS
PATENT
Under 2019 lämnade en tredje part, MAB Discovery, in en
opposition mot ett av Cantargias europeiska patent som
ger Cantargia brett skydd för anti-IL1RAP-antikroppar för
behandling av solida tumörer. I september hölls muntliga
förhandlingar vid europeiska patentverket, där den så kall-
lade Opposition Division bekräftade giltigheten av detta pa-
tent och avslog oppositionen. Detta innebär att Cantargias
patent kvarstod fullt oförändrat. I början av 2022 lämnade
MAB Discovery in ett överklagande mot detta beslut och
kommer i nästa steg att lämna in en grund för överklagan.
I november 2021 lämnades oppositioner från tre olika kon-
kurrenter in mot ytterligare ett av Cantargias europeiska
patent. Detta patent ger Cantargia brett skydd mot anti-
IL1RAP-antikroppar med liknande funktionella egenska-
per som nadunolimab. Dock berörs inte produktpatentet för
nadunolimab. Denna oppositionsprocess förväntas avslutas
inom 1-2 år.
INLEDNING
Nadunolimab + Docetaxel
Anti-IL-1beta + Docetaxel
Nadunolimab
IP
LEUKEMIER
SOLIDA
TUMÖRER
CAN04
HEMATOLOGISKA
CANCERSJUKDOMAR
Patentfamilj
Moderpatent
Patent från s.k.
divisional-ansökan
Opponerat patent
Patentansökan under
behandling
EP US CN EP JP US CN EP JP US CN EP JP US
Del av Cantargias patentportfölj.
MARKNADSÖVERSIKT
26
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
Cancer – En global utmaning
Cancer är en av de vanligaste dödsorsakerna i världen och står
för cirka 20 procent av dödsfallen i västvärlden. Globalt diag-
nostiseras årligen fler än 19 miljoner människor med cancer
och närmare 10 miljoner mister livet genom cancerrelaterade
sjukdomar
1
. Trots betydande framsteg inom behandling och
diagnostik finns ett stort behov av nya behandlingsmetoder.
Det finns cirka 200 olika kända cancersjukdomar vilka
samtliga har gemensamt att celler börjat dela sig och växa
okontrollerat någonstans i kroppen. Forskning tyder på att
det krävs två oberoende händelser för att en cancersjukdom
ska utvecklas: att normala celler skadats så att de kan växa
till på ett snabbt och oreglerat sätt, och att de befinner de sig
i en inflammatorisk mikromiljö som ger dem grogrund och
skyddar mot attacker från kroppens egna immunförsvar.
Bilden ovan visar en uppdelning av global cancerincidens och
mortalitet fördelat på typ av cancer och större regioner, 2020.
I framtiden beräknas antalet cancerfall öka kontinuerligt och
år 2040 bedömer WHO att drygt 27,5 miljoner nya fall årligen
kommer att diagnostiseras
2
. Utvecklingen drivs till stor del av
att befolkningen åldras. Personer över 65 år beräknas stå för
mer än 75 procent av alla cancerfall år 2040
3
. Andra bidra-
gande faktorer är även vår västerländska livsstil där rökning,
alkoholkonsumtion, ohälsosam kost, låg fysisk aktivitet,
övervikt, fetma samt ohälsosamma solvanor breder ut sig
alltmer.
1
Globocan 2020
2
Globocan 2020
3
Macmillan Statistics Fact Sheet, Macmillan Cancer Support, 2019
Asien
Europa
Nordamerika
Latinamerika & Karibien
Afrika
Oceanien
49%
23%
13%
8%
6%
1%
Incidens
Mortalitet
58%
20%
7%
1%
7%
Asien
Europa
Nordamerika
Latinamerika & Karibien
Afrika
Oceanien
49%
23%
13%
8%
6%
1%
Incidens
Mortalitet
58%
20%
7%
7%
1%
7%
7%
Källa: WHO, The Global Cancer
Observatory 2020
MARKNADSÖVERSIKT
27
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
MARKNADSÖVERSIKT
4
Iqvia Institute, Global Oncology Trends 2021, Outlook to 2025
5
RTTNews, Top 10 Blockbuster Drugs In 2021
6
Iqvia Institute, Global Oncology Trends 2021, Outlook to 2025
7
Iqvia Institute, Global Oncology Trends 2021, Outlook to 2025
I takt med att allt fler människor insjuknar i cancer och att
fler nya läkemedel godkänns, har den totala kostnaden för
cancerläkemedel stigit kraftigt och uppgick år 2021 till 184
miljarder USD
4
. En viktig faktor bakom de stigande kost-
naderna är att allt fler innovativa, och därmed kostsamma,
behandlingar blivit tillgängliga i kombination med att allt fler
patienter får tillgång till dessa. Dessutom finns ett starkt
fokus på att ställa tidiga diagnoser och därmed behandla
patienter i tidigare skeden. Av de tio mest sålda läkemedlen
globalt 2021 utgörs hälften av läkemedel för behandling av
cancer
5
. Dessa stod för omkring hälften av den totala om-
sättningen för de tio mest sålda preparaten.
Kostnaden för cancerläkemedel 2017 - 2025
EU5 (Frankrike, Tyskland, Italien,
Spanien, Storbritannien). Pharmerging
(Kina, Brasilien, Indien, Ryssland,Polen,
Argentina, Turkiet, Mexiko, Venezuela,
Rumänien, Saudiarabien, Colombia,
Vietnam, Sydafrika, Algeriet, Thailand,
Indonesien, Egypten, Pakistan, Nigeria,
Ukraina).
0
50
100
150
200
250
2017 2021 2025
Miljarder USD
USD 109
USD 184
USD 269
40-44
12-16
26-30
30-34
95-105
Källa: Iqvia Institute, Global Oncology Trends 2021
USA
EU5
Japan
Pharmerging
Resten av världen
300
Med tanke på att antalet cancerfall bedöms öka kraftigt i
framtiden förutspås marknaden växa starkt även framöver.
Utöver att antalet cancerfall ökar, bidrar också godkännan-
det av allt fler immunterapier till denna tillväxt. Under de
kommande åren förväntas fler är 100 nya cancerläkemedel
godkännas
6
. Dessutom bedöms att utvecklingen av fokuse-
rade precisionsläkemedel och biomarkördrivna behandlingar
kommer att ta fart.
Globalt förväntas kostnaden för cancerläkemedel öka till
cirka 270 miljarder USD år 2025, vilket motsvarar en årlig
tillväxttakt på cirka 10 procent
7
. Denna tillväxttakt är något
lägre än vad som tidigare uppskattats och beror på bedöm-
ningen att allt fler biosimilarer, det vill säga generika av biolo-
giska läkemedel, kommer att godkännas.
0
10
30
20
40
60
70
80
50
Bukspottkörtelcancer
Lungcancer
2000
2008
1995
2003
2011
1993
2001
2009
1997
2005
2013
1994
2002
2010
1998
2006
2014
1996
2004
2012
1999
2007
2015
2016
2017
2018
Bröstcancer
100
110
120
90
130
140
150
0
20
40
60
80
Bukspottkörtelcancer
Lungcancer
2000
2008
1995
2003
2011
1993
2001
2009
1997
2005
2013
1994
2002
2010
1998
2006
2014
1996
2004
2012
1999
2007
2015
2016
2017
2018
Bröstcancer
100
120
140
Källa: SEER Cancer
Statistics Review
Antal nya cancerfall i USA per 100 000 innevånare
28
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
8
American Cancer Society
9
Globocan 2020
10
Globocan 2020
11
American Cancer Society, Cancer Facts & Figures 2021
12
Reportlinker.com, Pancreatic Cancer Treatment Market Research Report - Global Forecast to 2026
13
Globocan 2020
14
Globocan 2020
CANTARGIAS MARKNADSFOKUS
Bukspottkörtelcancer och icke-småcellig lungcancer är de
två första indikationerna som Cantargia fokuserat på i ut-
vecklingen av nadunolimab. Bukspottkörtelcancer är mycket
svårbotad och få fungerande behandlingar har hittills ut-
vecklats. Lungcancer är den cancerform som orsakar flest
dödsfall och icke-småcellig lungcancer är den vanligaste
formen av lungcancer. För den vidare kliniska utvecklingen
av nadunolimab inom icke-småcellig lungcancer, kommer
Cantargia att fokusera på icke-skivepitel-lungcancer, den
största subgruppen inom icke-småcellig lungcancer.
Eftersom den målmolekyl som nadunolimab riktar in sig på,
IL1RAP, återfinns hos flera olika solida tumörer finns det
goda förutsättningar att använda Cantargias immunonkolo-
giska plattform för behandling av ytterligare cancerformer.
Under de senaste åren har därför det kliniska programmet
för nadunolimab breddats med studier inom ytterligare
cancersjukdomar och idag bedrivs fem kliniska studier med
nadunolimab i flera indikationer.
TRIFOUR-studien fokuserar på trippelnegativ bröstcancer,
en aggressiv och svårbehandlad sjukdom. Cirka 10-15 pro-
cent
av bröstcancerfallen återfinns inom denna grupp
8
, där
de medicinska behoven är mycket stora om inte patienten
diagnostiserats så tidigt i sjukdomsutvecklingen att den kan
botas med kirurgi.
I Cantargias kombinationsstudie med checkpointhämmare,
CIRIFOUR, undersöktes i studiens första del även huvud-
och halscancer, malignt melanom samt blåscancer. Dessa
cancerformer är IL1RAP-uttryckande och immunterapi är
idag en del av standardbehandlingen för dessa sjukdomar.
Huvud- och halscancer är den sjätte vanligaste cancertypen
globalt och ökar som ett resultat av bland annat tobaks- och
alkoholanvändning. För melanom, den dödligaste formen
av hudcancer, har de årliga fallen under det senaste decen-
niet ökat med nästan 50 procent till cirka 325 000 fall under
2020
9
. Blåscancer är den sjätte vanligaste cancerformen hos
män och ökar med drygt 2 procent årligen.
Breddningen till ytterligare cancerformer görs också i
Cantargias CESTAFOUR-studie som undersöker behand-
ling med nadunolimab även hos patienter med gallgångs-
eller tjocktarmscancer. Gallgångscancer är en mindre indika-
tion med få behandlingsalternativ medan tjocktarmscancer
är den tredje vanligaste cancerformen globalt och den näst
dödligaste.
Cantargia och dess grundare har dessutom studerat leukemi
och visat att IL1RAP uttrycks både på leukemiska stamceller
och mogna cancerceller.
Parallellt med utvecklingen av nadunolimab driver Cantargia
även projektet CAN10 för att ytterligare tillvarata potentia-
len hos IL1RAP som målmolekyl. I CAN10 är målsättningen
att utveckla en ny antikropp för behandling av systemisk
skleros och hjärtmuskelinflammation (myokardit). Det
medicinska behovet är stort i båda dessa indikationer
med få godkända läkemedel tillgängliga idag.
MARKNADEN FÖR BEHANDLING AV
BUKSPOTTKÖRTELCANCER
Ungefär 495 000 nya fall av bukspottkörtelcancer kunde
konstateras under 2020 globalt. Samtidigt krävde sjukdo-
men ungefär 466 000 dödsfall samma år
10
. I USA har antalet
personer som insjuknar i sjukdomen ökat med 13 procent
under de senaste 20 åren och bukspottkörtelcancer ut-
gör idag den tredje vanligaste orsaken till cancerrelaterade
dödsfall i USA
11
. Med tanke på att sjukdomen är svår att di-
agnostisera blir den svårbehandlad eftersom patienterna där-
med ofta avancerat långt in i sjukdomen innan den upptäcks.
Marknaden för behandling av bukspottkörtelcancer omsatte
2021 ungefär 2,4 miljarder USD på de åtta största markna-
derna och förväntas växa till cirka 4,2 miljarder USD år 2026
12
.
Det motsvarar en årlig tillväxttakt på drygt 8 procent under
dessa år. Det som driver tillväxten på den här marknaden är
främst ett växande antal cancerfall. Antalet personer som
drabbas av bukspottkörtelcancer beräknas öka med 70 pro-
cent fram till 2040
13
. Att antalet fall ökar beror i sin tur på en
åldrande befolkning och fler diabetesfall. Båda dessa fakto-
rer ökar risken för att utveckla bukspottkörtelcancer. En an-
nan faktor som gör att marknaden förväntas växa är en för-
bättrad diagnostik som ökar chansen för tidigare upptäckt av
bukspottkörtelcancer och möjliggör behandling. Behandling
av bukspottkörtelcancer sker främst genom cytostatikabe-
handling, ofta med billigare generiska läkemedel. Tillväxten
på marknaden för behandling av bukspottkörtelcancer kom-
mer också att drivas av att nya läkemedel med nya verk-
ningsmekanismer introduceras i flera behandlingslinjer för
att möta det stora otillfredsställda medicinska behovet.
MARKNADEN FÖR BEHANDLING AV
LUNGCANCER
Under 2020 konstaterades cirka 2,3 miljoner nya fall av
lungcancer globalt och fler än 1,8 miljoner dödsfall till följd
av lungcancer
14
. Cirka 85 procent av all lungcancer är icke-
MARKNADSÖVERSIKT
29
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
Lunga
Bröst
Tarm
Prostata
Mage
Lever
Livmoderhals
Övrigt
varav;
Struphuvud 3%
Incidens
46%
3%
5%
6%
7%
10%
12%
11%
Mortalitet
40%
5%
5%
8%
8%
9%
7%
18%
Icke-småcellig lungcancer
Lunga
Bröst
Tarm
Mage
Lever
Struphuvud
Bukspottkörtel
Övrigt
varav;
Prostata 4%
Bukspottkörtelcancer
Årlig global incidens
Andel av cancerincidens
Årlig global mortalitet
Andel av cancermortalitet
Behandling: Kirurgi, strålning,
cellgier, immunterapi
5-års överlevnad
2.3m
12%
1.8m
18%
19%
Behandling: Cellgier, kirurgi,
strålning
0.5m
3%
0.5m
5%
9%
Årlig global incidens
Andel av cancerincidens
Årlig global mortalitet
Andel av cancermortalitet
5-års överlevnad
småcellig lungcancer
15
. Icke-småcellig lungcancer i sin tur
delas upp i skivepitel- och icke-skivepitel, där den senare är
den största subgruppen och motsvarar 70-80 procent av
alla fall
16
. I USA har antalet personer som insjuknar i lung-
cancer minskat under de senaste 20 åren med cirka 27 pro-
cent, medan antalet personer som insjuknar i sjukdomen
ökar i länder som Kina och Indien och i europeiska länder
som Ungern, Danmark och Serbien. Icke-skivepitel lungcan-
cer består av två huvudtyper; adenokarcinom och storcellig
lungcancer (en sammanfattande diagnos som används när
det inte är möjligt att klassificera sjukdomen i någon av de
andra specifika undergrupperna). I takt med att lungcancer
ökar bland kvinnor och minskar bland män har adenokar-
cinom blivit den vanligaste undergruppen bland både män
och kvinnor och utgör cirka 40 procent av alla fall av icke-
småcellig lungcancer
17
. Adenokarcinom uppstår i celler som
kallas pneumocyter och som kantar insidan av luftrummen i
lungorna. Adenokarcinom finns vanligtvis i de yttre delarna
av lungan vilket ökar sannolikheten för att upptäckas innan
den har spridit sig. Den vanligaste orsaken till adenokarcinom
är långvarig rökning.
Omsättningen av läkemedel för icke-småcellig lungcancer
år 2020 uppgick till 20 miljarder USD och förväntas stiga till
45 miljarder USD 2027
18
. Det som driver omsättningen är i
första hand en ökad användning av olika antikroppsbaserade
immunterapier. Gemensamt för dessa behandlingar är att de
blockerar signaler som tumören använder för att undkomma
immunförsvaret och därmed kan immunförsvaret känna
igen tumören och avdöda den. En annan viktig drivkraft i den
globala tillväxten är, som nämns ovan, en ökad förekomst av
lungcancer i flera länder.
15
https://www.lungcancer.org/find_information/publications/163-lung_cancer_101/268-types_and_staging
16
Paz-Ares et al, N Engl J Med 2018; 379:2040-2051
17
Heathline, An Overview of Large Cell Lung Carcinoma
18
Reportlinker, Global Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Therapeutics Industry
MARKNADSÖVERSIKT
Källa: WHO, The Global Cancer Observatory 2020,
Cancer.gov (National Cancer Institute, Sep-20),
American Cancer Society, Nov-17
30
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
MARKNADSÖVERSIKT
MARKNADEN FÖR BEHANDLING AV
BRÖSTCANCER
Bröstcancer är idag den vanligaste formen av cancer. Under
2020 rapporterades cirka 2,3 miljoner nya fall och samtidigt
avled cirka 685 000 kvinnor av sjukdomen
19
. År 2040 för-
väntas cirka 3,2 miljoner kvinnor insjukna i sjukdomen och
drygt en miljon avlida till följd av sjukdomen. Risken att drab-
bas av bröstcancer ökar med ålder fram till 70-årsåldern. I
USA är medianåldern att drabbas 62 år
20
. Enligt en studie på
amerikanska kvinnor bidrar sannolikt ökningar i BMI och att
kvinnor i genomsnitt föder färre barn till ökningen av fall i
USA mellan 1980 och 2018
21
.
Den globala marknaden för behandling av bröstcancer upp-
gick till cirka 15 miljarder USD 2021 och förväntas öka till 20
miljarder USD under 2025, vilket motsvarar en årlig tillväxt-
takt på cirka 13 procent
22
. Det som driver marknaden är i
första hand en ökad förekomst av sjukdomen, men även be-
hovet av förebyggande insatser och tidig behandling. Mark-
nadstillväxten bedöms också drivas av introduktionen av nya
läkemedel. Inom bröstcancer riktar Cantargia in sig på trip-
pelnegativ bröstcancer och termen kommer av att cancer-
cellerna varken har östrogen-, progesteronreceptorer eller
uttrycker proteinet som kallas HER2. Detta betyder att can-
certillväxten inte drivs av hormonerna östrogen och proges-
teron eller av HER2-proteinet och trippelnegativ bröstcancer
svarar därför varken på hormonbehandling eller på läke-
medel som riktar sig mot HER2-proteinreceptorer. Trippel-
negativ bröstcancer tenderar att vara vanligare hos kvinnor
under 40 år, afroamerikanska kvinnor och kvinnor som har
en BRCA1-mutation. Cirka 10-15 procent av bröstcancerfall
är trippelnegativ bröstcancer. Marknaden för behandling av
trippelnegativ bröstcancer förväntas vara värd över 820 mil-
joner USD år 2027 efter att ha haft en årlig tillväxttakt på
cirka 4,5 procent mellan 2020 och 2027
23
.
MARKNADEN FÖR CANTARGIAS ÖVRIGA
SJUKDOMSOMRÅDEN
Utöver studier kring ovanstående indikationer bedriver
Cantargia studier av nadunolimab även på indikationerna
huvud- och halscancer, melanom, blåscancer, gallgångs-
cancer, tjocktarmscancer och akut myeloisk leukemi. Nedan
redovisas förekomsten av dessa indikationer, mortalitet och
uppskattad nuvarande och framtida marknadsstorlek.
CAN10 BehANdliNg Av systemisk skle-
ROS OCH HJÄRTMUSKELINFLAMMATION
Inom ramen för Cantargias andra projekt, CAN10, är mål-
sättningen att utveckla en ny antikropp i första hand för
behandling av sjukdomarna systemisk skleros och hjärt-
muskelinflammation.
Systemisk skleros är en kronisk autoimmun sjukdom som
främst karakteriseras av inflammation och fibrotisering av
hud och underhud samt blodkärl och inre organ som lungor,
hjärta och njurar. Systemisk skleros är en komplex, hete-
rogen sjukdom som kan förekomma med en mängd olika
kliniska manifestationer som sträcker sig från mildare till
livshotande.
Indikation
24
Incidens 2020 Incidens 2040 Mortalitet
Nuvarande
marknadsstorlek
(mdr USD)
Framtida mark-
nadsstorlek (mdr
USD)
Huvud- och halscancer 878 000 1 290 000 444 000 2,1 (2020) 5,2 (2030)
Melanom 325 000 510 000 57 000 3,5 (2021) 7,2 (2027)
Blåscancer 573 000 991 000 213 000 2,0 (2021) 4,5 (2026)
Gallgångscancer 211 000* - 175 000* 0,2 (2021) 0,4 (2028)
Tjocktarmscancer 1 932 000 3 158 000 935 173 8,2 (2020) 9,9 (2026)
Akut myeloisk leukemi 190 000
- 147 000
0,5 (2020) 1,0 (2026)
* Avser 2017
Avser 2015
19
Globocan 2020
20
American Cancer Society
21
Pfeiffer RM, Webb-Vargas Y, Wheeler W, Gail MH. Proportion of U.S. Trends in Breast Cancer Incidence Attributable to Long-term Changes in
Risk Factor Distributions. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2018;1:1
22
Research and Markets, Breast Cancer Drugs Global Market Report 2021
23
FutureWise, Triple Negative Breast Cancer Treatment Market By Drug Type, 2020-2027
24
ResearchAndMarkets, Global Head and Neck Squamous Cell Carcinoma Drug Market Analysis and Forecasts, 2021-2030; Market Data
Forecast, Global Melanoma Therapeutics Market - Industry Forecast; Reportlinker, Bladder Cancer Drugs Global Market Report 2022; Coherent
Market Insights, Bile Duct Cancer Market Size, Trends and Forecast to 2021 – 2028; Market Study Report, Report on Global Colorectal Cancer
Drugs Market; ResearchAndMarkets, Acute Myeloid Leukemia (AML) Therapeutics - Global Market Trajectory & Analytics
31
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
Den uppskattade årliga förekomsten av systemisk skleros
är cirka 1,4 per 100 000 personer enligt en ny systema-
tisk genomgång
25
. Den främsta dödsorsaken hos patienter
med systemisk skleros är interstitiell lungsjukdom och det
medicinska behovet är särskilt stort hos dessa patienter.
Enligt uppskattningar var läkemedelsmarknaden för syste-
misk skleros värd cirka 500 miljoner USD 2020 och förvän-
tas växa till 1,8 miljarder USD år 2030 på de sju stora mark-
naderna
26
. Det motsvarar en genomsnittlig årlig tillväxttakt
på 14 procent.
Hjärtmuskelinflammation (myokardit) kännetecknas av
inflammation i muskelvävnader i hjärtat (myokardium)
exempelvis till följd av olika typer av infektioner. Oavsett
sjukdomens ursprung, kännetecknas den av en initial akut
inflammation som kan utvecklas till subakuta och kroniska
stadier vilket resulterar i vävnadsombyggnad, fibros och för-
lust av myokardiumarkitektur och kontraktil funktion. Den
uppskattade förekomsten av myokardit är cirka 22 per 100
000 (1,7 miljoner)
27
och sjukdomen står för cirka 0,6 döds-
fall per 100 000 (46 400) årligen i världen
28
. Det medicinska
behovet är stort för undergrupper av patienter med fulmi-
nant myokardit (akut sjukdom) och utvidgad kardiomyopati
(kronisk sjukdom), där dödligheten är mycket hög i vissa sub-
typer. För dessa patienter är hjärttransplantation för närva-
rande den enda behandling som kan bota sjukdomen.
NADUNOLIMABS POTENTIAL I KOMBINA-
TION MED IMMUNTERAPIER OCH ANDRA
CANCERBEHANDLINGAR
I takt med den ökade kunskapen om vårt immunförsvar,
har även förståelsen vuxit kring immunförsvarets förmåga
att upptäcka och bekämpa en del tumörtyper. I mitten av
90-talet gjordes upptäckter som påvisade att vissa mo-
lekyler kan fungera som en broms för aktiveringen av im-
munförsvaret. Forskarna insåg att om denna broms kunde
släppas, skulle immunsystemet kunna aktiveras och där-
med angripa tumören. Upptäckterna kring denna funktion
ledde till att immunterapier, framför allt så kallade check-
pointhämmare, kunde utvecklas. Den första checkpoint-
hämmaren godkändes av den amerikanska läkemedels-
myndigheten 2011 för behandling av melanom.
Idag används immunterapier även för att bland annat be-
handla lungcancer, njurcancer, lymfom och hudcancer. Även
om immunterapi har lett till att många av de patienter som
behandlats uppvisar långsiktigt goda effekter, är det långt
ifrån alla patienter som svarar på behandlingen. Dessutom
har terapierna skapat oväntade biverkningar och några
stora kliniska misslyckanden. Det är ännu inte känt exakt
varför de immunterapier som finns på marknaden enbart
fungerar för en del patienter. Det finns därför fortfarande
stort utrymme för att öka effektiviteten av existerande
immunterapier.
Att genomföra behandlingar med ett verktyg i taget inne-
bär att behandlingen bekämpar en signalväg i cancercellen
åt gången, trots att flera reglerande signalvägar föränd-
rats i samband med sjukdomen. Det gör att tumören kan
undkomma behandlingen genom att koppla om till alter-
nativa signalvägar eller mutera vidare, vilket gör tumören
mindre känslig för behandling. Därför ses kombinationsbe-
handlingar som en viktig väg framåt, vilket gör det möjligt
att slå till mot mer än en signalväg åt gången och därför
uppnå mer hållbara behandlingssvar. Baksidan är att vissa
kombinationer ger allvarliga biverkningar. Framtida kombi-
nationsterapier kan till exempel innefatta kombination av
olika immunterapier, eller kombination av immunterapier
med mer traditionella behandlingsalternativ som cellgifter,
målriktade läkemedel och strålbehandling.
Genom kombinationsbehandlingar blir det också möjligt
att utveckla alltmer individanpassade behandlingar ba-
serade på olika egenskaper hos individens immunsystem
och tumör. Därför läggs omfattande forskningsresurser på
att öka kunskapen om sambandet mellan olika biomarkö-
rer och behandlingsstrategier. På så sätt kan en bättre bild
skapas av vilken behandling en enskild patient har förut-
sättningar att kunna behandlas med.
Cantargia verkar i gränslandet mellan immunterapi och
målinriktade behandlingar och deltar därmed i allra högsta
grad i att hitta mera effektiva behandlingar som inte en-
bart förlänger livet för patienter, utan också kan göra att de
kan botas från sjukdomen. I Cantargias studier kombineras
nadunolimab med olika existerande behandlingar för att
förbättra behandlingsresultatet.
Av de nya preparat som utgår från att stimulera immun-
försvaret för att eliminera cancerceller är det hittills främst
checkpointhämmare, i första hand PD-(L)1-hämmarna,
som har haft störst genomslag i den kliniska använd-
ningen. De fyra immunterapier som nått högst försäljning
är Yervoy® (Bristol-Myers Squibb), Opdivo® (BristolMyers
Squibb), Keytruda® (Merck & Co) och Tecentriq® (Roche).
Tillsammans värderas marknaden idag till cirka 25 miljar-
der USD. De största PD-1-segmenten är icke-småcellig
lungcancer följt av melanom och njurcancer. Några av de
snabbast växande indikationerna för dessa läkemedel är
småcellig lungcancer och blåscancer där läkemedlen används
allt tidigare i behandlingen av patienter.
MARKNADSÖVERSIKT
25
Bairkdar, Rossides, Westerlind, Hesselstrand, Arkema, Holmqvist, Incidence and prevalence of systemic sclerosis globally:
A comprehensive systematic review and meta-analysis, Rheumatology 2021:7
26
GlobalData, Systemic Sclerosis: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2030
27
J Am Coll Cardiol. 2016 Nov 29;68(21):2348-2364
28
Lancet. 2018;392:1736-88
32
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
33
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
MARKNADSÖVERSIKT
Läkemedelsutveckling
– Från upptäckt till lansering
PREKLINISK FAS
Den prekliniska fasen kännetecknas av de aktiviteter som
bedrivs av kemister, biologer och farmakologer som stude-
rar och utvecklar olika substanser i laboratorium. Med hjälp
av effektiva sjukdomsmodeller kan forskare studera hur olika
läkemedelssubstanser uppträder och fungerar tillsam-
mans. Efter detta väljs enskilda substanser ut för närmare
studier, både i laboratorium och i djurmodeller. Några av de
frågor som skall besvaras kring substansen är ”har sub-
stansen någon behandlingseffekt?”, ”vilken dos är lämplig?”
och ”orsakar det allvarliga biverkningar?”. Syftet med den
prekliniska fasen är att välja ut en läkemedelskandidat, eller
så kallad Candidate Drug (CD), för vilken en ansökan lämnas
in för att få genomföra kliniska studier på människor.
Innan en läkemedelskandidat får prövas på människor mås-
te ett omfattande arbete läggas ned på att säkerställa att
produkten är tillräckligt säker och stabil samt klargöra hur
den uppträder i kroppen och hur den lämnar kroppen. En
ansökan om att få genomföra kliniska studier på männis-
kor skickas in till berörda läkemedelskontrollmyndigheter,
vilket i Sverige är Läkemedelsverket. I USA benämns klinisk
prövningsansökan ”Investigational New Drug” (IND) och i
EU ”Clinical Trial Application” (CTA). Ansökan ska skickas in
i de länder där den kliniska prövningen ska genomföras och
granskas av oberoende medicinska experter som bedömer
om prövningen kan påbörjas eller om ytterligare dokumen-
tation behövs. Förutom ett godkännande från läkemedels-
myndigheter måste företaget också ansöka och få godkän-
nande från respektive länders lokala och/eller nationella
etiska kommittéer. Om ansökan beviljas börjar en lång och
komplex process med flera år av kliniska studier innan före-
taget kan ansöka hos myndigheterna om att få produkten
godkänd för allmänt bruk.
KLINISK FAS
När den kliniska fasen inleds börjar kliniska studier genom-
föras på människor. Dessa studier genomförs vanligtvis på
sjukhus eller vårdcentral och delas formellt in i fyra faser
– fas I, II, III och IV, även om skillnaden mellan olika faser i
praktiken ofta är flytande. För att studierna ska kunna tol-
kas objektivt anges redan i förväg resultatmått för hur de
bör utvärderas. Hur studieprogrammet för ett visst läkeme-
del ska utformas utvärderas löpande och myndighetsgod-
kännande krävs för varje enskild delstudie.
Fas I
Fas I är det första tillfället då en ny substans ges till män-
niska. Försökspersonerna är frivilliga och normalt friska och
står under konstant medicinsk övervakning. Vid kliniska
studier inom cancer är det dock vanligt att patienter inklu-
deras redan i fas I-studierna. Studierna utförs normalt på
20-100 individer. Syftet med prövningen är att avgöra om
försökspersonerna tolererar läkemedlet och om det upp-
träder i kroppen på det sätt som tidigare djurstudier och an-
nan forskning indikerat. Syftet är också att identifiera säkra
doser och hitta eventuella biverkningar. Den inledande do-
sen görs så låg som möjligt, men tillräckligt hög för att ge
svar på de frågor som prövningen avser belysa. Om allt går
som planerat kan dosen sedan successivt höjas till den nivå
som ska användas vid kliniskt bruk. Fas I-studier brukar ta
från sex månader upp till ett år att färdigställa.
Fas II
Fas II är normalt det första tillfället då läkemedlet ges till
patienter med den aktuella sjukdomen. I detta läge blir
också testgruppen större; vanligtvis består denna försöks-
grupp av 100-500 individer. Målet i denna fas är att visa
Proof of Concept – alltså att läkemedlet faktiskt har effekt,
samt att studera hur medlet påverkar sjukdomen eller dess
symtom och att fastställa den dos som ska användas i stor-
skalig prövning. Fas II-studier kan ta mellan sex månader
och två år att genomföra.
Fas III
Fas III påbörjas endast om resultaten i fas II är så goda att
fortsatta studier är motiverade. I denna fas ges kandidatlä-
kemedlet till större grupper, ofta 1 000-5 000 patienter. Den
nya medicinen prövas mot en verkningslös placebo, eller mot
ett annat redan godkänt läkemedel för samma sjukdomstill-
stånd. Patienter fördelas slumpvis mellan dessa läkemedel
och varken läkare eller patienter vet vilken av produkterna
som respektive patient får. Denna typ av prövning kall-
las för ”dubbelblind och randomiserad” och anses vara den
metod som ger bäst och mest objektiv värdering. Först när
prövningen avslutas avslöjas vilka patienter som fått det nya
läkemedlet respektive placebo. Därefter kan man avläsa och
utvärdera vilken effekt det nya läkemedlet haft jämfört med
placebo. Studierna ges ett statistiskt underlag vilket innebär
att skillnaden mellan de två produkterna ska vara påtaglig i
statistisk mening. Fas III kan ta mellan ett och fyra år att ge-
nomföra beroende på sjukdom och under hur lång tid patien-
terna ska studeras och antalet patienter som ska inkluderas.
34
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
MARKNADSÖVERSIKT
Fas IV
Fas IV innebär studier av läkemedlets terapeutiska använd-
ning. Efter att fas I-III är avslutade och ett läkemedel har god-
känts av läkemedelsmyndigheten och lanserats på markna-
den är det vanligt att ytterligare kliniska studier, så kallade
fas IV-studier, genomförs inom det användningsområde som
produkten redan har godkänts för. Fas IV-studier syftar till att
studera och övervaka dos- och effektförhållandet, påverkan
av annan samtidig läkemedelsbehandling och eventuella bi-
verkningar som uppkommer efter lansering på marknaden.
Sammantaget är syftet att optimera och effektivisera läke-
medlets användning.
REGISTRERINGSFAS
Om läkemedlet framstår som lovande och tolereras väl av
patienterna görs ytterligare prövningar för att verifiera re-
sultaten. Därefter kan ansökan om godkännande inges till
berörda läkemedelskontrollmyndigheter, i Europa företrä-
desvis till den gemensamma myndigheten European Medi-
cines Agency (EMA). En ansökan ska innehålla all dokumen-
tation som belyser produktens kvalitet, säkerhet och effekt
och kan omfatta tusentals sidor. Den normala gransknings-
tiden för en ansökan tar i genomsnitt ett år. Granskningen
kan medföra att läkemedlet blir godkänt, får avslag eller att
myndigheterna kräver att ytterligare studier ska genom-
föras. Ett godkännande kan även medföra att myndighe-
terna godkänner en mer begränsad indikation än den som
ursprungligen var tänkt. När ett myndighetsgodkännande
finns på plats kan läkemedlet marknadsföras.
Forsknings- och utvecklingskostnader för läkemedelsut-
veckling är höga, i storleksordningen miljardtals kronor,
och består främst av kostnader för forskning, utveckling,
produktion och kliniska studier av ett läkemedel. Av 10-15
produkter som blir föremål för fas I-studier är det normalt
endast en produkt som når ända fram till ett myndighets-
godkännande. Ungefär 35 nya läkemedelsprodukter intro-
duceras varje år på den svenska marknaden.
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
36
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
Styrelsen och verkställande direktören för Cantargia AB
(publ), org. nr. 556791-6019 får härmed avlämna årsredo-
visning för räkenskapsåret 1 januari 2021 – 31 december
2021. Bolaget är registrerat i Sverige och har sitt säte i Lund.
Årsredovisningen är upprättad i kSEK, om inget annat anges.
VERKSAMHETEN
Cantargia är ett bioteknikbolag som utvecklar antikropps-
baserade behandlingar för livshotande sjukdomar. Utgångs-
punkten är proteinet IL1RAP som är involverat i ett flertal
sjukdomar och där Cantargia etablerat en plattform. Hu-
vudprojektet, antikroppen nadunolimab (CAN04), studeras
kliniskt som kombinationsterapi med cellgifter eller immun-
terapi med primärt fokus mot icke-småcellig lungcancer och
bukspottkörtelcancer. Positiva interimsdata från kombina-
tion med cellgifter visar på högre responsfrekvens än vad
som förväntas med enbart cellgifter. Cantargias andra pro-
jekt, antikroppen CAN10, behandlar allvarliga autoimmuna/
inflammatoriska sjukdomar, med initialt fokus på systemisk
skleros och hjärtmuskelinflammation.
Belopp MSEK 2021 2020 2019 2018 2017
Nettoomsättning - - - - -
Resultat efter finansiella poster -366,5 -173,1 -110,8 -91,2 -60,3
Kassa/bank och likvida placeringar 247,3 693,4 39,9 76,5 149,8
Kortfristiga placeringar 312,1 210,0 110,0 90,3 120,0
Eget kapital 532,7 891,9 142,3 155,0 246,1
Balansomslutning 600,2 925,5 166,1 171,4 274,5
Soliditet (%) 89% 96% 86% 90% 90%
Kassalikviditet (%) 887% 2996% 669% 1027% 958%
FoU-kostnader -352,7 -158,4 -97,5 -77,0 -52,4
Projektkostnader
3
-304,2 -121,9 -81,1 -66,2 -44,8
Totala rörelsekostnader -370,3 -173,9 -111,6 -93,3 -60,0
Andel FoU-kostnader av totala rörelsekostnader (%) 95% 91% 87% 82% 87%
Andel projektkostnader av totala rörelsekostnader (%) 82% 70% 73% 71% 75%
Antal utestående aktier per 31/12
1
100 192 737 100 192 737 72 804 392 66 185 811 46 940 508
Antal utestående teckningsoptioner 31/12
4
- - 85 000 85 000 85 000
Antal utestående personaloptioner 31/12
4
3 170 333 1 740 000 - - -
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK)
2
-3,66 -1,94 -1,56 -1,36 -1,28
Eget kapital/aktie (SEK) 5,32 8,90 1,95 2,34 5,24
Utdelning (SEK) - - - - -
1
Notera att per den 31/12 2017 fanns totalt 19 245 303 Betalda Tecknade Aktier (BTA) utställda som registrerades den 8 januari 2018.
2
Cantargia har och har haft potentiella stamaktier i form av teckningsoptioner under perioden. Dessa ger dock ej upphov till någon
utspädningseffekt eftersom en konvertering till stamaktier medför en lägre förlust per aktie.
3
Se även Not 24
4
Se även Not 19
FLERÅRSJÄMFÖRELSE OCH NYCKELTAL
Definitioner
Kassa/bank och likvida placeringar - Kassamedel samt disponibla placeringar hos bank och andra kreditinstitut
Soliditet - Justerat eget kapital i procent av balansomslutningen
Kassalikviditet - Omsättningstillgångar i procent av kortfristiga skulder
FoU-kostnader - Summa projektkostnader + allokerad del av personal och övriga externa kostnader
Projektkostnader - Summa externa kostnader inom Preklinik, Klinik, CMC, Regulatory och Patent
Resultat per aktie - Årets resultat/Antal utestående aktier vid periodens utgång
Eget kapital per aktie - Eget kapital/antal aktier vid periodens slut
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
37
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER
RÄKENSKAPSÅRET
Nedan följer en summering av väsentliga händelser som
inträffade under året.
FORSKNINGSVERKSAMHETEN
Nadunolimab
Cantargia har fem pågående kliniska studier som under-
söker nadunolimab som kombinationsterapi med cellgifter
och/eller immunterapi:
CANFOUR
•
I februari behandlades första patienten med bukspott-
körtelcancer i fas IIa-extensionsdelen av CANFOUR.
•
I maj rapporterades positiva interimsresultat från de
första patienterna med bukspottkörtelcancer behand-
lade med nadunolimab och cellgifter i pågående fas IIa-
delen av CANFOUR.
•
I september expanderades utvecklingen av nadunoli-
mab i icke-skivepitel icke-småcellig lungcancer genom
rekrytering av ytterligare patienter med denna sjukdom
i CANFOUR.
•
I september presenterades positiva interimsdata från
CANFOUR för kombinationsterapi med nadunolimab
och cellgifter i patienter med bukspottkörtelcancer eller
icke-småcellig lungcancer på ESMO-konferensen.
•
I september fullbordades även rekryteringen av patien-
ter med bukspottkörtelcancer till fas IIa-extensionsde-
len i CANFOUR.
•
I december rapporterades uppdaterade lovande över-
levnadsdata från CANFOUR med nadunolimab och cell-
gifter i patienter med bukspottkörtelcancer. Resultaten
visade bättre effekt än förväntat med enbart cellgifter.
CIRIFOUR
•
I augusti fullbordades patientrekryteringen till kom-
binationsarmen med pembrolizumab i första delen av
kliniska fas Ib-studien CIRIFOUR, och CIRIFOUR expan-
derades till att i nästa steg även utvärdera denna kom-
bination med cellgifter.
CAPAFOUR
•
I mars inlämnades ansökan om start av kliniska fas
Ib-studien CAPAFOUR för utvärdering av nadunolimab
och FOLFIRINOX i bukspottkörtelcancer. I juni erhölls
regulatoriskt godkännande att påbörja denna studie. I
augusti rapporterades behandling av första patienten.
CESTAFOUR
•
I juni inlämnades ansökan om start av kliniska fas I/II-
studien CESTAFOUR för utvärdering av nadunolimab
och cellgifter i tre cancerformer. I september erhölls
regulatoriskt godkännande att påbörja denna studie. I
oktober rapporterades behandling av första patienten.
TRIFOUR
•
I juli inlämnades ansökan om att påbörja kliniska fas Ib/
II-studien TRIFOUR för utvärdering av nadunolimab och
cellgifter för behandling av trippelnegativ bröstcancer.
I september erhölls regulatoriskt godkännande att på-
börja denna studie.
ÖVRIGT
•
I september tilldelade amerikanska läkemedelsverket
(FDA) särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation)
till nadunolimab för behandling av bukspottkörtelcan-
cer. I oktober erhölls motsvarande godkännande i Eu-
ropa från europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA).
•
I december publicerades två artiklar i referentgranskade
vetenskapliga tidskrifter. Den första, publicerad i Bri-
tish Journal of Cancer, fokuserar på resultaten från fas
1-delen av CANFOUR-studien. Den andra, publicerad i
Frontiers in Immunology, fokuserar på funktionella och
strukturella analyser av interaktioner mellan nadunoli-
mab och målproteinet IL1RAP.
CAN10
•
I mars rapporterades positiva prekliniska resultat kring
säkerhet och effekt av CAN10, där CAN10 uppvisade
god säkerhet som intravenös behandling i initiala toxi-
kologistudier.
•
I april meddelades att nya prekliniska resultat kring
antikroppen CAN10 kommer att presenteras på en
poster på konferensen AAI IMMUNOLOGY 2021. I maj
presenterades dessa data som visade effekt av CAN10
i flera prekliniska sjukdomsmodeller, bland annat för
hjärtmuskelinflammation.
•
I november rapporterades framsteg i produktionsut-
vecklingen av CAN10 samt förberedelser inför kliniska fas
I-studien där start av denna studie justerades till Q3 2022.
•
I december rapporterades effekt av CAN10 även i en
preklinisk modell för systemisk skleros.
IP
•
I september meddelades att Cantargias omfattande
patentskydd för målstyrda cancerterapier mot IL1RAP
kvarstår efter avslutad oppositionsprocess, initierad av
en tredje part under 2019.
•
I december rapporterades att oppositioner lämnats in
mot ytterligare ett av Cantargias europeiska patent som
ger brett skydd för IL1RAP-bindande antikroppar med
egenskaper liknande nadunolimab.
ÖVRIGT
Organisation
•
Vid bolagsstämman valdes Magnus Nilsson och Damian
Marron till nya styrelseledamöter i bolaget.
•
I september förstärktes ledningsgruppen genom till-
sättning av Nedjad Losic som VP Biometrics.
Finansiering
Ingen finansiering har tagits in under 2021.
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
38
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER
RÄKENSKAPSÅRETS SLUT
•
Nästa steg togs i kliniska utvecklingen av nadunolimab
i bukspottkörtelcancer genom Pancreatic Cancer Action
Networks (PanCAN) kliniska fas II/III-studie Precision
Promise
SM
.
•
Första patienten med icke-skivepitel icke-småcellig
lungcancer (NSCLC) behandlades i en ny arm i CANFOUR,
samt första patienten med trippelnegativ bröstcancer
behandlades i TRIFOUR.
•
Cantargia meddelade att nya kliniska data för nadunoli-
mab från CANFOUR- och CIRIFOUR-studierna kommer
att presenteras på ASCO i juni.
•
Positiva säkerhetsdata rapporterades från CIRIFOUR
med nadunolimab i kombination med pembrolizumab.
•
Nya lovande resultat från icke-GLP-reglerade toxiko-
logistudier rapporterades för CAN10 och kliniska fas
I-studien planlades till början av 2023.
•
Positiva prekliniska effektdata presenterades för
CAN10 i en modell för systemisk skleros på konferen-
sen 7th Systemic Sclerosis World Congress.
•
En tredje part överklagade tidigare beslut av europe-
iska patentverket (EPO) att avslå oppositionen mot ett
av Cantargias patent för behandling av solida tumörer.
•
Ledningsgruppen förstärktes genom rekryteringen
av Dr. Roger Belusa som interim Chief Medical Officer
(CMO).
INTÄKTER
Cantargias nettoomsättning under 2021 var 0 (0) MSEK.
RÖRELSEKOSTNADER/RÖRELSERESULTAT
Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick för året
till 352,7 (158,4) MSEK. Ökningen jämfört med föregående
år är främst relaterad till Cantargias huvudprojekt, CAN04,
och expansionen av det kliniska programmet med studi-
erna CANFOUR, CIRIFOUR, CAPAFOUR, CESTAFOUR och
TRIFOUR samt att investeringar inom produktionsutveck-
ling (CMC) ökade. Betydande satsningar har också gjorts
avseende preklinik för CAN10.
Administrationskostnaderna uppgick för helåret 2021 till
15,3 (14,9) MSEK. Ökningen jämfört med föregående år är
främst relaterad till ökningen av den egna organisationen
och därtill hänförliga kostnader.
Övriga rörelsekostnader som utgörs av valutadifferenser
på leverantörsskulden uppgick för helåret till -2,3 (0,6)
MSEK. Det negativa utfallet för övriga rörelsekostnader är
främst relaterad till den svenska kronans växelkursföränd-
ring gentemot EUR.
Rörelseresultatet uppgick till -370,3 (-173,9) MSEK för
helåret 2021.
FINANSNETTO
Det finansiella nettot utgörs i allt väsentligt av valutadif-
ferenser på bolagets EUR-konto samt intäktsräntor från
kortfristiga placeringar i fasträntekonton. Det finansiella
nettot uppgick för helåret 2021 till 3,8 (0,9) MSEK.
RESULTAT
Cantargias resultat före skatt vilket är lika med årets resultat
uppgick till -366,5 (-173,1) MSEK för helåret 2021.
Det ökade negativa resultatet är som diskuterats ovan till
större delen relaterat till en ökad satsning i bolagets FoU-
verksamhet och då speciellt inom huvudprojektet CAN04
och dess kliniska program.
FINANSIELL STÄLLNING
Soliditeten uppgick den 31 december 2021 till 89 (96)
procent och det egna kapitalet till 532,7 (891,9) MSEK.
Bolagets likvida medel bestående av kassamedel och
disponibla tillgodohavanden hos banker och andra kredit-
institut, uppgick på balansdagen till 247,3 (693,4) MSEK.
Utöver likvida medel disponerar bolaget över kortfris-
tiga placeringar hos banker och i räntefonder om totalt
312,1 (210,0) MSEK. Bolagets likviditet (inklusive kort-
fristiga placeringar) minskade med -346,8 MSEK under
året. Balansomslutningen vid periodens slut uppgick till
600,2 (925,5) MSEK.
KASSAFLÖDE OCH INVESTERINGAR
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick för hel-
året till -346,5 (-156,4) MSEK. Som del av kassaflödet från
den löpande verksamheten uppgick förändringar i rörelseka-
pital till 14,4 (6,5) MSEK.
Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till
-102,4 (-109,0) MSEK. För helåret 2021 såväl som för fö-
regående år står förändringar av kortfristiga placeringar för
merparten av investeringsverksamhetens kassaflöde.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick för hel-
året till 0 (918,5) MSEK. Utfallet under 2020 var relaterat till
två under året genomförda riktade nyemissioner.
Total förändring av likvida medel för helåret inklusive kurs-
differens uppgick till -448,9 (653,1) MSEK.
AKTIERELATERADE INCITAMENTSPROGRAM
Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram är att
främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera
och belöna bolagets ledande befattningshavare och övriga
medarbetare.
Vid ordinarie bolagsstämma i maj 2020 beslutades att
införa personaloptionsprogram 2020/2023, vilket är bo-
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
39
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
lagets ena aktiva aktierelaterade incitamentsprogram. Vid
ordinarie bolagsstämma i maj 2021 beslutades att införa
ytterligare ett personaloptionsprogram 2021/2024. För
information kring programmen se not 19.
Under 2021 har 1 481 000 personoptioner tilldelats och
50 667 personaloptioner återkallats.
Tilldelade optioner per 31 december 2021 motsvarade
sammanlagt 3 170 333 aktier.
Kostnaden för de aktierelaterade incitamentsprogram-
men uppgick till 5,1 (7,3) MSEK varav -2,2 (3,1) MSEK utgör
avsättningar för sociala avgifter och 7,3 (4,2) MSEK utgör
kostnader för aktierelaterade ersättningar.
Kostnaden har inte påverkat kassaflödet. Bolaget har utfär-
dat teckningsoptioner för att på ett enkelt och kostnadsef-
fektivt sätt möjliggöra bolagets leverans av aktier i samband
med att de utställda personaloptionerna utnyttjas.
RISKER OCH RISKHANTERING
Cantargia påverkas av flera faktorer som kan ha negativ
inverkan på verksamheten. Det är därför av stor vikt att be-
akta relevanta risker vid sidan av Bolagets tillväxtmöjlighe-
ter. Nedan beskrivs riskfaktorer utan inbördes ordning och
utan anspråk på att vara heltäckande. Samtliga riskfakto-
rer kan av naturliga skäl inte bedömas utan att en samlad
utvärdering av Bolagets verksamhet tillsammans med en
allmän omvärldsbedömning har gjorts. Se även Not 3,
Finansiell riskhantering.
Forskning och utveckling samt beroendet av en
läkemedelskandidat
Utvecklingen av CAN04 är förenad med betydande risker
att misslyckas och/eller att resultaten är sådana att fort-
satt forskning och utveckling krävs. Dessa risker innefattar
att Bolagets läkemedelskandidat visar sig vara ineffektiv,
farlig, toxisk eller på annat sätt inte lyckas uppfylla till-
lämpliga krav eller att läkemedelskandidaten visar sig vara
svår att utveckla till en kommersiellt gångbar produkt som
generar intäkter till Bolaget. Vidare riskerar förseningar
och oväntade svårigheter i utvecklingen (till exempel pro-
duktion eller kliniska studier) att medföra merkostnader
för Bolaget. För det fall utvecklingen av CAN04 misslyckas
kommer Cantargias verksamhet, finansiella ställning och
resultat att påverkas väsentligen negativt och det finns en
risk att Cantargia inte kommer att kunna fortsätta sin verk-
samhet i sin nuvarande form.
Genomförande av prekliniska och kliniska studier
Studier är förknippade med stor osäkerhet och risker av-
seende bland annat tidsplaner, resultat och utfall. Resul-
tat från tidiga kliniska studier överensstämmer inte alltid
med resultat i mer omfattande kliniska studier. Det finns
en risk att de planerade studierna inte kommer att indi-
kera tillräcklig säkerhet och effektivitet för att erforderliga
myndighetstillstånd ska kunna erhållas eller för att Bolaget
ska kunna utlicensiera, etablera partnerskap eller sälja sin
eventuella produkt.
Myndighetstillstånd och registreringar
För att erhålla rätten att marknadsföra och sälja ett läkeme-
del, måste alla läkemedelsprodukter under utveckling
genom ett omfattande registreringsförfarande och god-
kännas hos relevant myndighet på en enskild marknad.
Det finns vidare en risk för att de regler som idag gäller för
registrering, eller tolkningar av dessa regler, kommer att
ändras på ett för Cantargia ofördelaktigt sätt. För det fall
Cantargia inte erhåller erforderliga produktgodkännanden
eller för det fall framtida eventuella godkännanden återkal-
las eller begränsas skulle det kunna medföra väsentliga ne-
gativa effekter på Cantargias verksamhet, finansiella ställ-
ning och resultat.
Förändringar i konjunktur och prissättning av läkemedel
Prissättningen och efterfrågan på läkemedel kan komma
att påverkas negativt av en allmän ekonomisk nedgång på
större marknader för läkemedel. I vissa länder bestäms pris-
sättningen för läkemedel på myndighetsnivå och således
kan, vid en lansering av läkemedel, prissättningen komma
att regleras av myndigheter i flera länder. Följaktligen kan en
försämring av den allmänna konjunkturen och/eller myndig-
hetsbeslut medföra att prissättningen av läkemedelsprojek-
ten kan komma att bli lägre än vad Cantargia beräknar, vilket
skulle kunna få en väsentlig negativ inverkan på Bolagets
verksamhet, finansiella ställning och resultat.
Samarbeten, utlicensiering och marknadsföring
Cantargia är och kommer även i framtiden att vara beroende
av samarbeten i samband med utvecklingen av läkemedels-
kandidater, prekliniska och kliniska studier samt utlicen-
siering/partnerskap för eventuell framtida läkemedels-
försäljning. För det fall dessa eller framtida samarbeten
skulle upphöra finns en risk att Bolaget med kort varsel
inte lyckas kontraktera nya lämpliga samarbetspartner
vilket skulle kunna få en väsentlig negativ inverkan på
Bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat.
Cantargia kan även i framtiden vara beroende av externa
parter för marknadsföring och försäljning. Om Bola-
get inte är framgångsrikt i sina ansträngningar att ingå
framtida eller upprätthålla nuvarande samarbetsav-
tal avseende Bolagets produktkandidat kan Cantargias
verksamhet, finansiella ställning och resultat påverkas
väsentligen negativt.
Finansierings- och kapitalbehov
Cantargia har sedan verksamheten startade redovisat ett ne-
gativt rörelseresultat och kassaflödet förväntas huvudsak-
ligen att vara fortsatt negativt till dess att Cantargia lyckas
generera intäkter från en lanserad produkt. Cantargia kom-
mer även fortsättningsvis att behöva betydande kapital för
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
40
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
forskning och utveckling i syfte att genomföra prekliniska
och kliniska studier. Om Cantargia, helt eller delvis, miss-
lyckas med att anskaffa tillräckligt kapital, eller lyckas göra
det endast till ofördelaktiga villkor, skulle det kunna inverka
väsentligt negativt på Bolagets verksamhet, finansiella
ställning och resultat.
Konkurrens
Om en konkurrent lyckas utveckla och lansera ett effektivt
cancerläkemedel kan det medföra att Bolaget får försäm-
rade intäktsmöjligheter. Vidare kan teknologi som kontrol-
leras av utomstående parter och som skulle kunna vara till
nytta för Bolagets verksamhet komma att förvärvas el-
ler licensieras av Cantargias konkurrenter, och därigenom
hindra Cantargia från att erhålla sådan teknologi på kom-
mersiella godtagbara villkor, eller överhuvudtaget. Kon-
kurrenter med större resurser kan dessutom komma att
framgångsrikt marknadsföra ett likartat eller till och med
sämre läkemedel och erhålla ett bredare erkännande inom
sjukvården i allmänhet för ett sådant läkemedel vilket skul-
le kunna få en negativ inverkan på Bolagets verksamhet,
finansiella ställning och resultat.
Beroende av nyckelpersoner och medarbetare
Cantargia är beroende av ett antal nyckelpersoner för den
fortsatta utvecklingen av Bolagets verksamhet och pre-
kliniska och kliniska projekt. Det finns en risk att någon
eller några av Bolagets anställda avslutar sin anställning
i Bolaget eller att rekrytering av nya individer med relevant
kunskap och expertis misslyckas, vilket skulle kunna för-
sena Bolagets utveckling och kommersialisering av sin
läkemedelskandidat.
Patent och andra immateriella rättigheter
Det finns en risk för att läkemedel och produktionsmeto-
der som utvecklats av Cantargia inte kan patentskyddas,
att Cantargia kommer att vara oförmöget att registrera och
fullfölja alla nödvändiga eller önskvärda patentansökningar
till en rimlig kostnad eller att en framtida patentportfölj
och övriga immateriella rättigheter som innehas av Bola-
get inte kommer att utgöra ett fullgott kommersiellt skydd.
Det finns vidare en risk för att ett patent inte medför en
konkurrensfördel för Bolagets läkemedel och/eller metoder
eller att konkurrenter lyckas kringgå Bolagets patent. Om
Cantargia tvingas försvara sina patenträttigheter mot en
konkurrent kan detta medföra betydande kostnader, sär-
skilt i tvister med konkurrenter med betydligt större resur-
ser än Cantargia. Om Cantargia i den egna verksamheten
utnyttjar eller påstås utnyttja produkter eller metoder som
är patentskyddade eller kommer att bli patenterade av an-
nan, kan innehavaren av dessa patent komma att anklaga
Cantargia för patentintrång. Ett misslyckande med att upp-
rätthålla sina egna, och/eller ett inkräktande på andras, im-
materiella rättigheter skulle kunna få en väsentligt negativ
inverkan på Cantargias verksamhet, finansiella ställning
och resultat.
Produktansvar
Cantargias verksamhet är föremål för olika ansvarsrisker
som är vanligt förekommande för företag som bedriver
forskning och utveckling av läkemedel. Detta inkluderar ris-
ken för produktansvar som kan uppkomma i samband med
tillverkning och kliniska studier där deltagande patienter
kan drabbas av biverkningar eller insjukna under behand-
lingen. Det finns en risk att anspråk rörande produktansvar
skulle kunna få en väsentlig negativ inverkan på Cantargias
verksamhet, finansiella ställning och resultat.
Försäkringsskydd
Cantargia anser sig ha ett lämpligt försäkringsskydd för sin
nuvarande verksamhet. Det finns dock en risk att sådant
skydd visar sig vara otillräckligt för anspråk som kan upp-
komma i förhållande till produktansvar och andra skador.
Det finns därför en risk att ett otillräckligt eller för dyrt för-
säkringsskydd kan få en väsentlig negativ inverkan på
Bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat.
Valutarisk
Tillgångar, skulder, intäkter och kostnader i utländsk valuta
ger upphov till valutaexponeringar. En försvagning av SEK
mot andra valutor ökar Cantargias redovisade tillgångar,
skulder, intäkter och resultat, medan en förstärkning av
SEK mot andra valutor minskar dessa poster. Bolaget är
exponerat för sådana förändringar då delar av Bolagets
kostnader utbetalas i EUR, USD och andra internationella
valutor samt då en del av Bolagets framtida försäljnings-
intäkter kan komma att inflyta i internationella valutor. En
väsentlig förändring av sådana valutakurser skulle kunna
ha en negativ inverkan på Bolagets räkenskaper, vilket i sin
tur skulle kunna medföra negativa effekter på Cantargias
finansiella ställning och resultat. Se även Not 3.
ORGANISATION
En av Cantargias viktigaste framgångsfaktorer är Bolagets
personal. Medelantalet anställda i Bolaget under året upp-
gick till 22 (15) varav 13 (9) är kvinnor. Antalet anställda vid
årets slut uppgick till 26 (18) heltidsanställda, varav 15 (11)
är kvinnor. Personalens utbildningsnivå är generellt hög,
där i princip samtliga har disputerat inom medicin eller na-
turvetenskap alternativt har högre universitetsexamen.
Cantargia har utöver de anställda en rad konsulter konti-
nuerligt knutna till verksamheten. Det stora nätverk som
Cantargia samarbetar med ger spetskompetens, flexibilitet
och kostnadseffektivitet.
FORSKNING OCH UTVECKLING
Den övervägande delen av företagets resurser, 95 (91) %
används för forskning och utveckling.
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
41
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
MILJÖPÅVERKAN
Cantargia AB bedriver ingen tillståndspliktig verksamhet
enligt miljöbalken eftersom ingen tillverkning av läkemedel
eller läkemedelssubstanser förekommer och då hantering
av lösningsmedel och kemikalier saknas.
RIKTLINJER FÖR ERSÄTTNING OCH ANDRA
ANSTÄLLNINGSVILLKOR FÖR LEDANDE
BEFATTNINGSHAVARE 2021
Enligt aktiebolagslagen ska bolagsstämman besluta om
riktlinjer för ersättning till VD och andra ledande befatt-
ningshavare. Vid årsstämman den 27 maj 2020 fastställdes
riktlinjer. Några avvikelser från dessa riktlinjer har inte gjorts.
Inför årsstämman 2022 har styrelsen inte föreslagit några
förändringar av riktlinjerna varför de fortsätter att gälla i
enlighet med beslutet på årsstämman 2021.
Riktlinjerna omfattar inte ersättningar eller aktierelaterade
incitamentsprogram som beslutas eller godkänns av
bolagsstämman.
Gällande riktlinjer för 2022 följer nedan. För ersättningar
under 2021, se not 18.
Riktlinjernas främjande av Cantargias affärsstrategi,
långsiktiga intressen och hållbarhet
Cantargias affärsmodell och vetenskapliga strategi bygger
på partnerskap och Cantargia har slutit avtal med flera olika
företag, sjukhus och akademiska grupperingar. I nuläget ar-
betar ett stort antal olika internationella och lokala aktörer
med forskning och utveckling av Cantargias CAN04- och
CAN10-antikroppar. Strategin bygger på att driva utveck-
lingen av produktkandidater fram tills en indikation på klinisk
aktivitet erhållits. För ytterligare information om Cantargias
affärsstrategi, se www.cantargia.com.
En framgångsrik implementering av affärsstrategin och till-
varatagandet av Cantargias långsiktiga intressen, inklusive
dess hållbarhet, förutsätter att Cantargia kan rekrytera och
behålla kompetenta medarbetare som arbetar för att uppnå
maximalt aktieägar- och kundvärde. För detta krävs att
Cantargia kan erbjuda konkurrenskraftig ersättning. Dessa
riktlinjer möjliggör att ledande befattningshavare kan erbjudas
en konkurrenskraftig totalersättning.
I Cantargia har långsiktiga incitamentsprogram inrättats. De
har beslutats av bolagsstämman och omfattas därför inte av
dessa riktlinjer. Av samma skäl omfattas inte heller de aktie-
relaterade incitamentsprogram och personaloptionsprogram
som beslutades om på årsstämman 2020 och 2021.
Formerna av ersättning m.m.
Ersättningen till ledande befattningshavare ska vara mark-
nadsmässig och får bestå av följande komponenter: fast
kontantlön, rörlig kontantersättning, pensionsförmåner
samt övriga förmåner. Totalersättningen till ledande be-
fattningshavare ska innehålla en avvägd blandning av ovan
nämnda komponenter. Styrelsen ska årligen utvärdera hu-
ruvida långsiktiga incitamentsprogram bör föreslås bolags-
stämman.
Den fasta kontantlönen ska vara individuell och baserad
på den ledande befattningshavarens ansvarsområden, roll,
kompetens och position.
För VD får den rörliga kontantersättningen uppgå till högst
30 procent av den fasta årliga kontantlönen. För övriga
ledande befattningshavare får motsvarande ersättning
uppgå till högst 20 procent av befattningshavarens fasta
årliga kontantlön. Rörlig kontantersättning kan vara pen-
sionsgrundande för det fall så följer av tvingande kollektiv-
avtalsbestämmelser.
Pensionsförmåner ska vara premiebestämda om inte be-
fattningshavaren omfattas av förmånsbestämd pension
enligt tvingande kollektivavtalsbestämmelser. Pensionspre-
mierna för premiebestämd pension ska uppgå till högst 35
procent av den fasta årliga kontantlönen. Styrelsen ska ha
rätt att utan hinder av ovanstående istället erbjuda andra
lösningar som är kostnadsmässigt likvärdiga för bolaget.
Övriga förmåner får innefatta bl.a. sjukvårdsförsäkring och
företagshälsovård. Sådana förmåner ska vara av begränsat
värde i förhållande till övrig kompensation och överens-
stämma med vad som marknadsmässigt är brukligt på
respektive geografisk marknad. Övriga förmåner får sam-
manlagt uppgå till högst 10 procent av den fasta årliga kon-
tantlönen.
Beträffande anställningsförhållanden som lyder under an-
dra regler än svenska får, såvitt avser pensionsförmåner
och andra förmåner, vederbörliga anpassningar ske för att
följa tvingande sådana regler eller fast lokal praxis, varvid
dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska
tillgodoses.
Upphörande av anställning
Vid uppsägning från Cantargias sida får uppsägningstiden
vara högst sex månader. Vid uppsägning från befattnings-
havarens sida får uppsägningstiden vara högst sex månader
för VD och minst tre månader för övriga ledande befatt-
ningshavare.
För VD kan, utöver fast grundlön under uppsägningstiden,
avgångsvederlag om upp till tolv månaders fast kontantlön
samt anställningsförmåner utgå. För övriga ledande befatt-
ningshavare får fast grundlön under uppsägningstiden och
avgångsvederlag tillsammans inte överstiga ett belopp mot-
svarande befattningshavarens årliga fasta kontantlön.
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
42
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
Kriterier för utdelning av rörlig kontantersättning m.m.
Rörlig kontantersättning ska vara kopplad till förutbe-
stämda och mätbara kriterier, som kan vara finansiella eller
icke-finansiella, utformade med syfte att främja bolagets
långsiktiga värdeskapande. Kriterierna ska relatera till ut-
vecklingen i de utvecklingsprojekt bolaget bedriver och de
partnerskap bolaget ingår för accelerering av den kliniska
utvecklingen och framtida kommersialisering, samt de
ersättningar (exempelvis engångsbetalningar vid avtals-
ingående, milstolpeersättningar eller royaltyer) denna ut-
veckling resulterar i. Kriterierna ska vidare vara utformade
så att de främjar Cantargias affärsstrategi och långsiktiga
intressen, inklusive dess hållbarhet.
Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontant-
ersättning ska mätas under en period om ett år. När mät-
perioden för uppfyllelse av kriterier för utbetalning av
rörlig kontantersättning avslutats ska fastställas i vilken
utsträckning kriterierna uppfyllts. Ersättningsutskottet an-
svarar för bedömningen avseende rörlig kontantersättning
till ledande befattningshavare. Såvitt avser finansiella mål
ska bedömningen baseras på den av bolaget senast offent-
liggjorda finansiella informationen.
Lön och anställningsvillkor för anställda
Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättnings-
riktlinjer har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda
beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning,
ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och
ökningstakt över tid har utgjort en del av styrelsens besluts-
underlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och
de begränsningar som följer av dessa.
Beslutsprocessen för att fastställa, se över och
genomföra riktlinjerna
Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I utskottets
uppgifter ingår att bereda styrelsens beslut om förslag till
riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Sty-
relsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart
fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstäm-
man. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits
av bolagsstämman. Ersättningsutskottet ska även följa och
utvärdera program för rörliga ersättningar för bolagsled-
ningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande
befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och
ersättningsnivåer i bolaget. Ersättningsutskottets ledamö-
ter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsled-
ningen. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersätt-
ningsrelaterade frågor närvarar inte VD eller andra personer
i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna.
Frångående av riktlinjerna
Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt el-
ler delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det
och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose Cantargias
långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att
säkerställa Cantargias ekonomiska bärkraft. Som angivits
ovan ingår det i ersättningsutskottets uppgifter att bereda
styrelsens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar be-
slut om avsteg från riktlinjerna.
UTSIKTER FÖR 2022
Cantargias målsättning är att utveckla läkemedelskandida-
ter för behandling av livshotande sjukdomar med fokus
på cancer samt autoimmun och inflammatorisk sjukdom.
Strategin är att avancera utvecklingen av dessa läkemedels-
kandidater i egen regi fram till utvecklings- eller kommer-
sialiseringsavtal med bolag inom Cantargias verksamhets-
område.
Cantargias målsättning för 2022 är att driva nadunolimab
mot sen klinisk utvecklingsfas inom bukspottkörtelcancer
och icke-småcellig lungcancer. För bukspottkörtelcancer är
planen att avsluta de administrativa och regulatoriska akti-
viteter som krävs för att inkludera nadunolimab i Precision
Promise
SM
, PanCAN:s adaptiva fas II/III-studie. Cantargias
avsikt är även att driva pågående studier i tidigare klinisk
fas till beslutspunkter då en bedömning kan göras kring
vilka indikationer och kombinationer som verkar mest lo-
vande för vidare utveckling. Dessutom är ambitionen att
avsluta de sista förberedelserna inför start av första kli-
niska studien för CAN10.
RESULTATDISPOSITION
Förslag till disposition av Bolagets resultat (se även
Not 21). Till årsstämmans förfogande står:
Styrelsen föreslår att: i ny räkning överföres 524 729 554 SEK.
Beträffande Bolagets resultat och ställning i övrigt hänvisas
till efterföljande resultat- och balansräkningar med tillhöran-
de tilläggsupplysningar.
Överkursfond 1 404 594 653
Balanserad förlust -513 361 585
Årets förlust -366 503 514
524 729 554
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
43
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
AKTIEÄGARINFORMATION
44
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
AKTIEÄGARINFORMATION
AKTIEÄGARINFORMATION
Aktien
Aktien i Cantargia är sedan den 25 september 2018 listad på Nasdaq Stockholms huvudlista, under
handelsbeteckning ”CANTA”. Per den 31 december 2021 uppgick antalet aktier till 100 192 737
(100 192 737) stycken. Totalt utestående optionsprogram per bokslutsdagen omfattar 4 836 333
personaloptioner vilka vid fullt utnyttjande ger rätt att teckna 4 836 333 aktier, vilket motsvarar en
utspädning på totalt 4,7% samt en ökning av aktiekapitalet med 386 907 kronor.
Kursutveckling 2021
0,00
10,00
20,00
30,00
40,00
Jan-21 Feb-21 Mar-21 Maj-21 Jun-21 Jul-21Apr-21 Aug-21 Sep21 Okt-21 Nov-21 Dec-21
BÖRSKURS (SEK)
50,00
60,00
70,00
80,00
45
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
Innehav
Antal
aktieägare
Antal
aktier
Kapital/röster
(%)
Marknadsvärde
(KSEK)
1 - 500 6 948 1 024 482 1,0% 18 912
501 - 1 000 1 553 1 250 505 1,2% 23 084
1 001 - 5 000 2 440 5 900 480 5,9% 108 923
5 001 - 10 000 563 4 170 239 4,2% 76 983
10 001 - 15 000 226 2 864 621 2,9% 52 881
15 001 - 20 000 128 2 288 571 2,3% 42 247
20 001 - 333 82 693 839 82,5% 1 526 528
Summa 12 191 100 192 737 100,0% 1 849 558
Fördelning storleksklasser 31 december 2021
Ägare Antal aktier Kapital/röster (%)
Swedbank Robur Fonder 9 626 665 9,6%
Fjärde AP-fonden 8 846 347 8,8%
Alecta Pensionsförsäkring, Ömsesidigt 7 259 577 7,2%
Six Sis AG 6 997 319 7,0%
Första AP-fonden 6 324 244 6,3%
Försäkringsaktiebolaget, Avanza Pension 5 312 781 5,3%
SEB AB, Luxemburg Branch 3 492 124 3,5%
Unionen 2 000 000 2,0%
Andra AP-fonden 1 321 268 1,3%
KUDU VP AB 1 243 216 1,2%
Övriga 47 769 196 47,7%
Total 100 192 737 100,0%
Ägarförhållanden per den 31 december 2021
AKTIEÄGARINFORMATION
46
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
År Händelse Kvotvärde
Ökning av
antalet aktier
Ökning av
aktiekapital
Totalt
antal aktier
Totalt
aktiekapital
2009 Nybildning 1,00 100 000 100 000,00 100 000 100 000,00
2010 Nyemission 1,00 10 870 10 870,00 110 870 110 870,00
2011 Nyemission 1,00 14 130 14 130,00 125 000 125 000,00
2012 Nyemission 1,00 3 571 3 571,00 128 571 128 571,00
2012 Nyemission 1,00 7 143 7 143,00 135 714 135 714,00
2012 Nyemission 1,00 7 143 7 143,00 142 857 142 857,00
2013 Nyemission 1,00 3 572 3 572,00 146 429 146 429,00
2013 Nyemission 1,00 25 001 25 001,00 171 430 171 430,00
2014 Nyemission 1,00 12 500 12 500,00 183 930 183 930,00
2014 Fondemission 2,96 - 360 502,80 183 930 544 432,80
2014 Aktieuppdelning 37:1 0,08 6 621 480 - 6 805 410 544 432,80
2014 Kvittningsemission 0,08 789 464 63 157,12 7 594 874 607 589,92
2015 Emission 0,08 5 800 000 464 000,00 13 394 874 1 071 589,92
2015 Nyemission TO 2010:1 0,08 111 000 8 880,00 13 505 874 1 080 469,92
2016 Nyemission TO1/TO3 0,08 4 127 260 330 180,80 17 633 134 1 410 650,72
2016 Nyemission 2011/2016 0,08 46 250 3 700,00 17 679 384 1 414 350,72
2016 Nyemission TO2/TO4 0,08 3 237 816 259 025,28 20 917 200 1 673 376,00
2017 Nyemission 0,08 11 158 308 892 664,64 32 075 508 2 566 040,64
2017 Nyemission 0,08 14 865 000 1 189 200,00 46 940 508 3 755 240,64
2018 Nyemission 0,08 19 245 303 1 539 624,24 66 185 811 5 294 864,88
2019 Nyemission 0,08 6 618 581 529 486,48 72 804 392 5 824 351,36
2020 Nyemission 0,08 18 201 097 1 456 087,76 91 005 489 7 280 439,12
2020 Nyemission TO 2017/2020 0,08 86 700 6 936,00 91 092 189 7 287 375,12
2020 Nyemission 0,08 9 100 548 728 043,84 100 192 737 8 015 418,96
Aktiekapitalets utveckling
AKTIEÄGARINFORMATION
47
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
FINANSIELLA RAPPORTER
48
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT OCH RESULTATRÄKNING
2021-01-01 2020-01-01
(KSEK)
Not -2021-12-31 -2020-12-31
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning - -
Övriga rörelseintäkter
- -
Rörelsens kostnader 8, 24
Forsknings- och utvecklingskostnader 7, 18 -352 709 -158 396
Administrationskostnader 6, 7, 18 -15 309 -14 919
Övriga rörelsekostnader 9 -2 249 -630
-370 267 -173 945
Rörelseresultat -370 267 -173 945
Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter 10, 12 3 766 860
Räntekostnader och liknande resultatposter 10, 12 -3 -1
3 763 859
Resultat före skatt -366 504 -173 085
Periodens skatt 11 0 0
Årets resultat *) -366 504 -173 085
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) baserat på
genomsnittligt antal aktier
-3,66 -1,94
*) Inga poster redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med årets resultat.
FINANSIELLA RAPPORTER
49
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
FINANSIELLA RAPPORTER
RAPPORT ÖVER FINANSIELL STÄLLNING
(KSEK) Not 2021-12-31 2020-12-31
TILLGÅNGAR
Immateriella tillgångar
Patent 6 459 7 360
27 6 459 7 360
Materiella anläggningstillgångar
Maskiner och andra tekniska anläggningar 3 097 5 262
26 3 097 5 262
Summa anläggningstillgångar 9 556 12 622
Omsättningstillgångar
Övriga fordringar 4 588 2 673
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 26 713 6 846
31 301 9 519
Kortfristiga placeringar
Räntefond och andra kortfristiga placeringar 14 312 064 210 019
312 064 210 019
Kassa och bank
Kassa och bank 15 247 322 693 354
247 322 693 354
Summa omsättningstillgångar 590 688 912 892
SUMMA TILLGÅNGAR 600 244 925 514
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital 16 8 015 8 015
8 015 8 015
Fritt eget kapital
Överkursfond 1 404 595 1 404 595
Balanserad vinst eller förlust -513 362 -347 590
Årets resultat -366 504 -173 085
21 524 729 883 919
Summa eget kapital 532 745 891 935
Långfristiga skulder
Avsättningar sociala avgifter incitamentsprogram 13 892 3 111
892 3 111
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 34 512 10 678
Skatteskulder 570 349
Övriga skulder 1 105 859
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 17 30 420 18 583
66 607 30 469
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 600 244 925 514
50
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL
(KSEK)
Bundet eget
kapital
Fritt eget kapital Total
2021-01-01 - 2021-12-31 Not Aktiekapital Överkursfond
Balanserat
resultat inkl.
årets resultat
Summa eget
kapital
Ingående balans per 1 januari
2021
8 015 1 404 595 -520 676 891 935
Periodens resultat - - -366 504 -366 504
Transaktioner med aktieägare
Personaloptionsprogram 19 - - 7 314 7 314
- - 7 314 7 314
Utgående balans per 31
december 2021
8 015 1 404 595 -879 866 532 745
2020-01-01 - 2020-12-31
Ingående balans per 1 januari
2020
5 824 488 272 -351 823 142 273
Periodens resultat - - -173 085 -173 085
Transaktioner med aktieägare
Nyemission 2 184 971 575 - 973 759
Kapitalanskaffningskostnader - -56 214 - -56 214
Optionsprogram TO 2017/2020 19 7 962 - 969
Personaloptionsprogram 19 - - 4 233 4 233
2 191 916 323 4 233 922 747
Utgående balans per 31
december 2020
8 015 1 404 595 -520 676 891 935
FINANSIELLA RAPPORTER
51
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
KASSAFLÖDESANALYS
2021-01-01 2020-01-01
(KSEK) Not -2021-12-31 -2020-12-31
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Rörelseresultat -370 267 -173 945
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 23 8 541 10 592
Erhållen ränta m.m. 10 927 501
Erlagd ränta m.m. 10 -3 -1
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändringar av rörelsekapital -360 802 -162 853
Förändringar i rörelsekapital
Förändring fordringar -21 782 -219
Förändring leverantörsskulder 23 834 -1 943
Förändring övriga kortfristiga skulder 12 304 8 627
14 357 6 466
Kassaflöde från den löpande verksamheten -346 445 -156 387
Investeringsverksamheten
Investering i imateriella anläggningstillgångar 27 - -8 111
Investering i materiella anläggningstillgångar 26 -383 -890
Ökning av övriga kortfristiga placeringar 14 -177 046 -225 000
Minskning av övriga kortfristiga placeringar 14 75 000 125 000
-102 429 -109 002
Finansieringsverksamheten
Nyemission - 973 759
Kapitalanskaffningskostnader - -56 214
TO 2017/2020 - 969
- 918 514
Förändring av likvida medel -448 873 653 125
Likvida medel vid periodens början 693 354 39 870
Kursdifferens likvida medel 10 2 839 359
Likvida medel vid periodens slut *) 15 247 322 693 354
*) Bolagets likvida medel består av kassamedel samt disponibla tillgodohavanden hos banker och andra kreditinstitut.
FINANSIELLA RAPPORTER
52
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
Noter till de finansiella
rapporterna
NOT 1
Allmän information
Cantargia AB (publ), org. nr 556791–6019, är ett bioteknik-
bolag som utvecklar antikroppsbaserade behandlingar för
livshotande sjukdomar och har etablerat en plattform base-
rat på proteinet IL1RAP, involverat i ett flertal cancerformer
och inflammatoriska sjukdomar. Huvudprojektet, antikrop-
pen nadunolimab (CAN04), studeras kliniskt i kombination
med cellgifter eller immunterapi i ett flertal kliniska studier
– CANFOUR, CIRIFOUR, CAPAFOUR, CESTAFOUR, TRIFOUR
– med primärt fokus på icke-småcellig lungcancer och buk-
spottkörtelcancer. Positiva interimsdata från kombination
med cellgifter indikerar en högre effektivitet än vad som
förväntas med enbart cellgifter. Cantargias andra projekt,
antikroppen CAN10, har en annan profil för blockering av
signalering via IL1RAP jämfört med nadunolimab och be-
handlar allvarliga autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar,
med initialt fokus på systemisk skleros och hjärtmuskelin-
flammation.
Koncernen består av moderbolaget Cantargia AB, 556791-6019.
Cantargia är listat på Nasdaq Stockholms huvudlista (ticker:
CANTA) sedan september 2018.
NOT 2
Redovisnings- och värderingsprinciper
De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när
denna årsredovisning upprättats anges nedan. Dessa prin-
ciper har tillämpats konsekvent för alla presenterade år, om
inte annat anges. Denna årsredovisning var föremål för fast-
ställelse av styrelsen den 29 april 2022.
2.1 Grund för rapporternas upprättande
Cantargia AB har upprättat sin årsredovisning enligt Årsre-
dovisningslagen (ÅRL) och RFR 2 Redovisning för juridiska
personer (RFR 2). RFR 2 anger att den juridiska personen
ska tillämpa International Financial Reporting Standards
(IFRS), sådana de antagits av EU, så långt som detta är möj-
ligt inom ramen för Årsredovisningslagen och Tryggande-
lagen samt med hänsyn till sambandet mellan redovisning
och beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag
och tillägg som krävs i förhållande till IFRS.
Att upprätta rapporter i överensstämmelse med tillämpade
regelverk kräver användning av en del viktiga uppskattning-
ar för redovisningsändamål. Vidare krävs att ledningen gör
vissa bedömningar vid tillämpningen av företagets redo-
visningsprinciper. De områden som innefattar en hög grad
av bedömning, som är komplexa eller sådana områden där
antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse
anges i Not 4.
2.1.1 Ändringar i redovisningsprinciper och
upplysningar
Standarder, ändringar och tolkningar av befintliga standarder
som har trätt i kraft under räkenskapsåret
Inga IFRS eller IFRIC-tolkningar har trätt i kraft under året
som har haft någon väsentlig inverkan på Cantargias
redovisning.
2.1.2 Uppställningsformer
Resultat- och balansräkning följer årsredovisningslagens
uppställningsform. Rapport över förändringar i eget kapital
följer uppställningsformen i IAS 1 Utformning av finansiella
rapporter men ska innehålla de kolumner som anges i ÅRL.
2.2 Segmentsrapportering
Cantargias högste verkställande beslutsfattare är bolagets
verkställande direktör (VD), då det främst är han som är an-
svarig för att fördela resurser och utvärdera resultat. VD er-
håller rapporter med finansiell information för Cantargia som
helhet. Cantargia har ännu inte kommersialiserat någon del
av de utvecklingsprojekt som bedrivs och genererar därmed
ännu inga intäkter. Hela verksamheten i Cantargia bedöms
utgöra ett rörelsesegment.
2.3 Immateriella tillgångar
(i) Utgifter för forskning och utveckling
Cantargia är ett forskningsbaserat bioteknikföretag som be-
driver forskning och utveckling av antikroppsbaserad terapi
mot svåra sjukdomar. Alla utgifter som är direkt hänförliga till
utveckling och testning av identifierbara och unika produkter
som kontrolleras av Cantargia, redovisas som immateriella
tillgångar när följande kriterier är uppfyllda:
•
det är tekniskt möjligt att färdigställa produkten så att
den kan användas,
•
Cantargias avsikt är att färdigställa produkten och att
använda eller sälja den,
•
det finns förutsättningar att använda eller sälja produkten,
•
det kan visas hur produkten genererar troliga framtida
ekonomiska fördelar,
•
adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser för
att fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja
produkten finns tillgängliga, och
FINANSIELLA RAPPORTER
53
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
•
utgifter som är hänförliga till produkten under dess ut-
veckling kan beräknas på ett tillförlitligt sätt.
Risken i pågående utvecklingsprojekt är sammantaget hög.
Risken består bland annat av säkerhets- och effektrelate-
rade risker som kan uppstå i kliniska studier, regulatoriska
risker relaterade till ansökningar om godkännande av kliniska
studier samt marknadsgodkännande, samt IP-risker relate-
rade till godkännande av patentansökningar och upprätt-
hållande av patent. Allt utvecklingsarbete anses därför vara
forskning eftersom arbetet inte möter de kriterier som listas
ovan. Per den 31 december 2021 har inga utvecklingsutgifter
redovisats som immateriella tillgångar i balansräkningen
då samtliga ovan kriterier för aktivering inte bedömts vara
uppfyllda för något av de utvecklingsprojekt som bedrivs.
Utgifter för forskning kostnadsförs när de uppstår.
Balanserade utvecklingsutgifter redovisas som immateriella
tillgångar och skrivs av från den tidpunkt då tillgången är fär-
dig att användas.
(ii) Patent, licenser och liknande tillgångar
Till immateriella tillgångar hör även patent, licenser och andra
liknande rättigheter. Förvärvade sådana tillgångar redovisas
till anskaffningsvärde och skrivs av linjärt under förväntad
nyttjandeperiod vilket i normalfallet sammanfaller med ex-
empelvis patentets giltighetstid. Beräknad nyttjandeperiod
för nuvarande patent är 9 år.
2.4 Nedskrivning av immateriella tillgångar
(balanserade utgifter för utvecklingsarbeten)
Immateriella tillgångar som inte är färdiga för användning
(balanserade utgifter för utvecklingsarbeten), skrivs inte av
utan prövas årligen avseende eventuellt nedskrivningsbehov.
För närvarande har Cantargia inga balanserade utgifter för
utvecklingsarbeten i balansräkningen.
2.5 Leasing
Cantargia har valt att inte tillämpa IFRS 16 Leasingavtal,
utan har istället valt att tillämpa RFR 2 IFRS 16 Leasingavtal
p.2-12 vilket innebär att samtliga leasingavgifter redovisas
som en kostnad linjärt över leasingperioden.
2.6 Utländsk valuta
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella
valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsda-
gen eller den dag då posterna omvärderas. Valutakursvinster
och -förluster som uppkommer redovisas i rapporten över
totalresultat under övriga rörelsekostnader (valutadifferen-
ser leverantörsskuld) samt under finansnettot (valutadiffe-
renser valutakonton).
2.7 Finansiella tillgångar och skulder
Redovisning i och borttagande från balansräkningen
En finansiell tillgång eller finansiell skuld tas upp i balansräk-
ningen när företaget blir part i instrumentets avtalsmässiga
villkor. En finansiell tillgång tas bort från balansräkningen när
den avtalsenliga rätten till kassaflödet från tillgången har upp-
hört eller reglerats. Detsamma gäller när de risker och fördelar
som är förknippade med innehavet i allt väsentligt överförts
till annan part och företaget inte längre har kontroll över den
finansiella tillgången. En finansiell skuld tas bort från balans-
räkningen när den avtalade förpliktelsen fullgjorts eller upphört.
Värdering av finansiella tillgångar
Cantargia tillämpar undantaget i RFR 2 om att inte tillämpa
IFRS 9 Finansiella instrument: Redovisning och värdering
för redovisning och värdering av finansiella instrument.
Istället tillämpas anskaffningsvärden enligt ÅRL.
Finansiella tillgångar värderas vid första redovisningstillfället
till anskaffningsvärde, inklusive eventuella transaktionsut-
gifter som är direkt hänförliga till förvärvet av tillgången.
Finansiella omsättningstillgångar värderas efter första redo-
visningstillfället till det lägsta av anskaffningsvärdet och net-
toförsäljningsvärdet på balansdagen.
Kundfordringar och övriga fordringar som utgör omsätt-
ningstillgångar värderas till anskaffningsvärde med avdrag
för förväntade kreditförluster.
Räntebärande finansiella tillgångar värderas till upplupet an-
skaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden.
Värdering av finansiella skulder
Kortfristiga leverantörsskulder redovisas till anskaffningsvärde.
2.8 Ersättningar till anställda
Pensionsförpliktelser
Cantargia har både avgiftsbestämda och förmånsbestäm-
da pensionsplaner. En avgiftsbestämd pensionsplan är en
pensionsplan enligt vilken företaget betalar fasta avgif-
ter till en separat juridisk enhet. Cantargia har inte några
rättsliga eller informella förpliktelser att betala ytterligare
avgifter om denna juridiska enhet inte har tillräckliga till-
gångar för att betala alla ersättningar till anställda som
hänger samman med de anställdas tjänstgöring under
innevarande eller tidigare perioder. Avgifterna redovisas
som personalkostnader när de förfaller till betalning.
Cantargias förmånsbestämda pensionsplaner utgörs av
ITP 2-planens förmånsbestämda pensionsåtaganden. ITP
2-planens förmånsbestämda pensionsåtaganden för ål-
ders- och familjepension tryggas genom försäkring i Alecta.
Enligt ett uttalande från Rådet för finansiell rapportering,
UFR 10 Redovisning av pensionsplanen ITP 2 som finansieras
genom försäkring i Alecta, är detta en förmånsbestämd
plan som omfattar flera arbetsgivare. För räkenskaps-
året 2021 har Cantargia inte haft tillgång till information
för att kunna redovisa sin proportionella andel av planens
förpliktelser, förvaltningstillgångar och kostnader vilket
FINANSIELLA RAPPORTER
54
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
medfört att planen inte varit möjlig att redovisa som en
förmånsbestämd plan. Pensionsplanen ITP 2 som tryg-
gas genom försäkring i Alecta redovisas därför som en
avgiftsbestämd plan. Premien för den förmånsbestämda
ålders- och familjepensionen är individuellt beräknad och
är bland annat beroende av lön, tidigare intjänad pension
och förväntad återstående tjänstgöringstid.
Den kollektiva konsolideringsnivån utgörs av marknads-
värdet på Alectas tillgångar i procent av försäkringsåta-
gandena beräknade enligt Alectas försäkringstekniska
metoder och antaganden, vilka inte överensstämmer med
IAS 19. Den kollektiva konsolideringsnivån ska normalt
tillåtas variera mellan 125 och 175 procent. Om Alectas
kollektiva konsolideringsnivå understiger 125 procent el-
ler överstiger 175 procent ska åtgärder vidtas i syfte att
skapa förutsättningar för att konsolideringsnivån återgår
till normalintervallet. Vid låg konsolidering kan en åtgärd
vara att höja det avtalade priset för nyteckning och utök-
ning av befintliga förmåner. Vid hög konsolidering kan en
åtgärd vara att införa premiereduktioner. Vid utgången av
räkenskapsåret 2021 uppgick Alectas överskott i form av
den kollektiva konsolideringsnivån till 172 procent (2020
148 procent).
Kortfristiga ersättningar
Kortfristiga ersättningar är ersättningar till anställda som
förfaller till betalning inom tolv månader efter balansdagen
det år som den anställde tjänat in ersättningen, med undan-
tag av ersättningar efter avslutad anställning och ersättning-
ar vid uppsägning.
Kortfristiga ersättningar omfattar t.ex
1. löner, sociala avgifter och andra lönerelaterade utgifter,
2. betald korttidsfrånvaro såsom betald semester och betald
sjukfrånvaro,
3. bonus, och
4. icke-monetära ersättningar såsom sjukvård till nuvarande
anställda.
Redovisning – betald korttidsfrånvaro
Kortfristiga ersättningar för betald frånvaro som kan spa-
ras ska redovisas som kostnad och kortfristig skuld när de
anställda utfört de tjänster som ger rätt till framtida betald
frånvaro. Kortfristiga ersättningar för betald frånvaro som
kan sparas ska redovisas som kostnad och kortfristig skuld
när de anställda utfört de tjänster som ger rätt till framtida
betald frånvaro.
Redovisning – bonusplaner
Den förväntade kostnaden för vinstdelning och bonus ska
redovisas endast om
1. företaget har en legal förpliktelse eller informell förplik-
telse på grund av tidigare händelser, och
2. förpliktelsens storlek kan beräknas på ett tillförlitligt sätt.
Ersättningar vid uppsägning
Ersättningar vid uppsägning utgår när en anställds anställ-
ning sagts upp av bolaget före normal pensionstidpunkt eller
då en anställd accepterar frivillig avgång i utbyte mot sådana
ersättningar. Cantargia redovisar ersättningar vid uppsäg-
ning vid den tidigaste av följande tidpunkter: (a) när företaget
inte längre har möjlighet att återkalla erbjudandet om ersätt-
ning; och (b) när företaget redovisar utgifter för en omstruk-
turering som är inom tillämpningsområdet för IAS 37 och
som innebär utbetalning av avgångsvederlag. I det fall före-
taget har lämnat ett erbjudande för att uppmuntra till frivillig
avgång, beräknas ersättningar vid uppsägning baserat på det
antal anställda som beräknas acceptera erbjudandet. Förmå-
ner som förfaller mer än 12 månader efter rapportperiodens
slut diskonteras till nuvärde.
2.9 Skatt
Skatt på årets resultat i resultaträkningen består av aktuell
skatt och uppskjuten skatt. Aktuell skatt beräknas på perio-
dens skattemässiga resultat enligt gällande skattesats. Den
aktuella skattekostnaden beräknas på basis av de skatteregler
som på balansdagen är beslutade eller i praktiken beslutade.
Uppskjuten skatteskuld redovisas för alla skattepliktiga tem-
porära skillnader, dock särredovisas inte uppskjuten skatt hän-
förlig till obeskattade reserver eftersom obeskattade reserver
redovisas som en egen post i balansräkningen. Uppskjutna
skattefordringar redovisas i den omfattning det är troligt att
framtida skattemässiga överskott kommer att finnas till-
gängliga, mot vilka de temporära skillnaderna kan utnyttjas.
Uppskjuten skatt beräknas med tillämpning av skattesatser
(och –lagar) som har beslutats eller aviserats per balansdagen
och som förväntas gälla när den berörda uppskjutna skatte-
fordran realiseras eller den uppskjutna skatteskulden regleras.
2.10 Intäkter
Ränteintäkter
Ränteintäkter intäktsredovisas med tillämpning av
effektivräntemetoden.
2.11 Likvida medel och kassaflödesanalys
Kassaflödesanalysen upprättas enligt indirekt metod. Det
redovisade kassaflödet omfattar endast transaktioner som
medfört in- eller utbetalningar. Som likvida medel klassifice-
rar bolaget, kassamedel samt disponibla tillgodohavanden
hos banker och andra kreditinstitut.
2.12 Aktiekapital
Stamaktier klassificeras som eget kapital.
Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission
av nya aktier eller optioner redovisas, netto efter skatt, i eget
kapital som ett avdrag från emissionslikviden.
FINANSIELLA RAPPORTER
55
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
2.13 Resultat per aktie
(i) Resultat per aktie före utspädning
Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att
dividera:
•
årets resultat
•
med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier
under perioden
(ii) Resultat per aktie efter utspädning
För beräkning av resultat per aktie efter utspädning justeras
beloppen som använts för beräkning av resultat per aktie
före utspädning genom att beakta:
•
det vägda genomsnittet av de ytterligare stamaktier som
skulle ha varit utestående vid en konvertering av samt-
liga potentiella stamaktier.
2.14 Materiella anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar består av möbler, arbets-
maskiner och produktionsutrustning. Dessa redovisas till
anskaffningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskriv-
ningar och eventuella nedskrivningar.
I anskaffningsvärdet ingår inköpspriset samt utgifter direkt
hänförbara till tillgången för att bringa den på plats och i skick
för att utnyttjas i enlighet med syftet med anskaffningen.
Avskrivningar på materiella anläggningstillgångar kostnads-
förs så att tillgångens värde minskat med bedömt restvärde
vid nyttjandeperiodens slut, skrivs av linjärt över dess be-
dömda nyttjandeperiod som uppskattas till:
•
Maskiner och inventarier, 3-5 år
Bedömda nyttjandeperioder, restvärden och avskrivnings-
metoder omprövas minst i slutet av varje räkenskapsperiod,
effekten av eventuella ändringar i bedömningar redovisas
framåtriktat.
Det redovisade värdet för en materiell anläggningstillgång
tas bort från rapporten över finansiell ställning vid utrang-
ering eller avyttring, eller när inga framtida ekonomiska
fördelar väntas från användning eller utrangering/avyttring
av tillgången. Den vinst eller förlust som uppstår vid utrang-
ering eller avyttring av tillgången, utgörs av skillnaden mellan
eventuella nettointäkten vid avyttringen och dess redovisade
värde, redovisas i resultatet i den period när tillgången tas
bort från rapporten över finansiell ställning.
2.15 Personaloptionsprogram
Personaloptionsprogrammet är ett egetkapital-reglerat
program. Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar
till tilldelning av optioner genom Cantargias personalop-
tionsprogram redovisas som en personalkostnad med en
motsvarande ökning i eget kapital. Det totala beloppet att
kostnadsföra baseras på det verkliga värdet på de optioner
som tilldelas:
•
inklusive alla marknadsrelaterade villkor (t ex aktiemålkurs),
•
exklusive eventuell inverkan från tjänstgöringsvillkor
och icke marknadsrelaterade villkor för intjänande (t ex
lönsamhet och att den anställde kvarstår i företagets
tjänst under en angiven tidsperiod,
•
inklusive inverkan av villkor som inte utgör intjänande-
villkor (exempelvis krav att anställda skall spara eller
behålla aktierna under en angiven tidsperiod).
Den totala kostnaden redovisas över intjänandeperioden;
perioden över villken alla de specificerade intjänandevillkoren
ska uppfyllas. Vid varje rapportperiods slut omprövar bola-
get sina bedömningar av hur många aktier som förväntas bli
intjänade baserat på de icke marknadsrelaterade intjänande-
villkoren och tjänstgöringsvillkoren. Den eventuella avvikelse
mot de ursprungliga bedömningarna som bedömningen ger
upphov till, redovisas i resultaträkningen som en lönekostnad
och motsvarande justeringar görs i eget kapital.
Som underlag för avsättning av sociala avgifter görs kon-
tinuerligt en omvärdering av verkligt värde för de vid varje
rapportperiods slut intjänade personaloptionerna. Sociala
avgifter redovisas som personalkostnad varvid motsvarande
avsättning görs under lång- eller kortfristiga skulder bero-
ende på varje enskilt programs återstående löptid.
NOT 3
Finansiell riskhantering
Cantargia utsätts genom sin verksamhet för olika typer av
finansiella risker: marknadsrisk (främst valutarisk), kreditrisk
samt likviditetsrisk. Cantargias övergripande riskhanterings-
policy fokuserar på oförutsägbarheten på de finansiella mark-
naderna och eftersträvar att minimera potentiella ogynnsamma
effekter på Cantargias finansiella resultat.
(a) Marknadsrisk
(i) Valutarisk
Cantargia utsätts för valutarisk framförallt gentemot EUR
och USD. Valutarisker uppstår när framtida affärstransak-
tioner eller redovisade tillgångar eller skulder uttrycks i en
valuta som inte är enhetens funktionella valuta. I Cantargia
utgörs dessa transaktioner främst av inköp och leveran-
törsskulder i EUR och USD. Cantargia hanterar valutarisken
genom att växla upp 50% av det förväntade framtida beho-
vet av EUR. Vid rapportperiodens slut är exponeringen mot
EUR 396 (184) kEUR och USD 22 (28) i form av utestående
leverantörsskulder.
FINANSIELLA RAPPORTER
56
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
En förstärkning/försvagning av svenska kronan med 10 pro-
cent mot EUR avseende leverantörsskulden, skulle påverka
resultat och eget kapital med +/- 22,5 (7,0) MSEK. En för-
stärkning/försvagning av svenska kronan med 10 procent
mot USD avseende leverantörsskulden, skulle påverka re-
sultat och eget kapital med +/- 2,0 (1,4) MSEK.
Utöver leverantörsskulder i EUR och USD förfogar bolaget
över valutakonton i EUR och USD med totalt saldo per den
31 december 2021 om 18 523 (182) kEUR samt 1 244 kUSD.
En förstärkning/försvagning av den svenska kronan med
10 procent mot EUR avseende valutakontot, skulle påverka
resultat och eget kapital med +/- 18,8 (0,2) MSEK. En för-
stärkning/försvagning av den svenska kronan med 10
procent mot USD avseende valutakontot, skulle påverka
resultat och eget kapital med +/- 1,07 (0,2) MSEK.
(ii) Ränterisk avseende kassaflöden och verkliga värden
Ränterisken bedöms vara begränsad eftersom det inte finns
någon upplåning i bolaget samt att räntebärande placeringar
endast inkluderar lågriskfonder. 237 064 kSEK (60 019 kSEK)
utgörs av placering i räntefond där avkastningen beror på ut-
vecklingen av korta räntor.
(iii) Prisrisk
Cantargia utsätts inte för någon väsentlig prisrisk.
(b) Kreditrisk
Kredtirisken i Cantargia uppstår genom tillgodohavanden och
placeringar hos banker och finansinstitut. Alla banktillgodo-
havanden samt placeringar är gjorda hos motparter med låg
kreditrisk. Cantargia utsätts inte för någon väsentlig kreditrisk
då samtliga motparter består av stora välkända banker.
(c) Likviditetsrisk
Cantargia har sedan verksamheten startade redovisat ett
negativt rörelseresultat och kassaflödet förväntas huvud-
sakligen att vara fortsatt negativt till dess att Cantargia lyckas
generera intäkter från någon lanserad produkt. Bolagets
planerade prekliniska och kliniska studier medför betydande
kostnader och Bolagets utveckling av sin produktkandidat kan
bli mer tids- och kostnadskrävande än planerat. Cantargia
kommer även fortsättningsvis att behöva betydande kapital
för forskning och utveckling i syfte att genomföra prekliniska
och kliniska studiermed CAN04 samt för den vidare forskning-
en och utvecklingen av CAN10, CANxx och IL1RAP. Tillgången
till samt villkoren för ytterligare finansiering påverkas av ett
flertal faktorer såsom möjligheten att ingå samarbetsavtal,
den generella tillgången på riskvilligt kapital. Om Cantargia,
helt eller delvis, misslyckas med att anskaffa tillräckligt kapi-
tal, eller lyckas göra det endast till ofördelaktiga villkor, skulle
det kunna inverka väsentligt negativt på bolagets verksam-
het, finansiella ställning och resultat.
Cantargia arbetar med rullande prognoser för att säkerställa
att Cantargia har tillräckligt med kassamedel för att möta be-
hovet i den löpande verksamheten. Denna uppföljning görs
via avrapportering till styrelsen där utfall och prognos jäm-
förs med den 3 års affärsplan som tas fram och godkänns av
styrelsen varje år.
Överskottslikviditet i Cantargia, överstigande den del som
krävs för att hantera rörelsekapitalbehov, placeras på ränte-
bärande avräkningskonton. På balansdagen hade Cantargia
kortfristiga placeringar på fastränte-konton om 3 månader
respektive 12 månader uppgående till 0 kSEK respektive
75 000 kSEK (75 000 kSEK respektive 75 000 kSEK) samt
237 064 kSEK (60 019 kSEK) placerade i en korträntefond.
Utöver detta har Cantargia på balansdagen banktillgodoha-
vanden om 247 322 kSEK (693 354 kSEK).
Nedanstående tabell analyserar Cantargias finansiella skulder
uppdelade efter den tid som på balansdagen återstår fram till
den avtalsenliga förfallodagen. De belopp som anges i tabellen
är de avtalsenliga, odiskonterade kassaflödena.
Mindre än 2
månader
Mer än 2
månader
Summa
Per 31 december 2021
Leverantörsskulder 34 512 - 34 512
Övriga skulder 1 105 - 1 105
Summa 35 617 - 35 617
Mindre än 2
månader
Mer än 2
månader
Summa
Per 31 december 2020
Leverantörsskulder 10 678 - 10 678
Övriga skulder 859 - 859
Summa 11 537 - 11 537
FINANSIELLA RAPPORTER
57
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
(d) Hantering av kapital
För att upprätthålla eller justera kapitalstrukturen, kan
Cantargia återbetala kapital till aktieägarna, utfärda nya
aktier eller sälja tillgångar för att minska skulderna.
Under 2021 var Cantargias strategi, som var oförändrad
jämfört med 2020, att trygga bolagets förmåga att fort-
sätta sin verksamhet genom att på ett optimalt sätt driva
bolagets forskningsprojekt och på så sätt generera av-
kastning till aktieägarna och nytta för andra intressenter.
Vidare är målet att upprätthålla en optimal kapitalstruktur
för att hålla ner kapitalkostnaderna med en låg till minimal
risk. Cantargia ägnar sig i huvudsak åt forskning och ut-
veckling. Verksamheten har finansierats genom ett antal
nyemissioner före och efter noteringen av bolagets ak-
tie på Nasdaq Stockholms huvudlista den 25 september
2018. Eget kapital betraktas därför som bolagets kapital.
NOT 4
Viktiga uppskattningar och bedömningar för
redovisningsändamål
Upprättandet av bokslut och tillämpningen av redovis-
ningsprinciper, baseras ofta på ledningens bedömningar,
uppskattningar och antaganden som anses vara rimliga vid
den tidpunkt då bedömningen görs. Uppskattningar och
antaganden är baserade på historiska erfarenheter och ett
antal andra faktorer, som under rådande förhållanden anses
vara rimliga. Resultatet av dessa används för att bedöma de
redovisade värdena på tillgångar och skulder, som inte annars
framgår tydligt från andra källor. Det verkliga utfallet kan avvika
från dessa uppskattningar och bedömningar.
Uppskattningarna och antaganden ses över regelbundet.
Eventuella ändringar redovisas i den period ändringen görs,
om den endast påverkat denna period, eller i den period
ändringen görs och framtida perioder om ändringen påver-
kar både aktuell och framtida perioder.
Aktivering av utveckling
Den mest väsentliga bedömningen i den finansiella rapporte-
ringen avser tidpunkt för aktivering av utveckling. Baserat på
de redovisningsprinciper som redogörs för under Not 2 klassas
i nuläget all utveckling som bedrivs på Cantargia som forskning
som inte skall aktiveras. Tidigast vid positiva resultat under
kliniska prövningar fas III kan kriterierna för aktivering anses
vara uppfyllda.
Skattemässiga underskottsavdrag
Det föreligger inte någon förfallotidpunkt som begränsar
utnyttjandet av bolagets skattemässiga underskottsav-
drag. Det är dock osäkert när i tiden dessa underskotts-
avdrag kommer att kunna utnyttjas för avräkning mot
beskattningsbara vinster då bolaget ännu inte påvisat
vinstgenerering. Uppskjuten skattefordran hänförbar till
underskottsavdraget upptas därför inte till något värde.
Ägarförändringar, historiska och eventuellt framtida kapi-
talanskaffningar kan innebära begränsningar i storleken av
underskottsavdrag för framtida utnyttjande.
Incitamentsprogram (personaloptionsprogram)
Bolaget har incitamentsprogram i form av personaloptions-
program. Redovisningsprinciperna för detta beskrivs i Not
2. Den kostnad för ersättningen som redovisas i en period
är beroende av den ursprungliga värdering som gjordes vid
avtalstidpunkten med optionsinnehavaren, det antal må-
nader som deltagaren måste tjänstgöra för att få rätt till
sina optioner (periodisering sker över denna tid), det antal
optioner som förväntas tjänas in av deltagarna enligt vill-
koren i planerna och en kontinuerlig omvärdering av värdet
på den skattemässiga förmånen för deltagarna i planerna
(som underlag för avsättning för sociala kostnader). De
uppskattningar som påverkar kostnaden i en period och
motsvarande ökning av eget kapital är framför allt indata i
värderingarna av optionerna. De modeller som använts för
detta ändamål är den så kallade Black & Scholes-modellen
samt Monte Carlo simulering. Viktiga antaganden i dessa
värderingar framgår av not 19. Förutom värderingarna på-
verkas kostnaden i en period av en uppskattning kring det
antal personer som förväntas tjäna in sina optioner. Genom
främst historik över personalomsättning har företagsled-
ningen en mycket god grund för att uppskatta det antal del-
tagare som kommer att fullfölja programmet.
COVID-19
Under de senaste åren har COVID-19-pandemin utvecklats
på ett sätt som belastat samhället hårt. Cantargia har följt
och följer utbredningen och dess konsekvenser. Den största
risken har bedömts runt kliniska studier där den ökade be-
lastningen på sjukvården i vissa fall har inneburit förseningar
i patientrekrytering, eller att patienter fått rese- eller besöks-
restriktioner och inte kunnat genomföra de besök som har
förväntats. Med tanke på att COVID-19 utvecklats olika
aggressivt i olika länder samt att sjukhus valt olika strate-
gier för att kunna genomföra kliniska studier, har riskerna
varit mindre för stora förseningar eller stora kvalitetspro-
blem. En stor efterfrågan på COVID-19-vaccin och -behand-
lingar har dessutom pressat världens kapacitet för läkeme-
delsutveckling, vilket bland annat medfört en brist på råvaror
och förbrukningsmaterial för tillverkning av substanser för
kliniskt bruk. Cantargias proaktiva åtgärder har begränsat
påverkan av de utmaningar som pandemin fört med sig.
NOT 5
Segmentsinformation
Cantargias högste verkställande beslutsfattare är bolagets
verkställande direktör (VD), då det främst är han som är
ansvarig för att fördela resurser och utvärdera resultat. VD
erhåller rapporter med finansiell information för Cantargia
som helhet. Cantargia har ännu inte kommersialiserat nå-
gon del av de utvecklingsprojekt som bedrivs och genererar
därmed ännu inga intäkter. Hela verksamheten i Cantargia
bedöms utgöra ett rörelsesegment. Samtliga anläggnings-
tillgångar finns i Sverige.
FINANSIELLA RAPPORTER
58
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
NOT 7
Ersättning till anställda m.m
2021
Löner och andra ersättningar
(varav tantiem)
Pensions-
kostnader
Styrelseledamöter, verkställande direktören och andra ledande
befattningshavare 21 225 3 774
Övriga anställda 11 427 1 781
Summa 32 652 5 554
(2 641)
Löner och andra ersättningar samt sociala avgifter (för anställda)
2021 2020
Löner och andra ersättningar *) 29 608 20 906
Sociala avgifter **) 2 531 6 661
Pensionskostnader- avgiftsbestämda 5 554 3 895
Övriga personalkostnader 270 248
Summa ersättning till anställda 37 964 31 711
*) Varav aktierelaterade ersättningar 7 314 (4 233)
**) Varav aktierelaterade ersättningar -2 219 (3 111)
2020
Löner och andra ersättningar
(varav tantiem)
Pensions-
kostnader
Styrelseledamöter, verkställande direktören och andra ledande
befattningshavare 16 554 3124
Övriga anställda 6 254 771
Summa 22 808 3 895
(2 363)
2021 2020
PwC
Revisionsuppdraget* 339 269
Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget - 107
Skatterådgivning 167 257
Övriga tjänster 58 15
Summa 564 648
* Med revisionsarvode avses arvode för den lagstadgade revisionen det vill säga, sådant
arbete som varit nödvändigt för att avge revisionsberättelsen.
NOT 6
Arvoden och kostnadsersättning till revisorer
Nedan anges räkenskapsårets kostnadsförda revisionsarvoden samt kostnadsförda arvoden
för andra uppdrag utförda av bolagets revisorer.
FINANSIELLA RAPPORTER
59
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
Medelantal anställda
2021 2020
Antal
anställda Varav män
Antal
anställda Varav män
Sverige 22 9 15 6
Summa
22 9 15 6
Könsfördelning för styrelseledamöter och övriga ledande befattningshavare
2021 2020
Antal på
balansdagen Varav män
Antal på
balansdagen Varav män
Styrelseledamöter 8 5 7 4
Verkställande direktör och övriga
ledande befattningshavare
9 7 8 6
Summa 17 12 15 10
Mellan företaget och verkställande direktören gäller en ömsesidig uppsägningstid om 6 månader.
Ersättning på individnivå för VD, styrelse och övriga ledandebefattningshavare återfinns i not 18.
NOT 8
Leasing
2021 2020
Leasing kostnadsförd under räkenskapsåret 1 513 1 135
Nominella värdet av framtida minimileasingavgifter, avseende icke uppsägningsbara leasingavtal fördelar sig enligt
följande:
2021 2020
Förfaller till betalning inom ett år 2 039 1 281
Förfaller till betalning senare än ett men inom fem år 6 563 2 296
Förfaller till senare än fem år - -
Summa 8 602 3 577
Leasingkostnaderna avser lokaler och kontorsutrustning.
NOT 9
Övriga rörelsekostnader
2021 2020
Valutakursförluster Leverantörsskuld -2 249 -630
Summa -2 249 -630
FINANSIELLA RAPPORTER
60
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
NOT 10
Finansiella poster
2021 2020
Ränteintäkter och liknande resultatposter
Ränteintäkter 927 501
Resultat vid försäljning av kortfristiga placeringar - -
Resultat vid försäljning av andra långfristiga värdepappersinnehav *) - -
Valutakursvinster valutakonton 2 839 359
Summa 3 766 860
2021 2020
Räntekostnader och liknande resultatposter
Övriga räntekostnader -3 -1
Summa -3 -1
NOT 11
Inkomstskatt
2021 2020
Aktuell skatt
Aktuell skatt på årets resultat - -
Justeringar avseende tidigare år - -
Summa aktuell skatt tillika inkomstskatt - -
Skillnaden mellan redovisad skattekostnad och gällande skattesats förklaras med nedanstående tabell.
2021 2020
Avstämning av årets redovisade skatt
Resultat före skatt -366 504 -173 085
Årets redovisade skatt
Skatt enligt gällande skattesats 20,6 (2020: 21,4)% 75 500 37 040
Skatteeffekt av ej avdragsgilla kostnader -154 -159
Skatteeffekt av ej skattepliktiga intäkter - -
Skatteeffekt av avdragsgilla kostnader redovisade direkt mot eget kapital - 12 030
Skattemässiga underskott för vilka ingen uppskjuten skattefordran redovisats -75 346 -48 912
Årets redovisade skatt 0 0
2021 2020
Underskottsavdrag
Outnyttjade underskottsavdrag för vilka ingen uppskjuten
skattefordran har redovisats 982 734 616 978
Potentiell skatteförmån, 20,6% (2020: 20,6%) 202 443 127 097
Det föreligger inte någon förfallotidpunkt som begränsar utnyttjandet av underskottsavdragen. Det är dock osäkert när i tiden
dessa underskottsavdrag kommer att kunna utnyttjas för avräkning mot beskattningsbara vinster. Uppskjuten skattefordran
hänförbar till underskottsavdaget upptas därför inte till något värde.
*) Se även Not 13
FINANSIELLA RAPPORTER
61
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
NOT 12
Valutakursdifferenser - netto
Valutakursdifferenser har redovisats i rapporten över totalresultat enligt följande:
2021 2020
Övriga rörelsekostnader (not 9) -2 249 -630
Ränteintäkter och liknande resultatposter (not 10) 2 839 359
Summa 590 -271
NOT 14
Kortfristiga placeringar
2021-12-31 2020-12-31
Fasträntekonto, Sparbanken Skåne 75 000 150 000
Likviditetsfonder, Sparbanken Skåne 237 064 60 019
Summa 312 064 210 019
Fasträntekonto, Sparbanken Skåne, 2021-12-31, 75 Mkr bundet 12 månader, 0,30% ränta.
Fasträntekonto, Sparbanken Skåne, 2020-12-31, 75 Mkr bundet 3 mån, 0,20% ränta samt 75 Mkr
bundet 12 månader, 0,20% ränta.
Likviditetsfonder, Sparbanken Skåne, lågrisk klass 2.
NOT 15
Likvida medel
I likvida medel i kassaflödesanalysen
ingår följande: 2021-12-31 2020-12-31
Disponibla bankmedel
SEK 45 149 689 852
EUR 189 477 1 950
USD 11 254 1 552
GBP 571 -
CHF 458 -
NOK 413 -
Summa 247 322 693 354
NOT 13
Långfristiga skulder
2021-12-31 2020-12-31
Avsättningar sociala avgifter incitamentsprogram 892 3 111
Summa 892 3 111
FINANSIELLA RAPPORTER
62
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
FINANSIELLA RAPPORTER
NOT 16
Aktiekapital
Stamaktier Antal aktier (tusental) Aktiekapital
Per 1 januari 2020 72 804 5 824
Nyemission 27 388 2 191
Per 31 december 2020 100 193 8 015
Per 1 januari 2021 100 193 8 015
Nyemission - -
Per 31 december 2021 100 193 8 015
Aktiekapitalet består per den 31 december 2021 av 100 192 737 aktier med kvotvärdet 0,08 kr vardera. Aktierna
har ett röstvärde på 1 röst/aktie. Aktiekapitalet består per den 31 december 2020 av 100 192 737 aktier med
kvotvärdet 0,08 kr vardera. Aktierna har ett röstvärde på 1 röst/aktie.
Alla aktier som emitterats av moderföretaget är till fullo betalda.
(a) Försäljning av tjänster 2021 2020
Lunds Universitet (Thoas Fioretos) 0 463
Lunds Universitet (Gunilla Westergren-Thorsson) 650 500
Summa 650 963
Följande transaktioner har skett med närstående:
NOT 17
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter
2021-12-31 2020-12-31
Löner och sociala avgifter 1 926 1 322
Emissionskostnader 0 1 264
Projektkostnader 23 358 10 708
Övriga upplupna kostnader 5 135 5 289
Summa 30 420 18 583
NOT 18
Upplysningar om närstående
Transaktioner med närstående
Närstående parter utgörs av ledande befattningshavare i bolaget, d.v.s. styrelsen och företagsledningen, samt dess
familjemedlemmar.
Cantargia har ett forskningsavtal med Lunds universitet där Gunilla Westergren-Thorsson, professor vid Lungbiologi,
bedriver forskningsverksamhet. Enligt avtal ska Gunilla Westergren-Thorsson, som är nästående till insynsperson på
Cantargia, inom ramen för sin anställning på Lunds universitet, bedriva ett projekt som syftar till utökad kunskap om
IL1RAP. Enligt avtalet innehar Cantargia rättigheter att vederlagsfritt använda och – om tillämpligt – vederlagsfritt
överta samtliga forskningsresultat som projekten kan resultera i.
Ovan nämda avtal har enligt Bolagets bedömning ingåtts enligt marknadsmässiga villkor.
63
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
FINANSIELLA RAPPORTER
Ersättning till ledande befattningshavare
2021 2020
Löner och andra kortfristiga ersättningar *) 18 180 14 652
Ersättningar efter avslutad anställning 3 428 3 124
Andra långfristiga ersättningar - -
Ersättningar vid uppsägning - -
Summa 21 608 17 776
*) Varav aktierelaterade ersättningar 4 562 (3 175)
Riktlinjer för ersättning och andra anställningsvillkor för ledande befattningahavare
Till styrelsens ordförande och ledamöter utgår arvode enligt bolagsstämmans beslut. Särskilt arvode utgår för kommittéarbete.
Riktlinjerna för ersättning och andra anställningsvillkor för bolagsledningen innebär i huvudsak att bolaget skall erbjuda sina
ledande befattningshavare marknadsmässiga ersättningar, att ersättningarna skall beredas av ett särskilt ersättningsutskott
inom styrelsen, att kriterierna därvid skall utgöras av den ledande befattningshavarens ansvar, roll, kompetens och befattning.
Ersättningar till ledande befattningshavare beslutas av styrelsen exklusive eventuella styrelseledamöter som är i beroende-
ställning till Bolaget och bolagsledningen. Riktlinjerna skall tillämpas på nya avtal, eller ändringar i existerande avtal som träf-
fas med ledande befattningshavare efter det att riktlinjerna fastställts och till dess att nya eller reviderade riktlinjer fastställs.
Fullständiga riktlinjer för 2021 samt de för 2022 föreslagna finns beskrivna i förvaltningsberättelsen.
Årets löner och ersättningar
Löner, ersättningar, sociala kostnader och pensionskostnader har utgått enligt nedanstående tabeller. Notera att under rubriken
Rörlig ersättning ingår utöver rörlig lön även incitamentsprogram beslutade av årsstämman (se Not 19).
Utfallet för stämmobeslutade incitamentsprogram avseende VD och ledande befattningshavare uppgick för år 2021 till
925 (707) kSEK.
2021 Arvode Grundlön
Rörlig
ersättning
Pensions-
kostnad
Övriga
förmåner
Aktierelaterad
ersättning
Sociala
avgifter *) Summa
Magnus Persson, ordförande 620 - - - - - 195 815
Thoas Fioretos, ledamot 270 - - - - - 85 355
Karin Leandersson, ledamot 290 - - - - - 91 381
Patricia Delaite, ledamot 340 - - - - - 47 387
Anders Martin-Löf, ledamot 345 - - - - - 108 453
Flavia Borellini, ledamot 520 - - - - - - 520
Damian Marron, ledamot 330 - - - - - - 330
Magnus Nilsson, ledamot 330 - - - - - - 330
Göran Forsberg, VD - 2 236 737 927 38 1 219 -102 5 056
Summa styrelse och VD 3 045 2 236 737 927 38 1 219 424 8 627
Andra ledande befattningshavare (8
personer)
- 8 946 1 699 2 846 81 3 343 373 17 288
Summa 3 045 11 182 2 436 3 774 119 4 562 797 25 915
*) Sociala avgifter för VD och andra ledande befattningshavare har påverkats positivt då reserven avseende sociala kostnader för
personaloptionsprogrammen minskat under 2021 pga sjunkande börskurs. Den positiva effekten är 453 tkr för VD och 1 228 tkr för
andra ledande befattningshavare.
64
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
2020 Arvode Grundlön
Rörlig
ersättning
Pensions-
kostnad
Övriga
förmåner
Aktierelaterad
ersättning
Sociala
avgifter Summa
Magnus Persson, ordförande 465 - - - - - 146 611
Claus Asbjorn Andersson, ledamot 230 - - - - - - 230
Thoas Fioretos, ledamot 230 - - - - - 72 302
Karin Leandersson, ledamot 230 - - - - - 72 302
Patricia Delaite, ledamot 215 - - - - - 32 247
Anders Martin-Löf, ledamot 270 - - - - - 85 355
Flavia Borellini, ledamot
262 - - 262
Göran Forsberg, VD - 2 197 688 843 25 855 1 271 5 879
Summa styrelse och VD 1 902 2 197 688 843 25 855 1 679 8 188
Andra ledande befattningshavare (7
personer)
- 7 310 1 281 2 281 105 2 320 3 997 17 295
Summa 1 902 9 507 1 969 3 124 130 3 175 5 676 25 484
Styrelsearvode
Styrelsearvodet beslutat på årstämman 2021-05-26 uppgår till 550 000 kronor till styrelsens ordförande, 250 000 kronor till
övriga styrelseledamöter. Till ersättningsutskottet utgår 40 000 kronor till ordförande och 20 000 kronor för övriga ledamöter
och till revisionsutskottet utgår 95 000 kronor till ordförande och 40 000 kronor till övriga ledamöter. Det beslutades vidare att
för varje fysiskt styrelsemöte (dock högst sex möten) som hålls i Sverige och där ledamoten närvarar utgår ett mötesarvode om
20 000 kronor till varje ledamot boende utanför Norden. Styrelsearvoden är till fullo resultatförda under 2021.
Pensioner
Pensionsåldern för verkställande direktören är 65 år.
Pensionspremien ska uppgå till 35% av den pensionsgrundande lönen. Med pensionsgrundande lön avses fasta månadslönen
multiplicerad med 12,2.
För andra anställda ledande befattningshavare är pensionsåldern f.n. 65 år, enligt vid var tid gällande ITP-avtal. Pensions-
premien beräknas enligt ITP-avtalet avdelning 2 och dess premietariffer som fastställs av Alecta.
Uppsägningstid och avgångsvederlag
Uppsägningstiden från Cantargias sida skall vara högst sex månader för verkställande direktören och högst sex månader för
övriga ledande befattningshavare. Uppsägningstiden från verkställande direktörens sida skall vara lägst sex månader och för
övriga ledande befattningshavares sida skall den vara lägst tre månader. Utöver uppsägningstid kan avgångsvederlag utgå
med högst tolv månaders lön och anställningsförmåner för verkställande direktören.
FINANSIELLA RAPPORTER
65
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
NOT 19
Aktierelaterade ersättningar
Cantargias incitamentsprogram syftar till att skapa ett långsiktigt engagemang i bolaget, skapa möjligheter att attrahera och
behålla kompetens samt leverera ett långsiktigt aktieägarvärde.
Incitamentsprogram
Vid årsstämma i Bolaget den 26 maj 2021 beslutade aktieägarna att införa ett rörligt aktierelaterat incitamentsprogram för
2021, riktat till ledande befattningshavare och nyckelanställda i Bolaget. Programmet baseras på det incitamentsprogram som
antogs vid årsstämman 2019 och som sedan dess varit årligen återkommande. Programmet har utformats i syfte att främja
investeringar i och ägande av Bolagets aktier och är utformat så att deltagarna erbjuds rörlig långsiktig ersättning i form av
en gruppbonus som ska användas för att förvärva aktier i Bolaget. Programmet baseras på det eller de årliga bonusmål som
uppställs av Cantargias styrelse och som hänför sig till Bolagets verksamhet, finansiella nyckeltal och interna processer. Mål-
uppfyllelsen bedöms av Bolagets styrelse i samband med fastställandet av årsredovisningen respektive år. När måluppfyllelsen
fastställts av styrelsen sker utbetalning av det aktuella beloppet för respektive deltagare i programmet, varefter deltagarens
förvärv av aktier ska ske snarast.
Deltagarna ska använda hela ersättningen inom programmet, netto efter skatt, till att förvärva Cantargia-aktier på
aktiemarknaden.
Maximalt belopp för utbetalning till respektive deltagare i programmet avseende 2021 är begränsat till 10 procent av delta-
garens fasta årslön. Den totala storleken på programmet för 2021 är maximalt 1 800 000 SEK, exklusive sociala avgifter. Vid
partiell måluppfyllelse utgår del av det maximala beloppet. Utfallet för stämmobeslutade incitamentsprogram avseende VD och
ledande befattningshavare uppgick för år 2021 till 1 462 (707) kSEK
Teckningsoptionsprogram , TO 2017/2020
Vid årsstämman den 30 maj 2017 beslutade stämman om en riktad emission av teckningsoptioner av serie 2017/2020, med
rätt till teckning av nya aktier i Cantargia. Emissionen genomfördes med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt och om-
fattade högst 85 000 teckningsoptioner av serie 2017/2020. Samtliga teckningsoptioner tecknades av styrelseordförande
Magnus Persson. Teckningsoptionerna emitterades till en kurs 0,85 SEK per teckningsoption vilket motsvarar ett beräknat
marknadsvärde för teckningsoptionerna (optionspremie) med tillämpning av Black & Scholes-modellen per den 21 juli 2017.
Beräkningen av teckningskurs har utfördes av en oberoende värderingsexpert. Den 8 januari 2018 genomförde Cantargia en
företrädesemission vilket resulterade i en omräkning av TO 2017/2020.
Varje teckningsoption medförde efter omräkning rätt till teckning av 1,02 aktier i bolaget till en teckningskurs om 11,18 SEK
per aktie. Teckning av aktier med stöd av teckningsoptionerna kunde ske under perioden från och med den 23 juni 2020 till
och med den 14 juli 2020. Magnus Persson utnyttjade i juli 2020 sin rätt att teckna aktier i enlighet med programmet varvid
antalet aktier att ökade med 86 700 aktier och aktiekapitalet ökade med 6 936 kronor. Detta motsvarade en utspädning om
cirka 0,1 procent av aktierna och rösterna. TO 2017/2020 är därmed avslutat.
2021 2020
Genomsnittligt
lösenpris per
aktieoption (SEK) Antal optioner
Genomsnittligt
lösenpris per
aktieoption (SEK) Antal optioner
Per 1 Januari
- - 11,40
85 000
Tilldelade under året
- - - -
Inlösta under året
- - 11,40
85 000
Ej utnyttjade förfallna optioner under året - - - -
Per 31 december *)
- - - -
Inlösbara per 31 december - - - -
FINANSIELLA RAPPORTER
66
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
Personaloptionsprogram 2020/2023
Vid årsstämma 27 maj 2020 beslutade aktieägarna att införa personaloptionsprogram 2020/2023. Optionerna ska erbju-
das till anställda eller konsulter i bolaget och tilldelas deltagarna vederlagsfritt. Optionerna har en treårig intjäningsperiod
(1/3 per år) räknat från tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag, att deltagaren fortfarande är anställd av/
fortfarande tillhandahåller tjänster till Cantargia. När optionerna är intjänade kan de lösas in under en tvåårsperiod. Varje
intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i bolaget till ett i förväg bestämt pris. Priset per aktie ska mot-
svara 150 procent av den volymvägda genomsnittskurs som företagets aktier handlas för på Nasdaq Stockholm under de
tio handelsdagarna som föregår tilldelningsdagen.
Personaloptionsprogram 2021/2024
Vid årsstämma 26 maj 2021 beslutade aktieägarna att införa personaloptionsprogram 2021/2024. Optionerna ska erbju-
das till anställda eller konsulter i bolaget och tilldelas deltagarna vederlagsfritt. Optionerna har en treårig intjäningsperiod
räknat från tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag, att deltagaren fortfarande är anställd av/fortfarande till-
handahåller tjänster till Cantargia. När optionerna är intjänade kan de lösas in under en tvåårsperiod. Varje intjänad option
ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i bolaget till ett i förväg bestämt pris. Priset per aktie ska motsvara 150 procent
av den volymvägda genomsnittskurs som företagets aktier handlas för på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna
som föregår tilldelningsdagen.
Sammanställning över totalkostnad för aktierelaterade ersättningar
2021 2020
Kostnader för aktierelaterade ersättningar -7 314 -4 233
Avsättning sociala avgifter incitamentsprogram 2 219 -3 110
Summa -5 095 -7 343
Sammanställning över avsättningar för aktierelaterade ersättningar *)
Långfristiga avsättningar 2021 2020
Belopp vid årets ingång 3 110 -
Årets avsättningar -2 219 3 110
Summa långfristiga avsättningar 892 3 110
*) Samtliga avsättningar har en löptid på över 1 år varför samtliga avsättningar är långfristiga.
FINANSIELLA RAPPORTER
67
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
Förändringar i utestående incitamentsprogram (antal optioner)
2021 2020
Per 1 januari 1 740 000 86 700
Tilldelade instrument
Personaloptionsprogram 2021/2024 1 334 000 -
Personaloptionsprogram 2020/2023 147 000 1 740 000
Utnyttjade instrument
Optionsprogram TO 2017/2020 *) -86 700
Återkallade instrument
Personaloptionsprogram 2021/2024 -24 000 -
Personaloptionsprogram 2020/2023 -26 667 -
Total förändring 1 430 333 1 653 300
Per 31 december 3 170 333 1 740 000
Antal aktier som tilldelade instrument kan berättiga till
2021-12-31 2020-12-31
Optionsprogram TO 2017/2020 *) - -
Personaloptionsprogram 2021/2024 1 310 000 -
Personaloptionsprogram 2020/2023 1 860 333 1 740 000
Totalt antal aktier som tilldelade instrument kan komma att berättiga till 3 170 333 1 740 000
*) Bolagets styrelseordförande, Magnus Persson, utnyttjade i juli 2020 sin rätt att teckna aktier i enlighet
med teckningsoptionsprogram 2017/2020.
Beräkning av verkligt värde på personaloptionsprogram
Verkligt värde på tilldelningsdagen har beräknats med hjälp av Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris,
optionens löptid, aktiepris på tilldelningsdagen, förväntad volatilitet i aktiepris och riskfri ränta
1
för optionens löptid.
Personaloptions-
program
Tilldelnings-
dag Förfallodag
Verkligt
värde i kr vid
tilldelning
Lösenpris
i kr
2
Förväntat
volatilitet
i %
3
Antal
optioner
4
Intjänings-
grad
2020/2023:1 2020-06-09 2025-06-09 7,15 31,71 50% 1 680 000 77%
2020/2023:2 2020-07-10 2025-07-10 7,44 33,15 50% 60 000 74%
2020/2023:3 2021-02-04 2026-02-04 16,55 87,55 50% 80 333 61%
2020/2023:4 2021-02-24 2026-02-24 15,57 85,00 50% 40 000 52%
2021/2024:1 2021-09-17 2026-09-17 7,28 36,66 53% 1 240 000 9%
2021/2024:2 2021-11-10 2026-11-10 5,48 24,48 55% 70 000 5%
1
Den riskfria räntan är 0% i modellen.
2
Vägt genomsnittligt lösenpris för optionerna uppgår till SEK 35,20.
3
Den förväntade volatiliteten i aktiekursen är baserad på den historiska volatiliteten över en femårsperiod.
4
Avser antal utestående optioner netto efter avdrag av återkallade optioner.
FINANSIELLA RAPPORTER
68
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
NOT 20
Resultat per aktie
Resultat per aktie beräknas genom att årets resultat divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden.
För att på ett enkelt och kostnadseffektivt sätt möjliggöra Bolagets leverans av aktier till deltagare i Bolagets personaloptionsprogram
2020/2023 samt 2021/2024 har bolagstämman beslutat om riktade emissioner av totalt 4 900 000 teckningsoptioner till
Bolaget. En teckningsoption motsvarar en potentiell stamaktie. Teckningsoptionerna ger ej upphov till någon utspädningseffekt
för 2021 eller 2020 eftersom en konvertering till stamaktier medför en lägre förlust per aktie.
2021 2020
Periodens resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare
Totalt -366 504 -173 085
Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental) 100 193 89 380
Resultat per stamaktie, SEK -3,66 -1,94
NOT 21
Resultatdisposition
Till årsstämmans förfogande står följande resultatmedel (SEK).
Balanserad förlust -513 361 585
Överkursfond 1 404 594 653
Årets resultat -366 503 514
Styrelsen föreslår att i ny räkning överförs: 524 729 554
Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskapsåret 2021.
NOT 22
Händelser efter rapportperiodens slut
•
Nästa steg togs i kliniska utvecklingen av nadunolimab i bukspottkörtelcancer genom Pancreatic Cancer Action
Networks (PanCAN) kliniska fas II/III-studie Precision Promise
SM
.
•
Första patienten med icke-skivepitel icke-småcellig lungcancer (NSCLC) behandlades i en ny arm i CANFOUR, samt
första patienten med trippelnegativ bröstcancer behandlades i TRIFOUR.
•
Cantargia meddelade att nya kliniska data för nadunolimab från CANFOUR- och CIRIFOUR-studierna kommer att
presenteras på ASCO i juni.
•
Positiva säkerhetsdata rapporterades från CIRIFOUR med nadunolimab i kombination med pembrolizumab.
•
Nya lovande resultat från icke-GLP-reglerade toxikologistudier rapporterades för CAN10 och kliniska fas I-studien
planlades till början av 2023.
•
Positiva prekliniska effektdata presenterades för CAN10 i en modell för systemisk skleros på konferensen 7th
Systemic Sclerosis World Congress.
•
En tredje part överklagade tidigare beslut av europeiska patentverket (EPO) att avslå oppositionen mot ett av
Cantargias patent för behandling av solida tumörer.
•
Ledningsgruppen förstärktes genom rekryteringen av Dr. Roger Belusa som interim Chief Medical Officer (CMO).
FINANSIELLA RAPPORTER
69
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
NOT 23
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet
2021 2020
Avskrivningar -3 446 -3 248
Personaloptionsprogram -5 095 -7 344
Summa -8 541 -10 592
NOT 24
Rörelsekostnader fördelade på kostnadsslag
2021 2020
Projektkostnader -304 229 -121 897
Övriga externa kostnader -22 378 -15 985
Personalkostnader -37 966 -32 185
Övriga rörelsekostnader -2 249 -630
Avskrivningar -3 446 -3 248
Summa -370 267 -173 945
Från och med bokslutskommunikén för 2018 redovisas rörelsens kostnader utifrån funktionerna ”Forsknings- och
utvecklingskostnader”, ”Administrationskostnader” samt ”Övriga rörelsekostnader”. Summan av de funktionsfördelade
kostnaderna fördelar sig på följande kostnadsslag.
NOT 25
Samarbetsavtal
Patheon Biologics B.V. (en del av ThermoFischer Scientific)
Cantargia ingick i maj 2019 avtal med Patheon Biologics B.V. (”Patheon”) kring framtida produktion av antikroppen CAN04
(nadunolimab). Detta avtal kompletterar tidigare avtal med Celonic AG (tidigare Glycotope Biotechnology GmbH). Genom
avtalet säkrar Cantargia ytterligare produktionskapacitet för framtida kliniska studier. Initialt fokuserade CAN04 på icke-
småcellig lungcancer och bukspottkörtelcancer (PDAC) men har under 2020 och 2021 breddats till att inkludera ytterligare
cancerformer. I förberedelserna inför senare faser av den kliniska utvecklingen är en utökning av produktionskapaciteten
en del av utvecklingsplanen. Patheon har tillverkningsanläggningar i både Europa och USA och har under året skalat upp
processen till 2 000 liter. Under avtalet har Patheon rätt till ersättning för löpande arbete, men ingen del av framtida försälj-
ningsintäkter för CAN04.
Specialized Medical Services-oncology BV
I maj 2016 ingick Bolaget ramavtal med Specialized Medical Services-oncology BV (”SMS-oncology”) om utförande av
kliniska studier i egenskap av så kallad CRO. Parterna har därefter under ramavtalet enats om att SMS-oncology ska agera
CRO för Bolagets första kliniska fas I/IIa-studie med CAN04.
BioWa Inc.
Cantargia träffade 2015 ett licensavtal med BioWa Inc (”BioWa”). Under avtalet erhåller Cantargia en icke-exklusiv licens till
användningen av teknologiplattformen POTELLIGENT® för tillverkning av läkemedelskandidaten CAN04. För licensen betalar
Cantargia en årlig fast avgift samt trappvis ökande försäljningsbaserad royalty. I enlighet med villkoren i avtalet har BioWa
därutöver rätt till så kallade milestonebetalningar vid uppfyllande av vissa kliniska, regulatoriska och kommersiella delmål.
PanCAN
Cantargia har inlett ett samarbete med Pancreatic Cancer Action Network (PanCAN) för att inkludera nadunolimab i kom-
bination med cellgifter för första linjens behandling av metastaserande bukspottkörtelcancer (PDAC) i den klinska fas
2/3-studien Precision Promise
SM
. Studien bygger på en Bayesiansk plattformsdesign, utformad av PanCAN tillsammans
med amerikanska läkemedelsverket (FDA), för att möjliggöra marknadsgodkännande av behandlingar för PDAC. Det pri-
mära målet med studien är utvärdering av överlevnad. PanCAN planerar att lämna in en s.k. pre-IND ansökan till FDA
under Q2 2022 för att inkludera nadunolimab i en experimentell behandlingsarm i Precision Promise
SM
. Resultaten för
behandlingsarmen med nadunolimab förväntas presenteras 2027 eller tidigare.
FINANSIELLA RAPPORTER
70
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
2021 2020
Ingående anskaffningsvärde 7 070 6 379
Inköp - 691
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 7 070 7 070
Ingående avskrivningar -2 357 -
Avskrivningar -2 357 -2 357
Utgående ackumulerade avskrivningar -4 714 -2 357
Redovisat värde 2 356 4 713
Materiella anläggningstillgångar
Maskiner och andra tekniska anläggningar
NOT 26
2021 2020
Ingående anskaffningsvärde 701 501
Inköp 383 200
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 1 084 701
Ingående avskrivningar -152 -12
Avskrivningar -190 -140
Utgående ackumulerade avskrivningar -342 -152
Redovisat värde 742 548
Inventarier, verktyg och installationer
Patent
2021 2020
Ingående anskaffningsvärde 8 111 -
Inköp - 8 111
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 8 111 8 111
Ingående avskrivningar -751 -
Avskrivningar -901 -751
Utgående ackumulerade avskrivningar -1 652 -751
Redovisat värde 6 459 7 360
Imateriella anläggningstillgångar
NOT 27
FINANSIELLA RAPPORTER
71
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
Årsredovisningens
undertecknande
Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rättvisande bild av bolagets
ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för bolaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av
bolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som
bolaget står inför. Resultat-och balansräkningarna kommer att föreläggas årsstämman
den 23 maj 2022 för fastställelse.
Vår revisionsberättelse har lämnats den 29 april 2022.
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB
Ola Bjärehäll
Auktoriserad revisor
Magnus Persson
Ordförande
Karin LeanderssonMagnus Nilsson
Anders Martin-Löf
Thoas Fioretos Patricia Delaite
Lund den 29 april 2022
Damian Marron
Flavia Borellini
Göran Forsberg
Verkställande direktör
72
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
REVISIONSBERÄTTELSE
Rapport om årsredovisningen
Uttalanden
Vi har utfört en revision av årsredovisningen för Cantargia AB
(publ) för år 2021. Bolagets årsredovisning ingår på sidorna
35-71 i detta dokument.
Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i en-
lighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga
avseenden rättvisande bild av Cantargia AB (publ)s finansiel-
la ställning per den 31 december 2021 och av dess finansiella
resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen.
Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens
övriga delar.
Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultat-
räkningen och rapport över finansiell ställning för Cantargia
AB (publ).
Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen är för-
enliga med innehållet i den kompletterande rapport som har
överlämnats till bolagets styrelse i enlighet med revisorsför-
ordningens (537/2014) artikel 11.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt International Standards on
Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar
enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revi-
sorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Cantargia AB
(publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt full-
gjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta inne-
fattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse,
inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförordningens
(537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade
bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller
dess kontrollerade företag inom EU.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga
och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Vår revisionsansats
Revisionens inriktning och omfattning
Cantargia är ett forskningsbaserat bioteknikföretag som
bedriver forskning och utveckling av antikroppsbaserad
terapi mot svåra sjukdomar. De mest väsentliga balans-
posterna är bankmedel och kortfristiga placeringar. Den
största kostnadsposten i bolaget utgörs av forsknings-
och utvecklingskostnader varför vi även bedömt att denna
är ett Särskilt betydelsefullt område.
Vi utformade vår revision genom att fastställa väsentlig-
hetsnivå och bedöma risken för väsentliga felaktigheter i
de finansiella rapporterna. Vi beaktade särskilt de områden
där verkställande direktören och styrelsen gjort subjektiva
bedömningar, till exempel viktiga redovisningsmässiga
uppskattningar som har gjorts med utgångspunkt från an-
taganden och prognoser om framtida händelser, vilka till
sin natur är osäkra. Liksom vid alla revisioner har vi också
beaktat risken för att styrelsen och verkställande direk-
tören åsidosätter den interna kontrollen, och bland annat
övervägt om det finns belägg för systematiska avvikelser
som givit upphov till risk för väsentliga felaktigheter till
följd av oegentligheter.
Vi anpassade vår revision för att utföra en ändamålsenlig
granskning i syfte att kunna uttala oss om de finansiella
rapporterna som helhet, med hänsyn tagen till bolagets
struktur, redovisningsprocesser och kontroller samt den
bransch i vilken bolaget verkar.
Väsentlighet
Revisionens omfattning och inriktning påverkades av vår be-
dömning av väsentlighet. En revision utformas för att uppnå
Till bolagsstämman i Cantargia AB (publ), org.nr 556791-6019
73
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
REVISIONSBERÄTTELSE
en rimlig grad av säkerhet om huruvida de finansiella rappor-
terna innehåller några väsentliga felaktigheter. Felaktigheter
kan uppstå till följd av oegentligheter eller misstag. De be-
traktas som väsentliga om enskilt eller tillsammans rimligen
kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användar-
na fattar med grund i de finansiella rapporterna.
Baserat på professionellt omdöme fastställde vi vissa kvan-
titativa väsentlighetstal, däribland för den finansiella rap-
porteringen som helhet. Med hjälp av dessa och kvalitativa
överväganden fastställde vi revisionens inriktning och om-
fattning och våra granskningsåtgärders karaktär, tidpunkt
och omfattning, samt att bedöma effekten av enskilda och
sammantagna felaktigheter på de finansiella rapporterna
som helhet.
Särskilt betydelsefulla områden
Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden
som enligt vår professionella bedömning var de mest
betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen för
den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom
ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till,
årsredovisningen som helhet, men vi gör inga separata ut-
talanden om dessa områden.
Särskilt betydelsefullt område
Hur vår revision beaktade det särskilt
betydelsefulla området
Kostnader relaterade till forskning och utveckling
– periodisering och fullständighet.
Kostnaderna för bolagets verksamhet inom forskning och
utveckling uppgick under räkenskapsåret 2021 till totalt
ca 353 mkr vilket motsvarar ca 95% av bolagets totala
rörelsekostnader. Kostnaderna består främst av perso-
nalrelaterade kostnader samt externa kostnader för de
kliniska arbeten som bedrivs.
I vår revision har vi fokuserat på dessa kostnader då de
uppgår till ett väsentligt belopp samt att det finns en risk
avseende fullständigheten samt periodiseringen och
riktigheten i utgifterna.
Vår granskning av kostnaderna för forskning och utveckling
har vi bland annat omfattat, men är inte begränsat till,
följande åtgärder:
•
Erhållit en förståelse av bolagets rutiner, verksam-
hetsuppföljning och interna kontroll.
•
Testning av interna kontroller för godkännande av
betalning av fakturor och löner.
•
Stämt av och utfört detaljtestning mot faktura och
övrig bokslutsdokumentation.
•
Baserat på urval har vi efterfrågat och erhållit extern
bekräftelse från leverantörer på räkenskapsårets inköp
respektive storlek på utgående leverantörsskulder per
211231.
•
Utfört detaljtestning av löner. Analyserat kostnader
baserat på vår kunskap om verksamheten och upp-
följning mot interna rapporter.
Annan information än årsredovisningen
Detta dokument innehåller även annan information än års-
redovisningen och återfinns på sidorna 1-34 och 76-88. Den
andra informationen består även av Ersättningsrapporten
som vi inhämtade före datumet för denna revisionsberättelse.
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret
för denna andra information.
Vårt uttalande avseende årsredovisningen omfattar inte
denna information och vi gör inget uttalande med bestyr-
kande avseende denna andra information.
I samband med vår revision av årsredovisningen är det
vårt ansvar att läsa den information som identifieras ovan
och överväga om informationen i väsentlig utsträckning
är oförenlig med årsredovisningen. Vid denna genomgång
beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under re-
visionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar
innehålla väsentliga felaktigheter.
Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende den-
na information, drar slutsatsen att den andra informationen
innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rappor-
tera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som har an-
svaret för att årsredovisningen upprättas och att den ger en
ttvisande bild enligt årsredovisningslagen. Styrelsen och
verkställande direktören ansvarar även för den interna
74
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta
en årsredovisning som inte innehåller några väsentliga
felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller
misstag.
Vid upprättandet av årsredovisningen ansvarar styrelsen
och verkställande direktören för bedömningen av bolagets
förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är
tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att
fortsätta verksamheten och att använda antagandet om
fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte
om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera
bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något rea-
listiskt alternativ till att göra något av detta.
Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar sty-
relsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka
bolagets finansiella rapportering.
Revisorns ansvar
Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida
årsredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga
felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller
misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller
våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet,
men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA
och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en
väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan
uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses
vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan
förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fat-
tar med grund i årsredovisningen.
En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av
årsredovisningen finns på Revisorsinspektionens webb-
plats: www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna
beskrivning är en del av revisionsberättelsen.
Rapport om andra krav enligt lagar och
andra författningar
Uttalanden
Utöver vår revision av årsredovisningen har vi även utfört en
revision av styrelsens och verkställande direktörens förvalt-
ning för Cantargia AB (publ) för år 2021 samt av förslaget till
dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust.
Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt
förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens
ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för rä-
kenskapsåret.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt
ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns
ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Cantargia AB (publ)
enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt
yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga
och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till disposi-
tioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till
utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om
utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bola-
gets verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storle-
ken av bolagets egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet
och ställning i övrigt.
Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvalt-
ningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland
annat att fortlöpande bedöma bolagets ekonomiska situa-
tion, och att tillse att bolagets organisation är utformad så att
bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska
angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt.
Den verkställande direktören ska sköta den löpande förvalt-
ningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland
annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets
bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för
att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt.
Revisorns ansvar
Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed
vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbe-
vis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om
någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något
väsentligt avseende:
•
företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon
försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet
mot bolaget
•
på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen,
årsredovisningslagen eller bolagsordningen.
Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner
av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om
detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om försla-
get är förenligt med aktiebolagslagen.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen ga-
ranti för att en revision som utförs enligt god revisionssed
i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försum-
melser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bola-
get, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst el-
ler förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen.
En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av
förvaltningen finns på Revisorsinspektionens webbplats:
www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna be-
skrivning är en del av revisionsberättelsen.
REVISIONSBERÄTTELSE
75
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
Revisorns granskning av Esef-rapporten
Uttalanden
Utöver vår revision av årsredovisningen har vi även utfört
en granskning av att styrelsen och verkställande direktören
har upprättat årsredovisningen i ett format som möjliggör
enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16
kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för
Cantargia AB (publ) för räkenskapsåret 2021.
Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lag-
stadgade kravet.
Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett
format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk
rapportering.
Grund för uttalanden
Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation
RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt an-
svar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i av-
snittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till
Cantargia AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i
övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.
Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ända-
målsenliga som grund för vårt uttalande.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som har an-
svaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med
16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden,
och för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen
och verkställande direktören bedömer nödvändig för att
upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare
sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.
Revisorns ansvar
Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-
rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som upp-
fyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepap-
persmarknaden, på grundval av min vår granskning.
RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra gransk-
ningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef- rappor-
ten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen ga-
ranti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god
revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsent-
lig felaktighet om en sådan finns.
Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller
misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller till-
sammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska
beslut som användare fattar med grund i Esef- rapporten.
Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskontroll
för revisionsföretag som utför revision och översiktlig
granskning av finansiella rapporter samt andra bestyr-
kandeuppdrag och näraliggande tjänster och har därmed
ett allsidigt system för kvalitetskontroll vilket innefattar
dokumenterade riktlinjer och rutiner avseende efterlev-
nad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen
och tillämpliga krav i lagar och andra författningar.
Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta
bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som
möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovis-
ningen. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland
annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktighe-
ter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter
eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn
de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur
styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i
syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsen-
liga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att
göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen.
Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamåls-
enligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande
direktörens antaganden.
Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen en tek-
nisk validering av Esef-rapporten, dvs. om filen som inne-
håller Esef-rapporten uppfyller den tekniska specifikation
som anges i kommissionens delegerade förordning (EU)
2019/815 och en avstämning av att Esef-rapporten över-
ensstämmer med den granskade årsredovisningen.
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB, 113 97 Stockholm,
utsågs till Cantargia AB (publ)s revisor av bolagsstämman
den 30 April 2021 och har varit bolagets revisor sedan 13
januari 2010.
Stockholm den 29 April 2022
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB
Ola Bjärehäll
Auktoriserad revisor
REVISIONSBERÄTTELSE
BOLAGSSTYRNING
77
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
Bolagsstyrningsrapport
CANTARGIA AB (publ) (”Cantargia” eller ”Bolaget”) är ett
svenskt publikt aktiebolag noterat på Nasdaq Stockholm. Bo-
lagsstyrningen i Cantargia baseras på svensk lag, Nasdaq
Stockholms regelverk för emittenter samt interna reg-
ler och föreskrifter. Bolaget tillämpar även Svensk kod
för bolagsstyrning (”Koden”). Koden finns tillgänglig på
www.bolagsstyrning.se.
TILLÄMPNING AV KODEN
Koden gäller för alla svenska bolag vars aktier är noterade på
en reglerad marknad i Sverige. Bolaget behöver inte följa alla
regler i Koden då Koden i sig ger möjlighet till avvikelse från
reglerna, under förutsättning att sådana eventuella avvikel-
ser, och den valda alternativa lösningen, beskrivs och orsa-
kerna härför förklaras i bolagsstyrningsrapporten (enligt den
så kallade ”följ eller förklara-principen”). För närvarande har
Bolaget inte identifierat några avvikelser från Koden.
AKTIEÄGARE
Cantargias aktier är sedan den 25 september 2018 upptagna
till handel på Nasdaq Stockholm (Mid Cap från och med 2021).
Per den 31 december 2021 uppgick det totala antalet aktier och
röster i Bolaget till 100 192 737, fördelade på 12 191 aktieä-
gare. För ytterligare information om Bolagets ägarstruktur och
större ägare, se sidan 45 i årsredovisningen.
BOLAGSSTÄMMA
Enligt aktiebolagslagen är bolagsstämman bolagets högsta
beslutsfattande organ. På bolagsstämma utövar aktieägarna
sin rösträtt i nyckelfrågor, till exempel fastställande av re-
sultat- och balansräkningar, disposition av bolagets resul-
tat, beviljande av ansvarsfrihet för styrelsens ledamöter och
verkställande direktör, val av styrelseledamöter och revisor
samt ersättning till styrelsen och revisorn. Enligt Cantargias
bolagsordning sker kallelse till bolagsstämma genom annon-
sering i Post- och Inrikes Tidningar och genom att kallelsen
hålls tillgänglig på Bolagets webbplats. När kallelse sker ska
detta samtidigt annonseras i Svenska Dagbladet.
Aktieägare som vill delta i förhandlingarna på bolagsstämma
ska dels vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda ak-
tieboken sex bankdagar före stämman, dels anmäla sig hos
Bolaget för deltagande i bolagsstämman senast den dag
som anges i kallelsen till stämman. Aktieägare kan närvara
vid bolagsstämman personligen eller genom ombud och kan
biträdas av högst två personer. En aktieägare är berättigad
att rösta för samtliga aktier som aktieägaren innehar. Varje
aktie i Cantargia berättigar till en röst. Aktieägare som önskar
få ett ärende behandlat på bolagsstämman måste skicka en
skriftlig begäran härom till styrelsen.
VALBEREDNING
Enligt beslut av årsstämman i Cantargia den 26 maj 2021 ska
styrelsens ordförande inför årsstämman 2022, baserat på
ägandeförhållandena i Cantargia i slutet av september 2021,
sammankalla en valberedning bestående av en representant
för var och en av de tre största aktieägarna i Bolaget samt
styrelsens ordförande. I enlighet med dessa principer har föl-
jande ledamöter utsetts:
•
Marianne Nilsson, utsedd av Swedbank Robur fonder
•
Jannis Kitsakis, utsedd av Fjärde AP-fonden
•
Mikael Wiberg, utsedd av Alecta Pensionsförsäkring
Ömsesidigt
•
Magnus Persson, styrelsens ordförande
Valberedningen har utsett Marianne Nilsson till sin ord-
förande.
Valberedningen ska utföra vad som åligger valbered-
ningen enligt Koden och inför årsstämman 2022 har
valberedningen sammanträtt 4 gånger. Valberedningens
fullständiga förslag till årsstämman 2022 kommer att
offentliggöras i samband med kallelsen till årsstämman.
BOLAGSSTYRNING
78
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
Styrelsens ansvar och arbete
Enligt aktiebolagslagen är styrelsen ansvarig för bolagets
förvaltning och organisation, vilket innebär att styrelsen är
ansvarig för att, bland annat, fastställa mål och strategier,
säkerställa rutiner och system för utvärdering av fastställda
mål, fortlöpande utvärdera bolagets resultat och finansiella
ställning samt utvärdera den operativa ledningen. Enligt Ko-
den ska styrelsens ordförande väljas av årsstämman och ha
ett särskilt ansvar för ledningen av styrelsens arbete och för
att styrelsens arbete är välorganiserat och genomförs på ett
effektivt sätt.
Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som revideras år-
ligen och fastställs på det konstituerande styrelsemötet
varje år. Arbetsordningen reglerar bland annat styrelsepraxis,
funktioner och fördelningen av arbete mellan styrelsen och
den verkställande direktören samt mellan styrelsen och de
olika utskotten. I samband med det konstituerande styrel-
semötet efter varje årsstämma fastställer styrelsen även
instruktionen för verkställande direktören innefattande in-
struktioner för finansiell rapportering. Styrelsen sammanträ-
der enligt ett årligen fastställt schema. Utöver dessa styrel-
semöten kan ytterligare styrelsemöten sammankallas för att
adressera frågor som inte kan hänskjutas till nästa ordinarie
styrelsemöte.
Under 2021 har styrelsen sammanträtt 12 gånger, varav 11
sammanträden var videomöten eller möten per capsulam.
Ledamöternas närvaro presenteras i tabellen ovan. Styrel-
sens arbete under 2021 har dominerats av att behandla och
fatta strategiska beslut i ärenden avseende Bolagets pro-
duktutveckling och då speciellt huvudprojektet CAN04 och
uppföljaren CAN10/CANXX. Styrelsen har vidare fattat beslut
avseende affärsplan med finansiella mål, riskhantering, ut-
delningspolicy och finansiella rapporter.
Oberoende i förhållande till Närvaro
Totalt
styrelsearvode
2021, TSEK
Namn Befattning
Ledamot
sedan
Bolaget och
bolagsledningen
Större
aktieägare
Styrelse-
möten
Revisionsut-
skottsmöten
Ersätt-
ningsut-
skottsmö-
ten
Läkeme-
delsut-
vecklings-
utskotts-
möten
Magnus Persson Styrelseordförande 2016 Ja Ja 12/12 - 2/2 1/1
620
Patricia Delaite Styrelseledamot 2017 Ja Ja 11/12 - 1/1 1/1
340
Thoas Fioretos Styrelseledamot 2010 Ja Ja 12/12 3/3 1/1 -
270
Karin Leandersson Styrelseledamot 2016 Ja Ja 12/12 5/5 - -
290
Anders Martin-Löf Styrelseledamot 2018 Ja Ja 12/12 5/5 - -
345
Flavia Borellini Styrelseledamot 2020 Ja Ja 12/12 - - 1/1
520
Damian Marron
1
Styrelseledamot 2021 Ja Ja 5/5 - 1/1 -
330
Magnus Nilsson
1
Styrelseledamot 2021 Ja Ja 5/5 2/2 - -
330
Claus Asbjørn
Andersson
2
Styrelseledamot 2013 Ja Ja 7/7 - 1/1 -
-
1
Invald i styrelsen vid ordinarie bolagsstämma 26 maj 2021.
2
Styrelsemedlem fram till ordinarie bolagstämma 26 maj 2021.
STYRELSE
Enligt Cantargias bolagsordning ska styrelsen, till den del den
väljs av bolagsstämman, bestå av lägst tre och högst åtta le-
damöter, utan suppleanter. För närvarande består Bolagets
styrelse av åtta ordinarie ledamöter, inklusive styrelseordfö-
randen, som har valts av bolagsstämman för tiden intill slutet
av årsstämman 2022. Styrelsesammansättningen i Cantargia
bedöms uppfylla Kodens krav avseende oberoende i för-
hållande till Bolaget och Bolagets större aktieägare. För en
närmare presentation av styrelseledamöterna, se sidan 84 i
årsredovisningen.
BOLAGSSTYRNING
79
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
Styrelseutskott
Styrelsen har inrättat ett revisionsutskott, ersättningsut-
skott och ett läkemedelsutvecklingsutskott. Utskottens
ledamöter utses vid det konstituerande styrelsemötet och
arbetet samt utskottens bestämmanderätt regleras av fast-
ställda utskottsinstruktioner. De frågor som behandlas vid
utskottens möten protokollförs och rapport lämnas vid efter-
följande styrelsemöte.
Revisionsutskottet
Bolagets revisionsutskott består av tre ledamöter: Anders
Martin-Löf (ordförande), Magnus Nilsson och Karin Lean-
dersson. Revisionsutskottet ska, utan att det påverkar sty-
relsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka
Bolagets finansiella rapportering, övervaka effektiviteten i
Bolagets interna kontroll, internrevision och riskhantering,
hålla sig informerat om revisionen av årsredovisningen och
koncernredovisningen, samt om slutsatserna av Revisors-
nämndens kvalitetskontroll, granska och övervaka revisorns
opartiskhet och självständighet och då särskilt uppmärk-
samma om revisorn tillhandahåller Bolaget andra tjänster än
revision samt biträda vid upprättandet av förslag till bolags-
stämmans beslut om revisorsval.
Ersättningsutskottet
Bolagets ersättningsutskott består av tre ledamöter: Da-
mian Marron (ordförande), Magnus Persson och Thoas Fio-
retos. Ersättningsutskottet ska bereda förslag avseende er-
sättningsprinciper, ersättningar och andra anställningsvillkor
för verkställande direktören och andra ledande befattnings-
havare.
Läkemedelsutvecklingsutskottet
Bolagets ersättningsutskott består av tre ledamöter: Flavia
Borellini (ordförande), Magnus Persson och Patricia Delaite.
Den fjärde ledamoten enligt årsstämmans beslut har inte
tillsats. Läkemedelsutvecklingsutskottet ska fungera som
rådgivare och diskussionspartner för företagsledningen i
vetenskapliga och strategiska frågor kring utvecklingen av
företagets projektportfölj.
Ersättning
Arvode och annan ersättning till styrelseledamöterna, inklu-
sive ordföranden, fastställs av bolagsstämman. På årsstäm-
man den 26 maj 2021 beslutades att arvode för tiden intill
slutet av årsstämman 2022 ska utgå till styrelsens ordfö-
rande med 550 000 SEK samt till var och en av övriga ordina-
rie styrelseledamöter med 250 000 SEK. Vidare beslutades
att ordföranden för revisionsutskottet ska erhålla 95 000
SEK och övriga ledamöter i revisionsutskottet 40 000 SEK
vardera, ordföranden för ersättningsutskottet ska erhålla 40
000 SEK och övriga ledamöter i ersättningsutskottet 20 000
SEK vardera samt att ordföranden för läkemedelsutveck-
lingsutskottet ska erhålla 230 000 SEK och övriga ledamöter
i läkemedelsutvecklingsutskottet 50 000 SEK vardera. Där-
utöver beslutades att för varje fysiskt styrelsemöte (dock
högst sex möten) som hålls i Sverige och där ledamoten
närvarar ska utgå ett mötesarvode om 20 000 SEK till varje
ledamot boende utanför Norden.
Utvärdering
Styrelsens ordförande tillser att en årlig utvärdering genom-
förs av styrelsens arbete där ledamöterna ges möjlighet att
ge sin syn på såväl arbetsformer, styrelsematerial, sina egna
och övriga ledamöters insatser liksom uppdragets omfatt-
ning. Resultatet av utvärderingen har diskuterats i styrelsen
och har av styrelsens ordförande redovisats för valbered-
ningen. Bedömningen är att styrelsens samlade kompetens
svarar väl mot Bolagets verksamhet och mål. Styrelsens
arbete bedöms fungera mycket väl och samtliga ledamöter
anses på ett konstruktivt sätt bidra till såväl den strategiska
diskussionen som styrningen av Bolaget. Dialogen mellan
styrelse och ledning uppfattas också som god. Styrelsen ut-
värderar även fortlöpande verkställande direktörens arbete
genom att följa verksamhetens utveckling mot uppsatta mål.
VERKSTÄLLANDE DIREKTÖR OCH LEDNING
Den verkställande direktören är underordnad styrelsen och
ansvarar för Bolagets löpande förvaltning och den dagliga
driften av koncernens verksamhet. Arbetsfördelningen mel-
lan styrelsen och verkställande direktören anges i arbetsord-
ningen för styrelsen och instruktionen för verkställande di-
rektören. Enligt instruktionerna för finansiell rapportering är
den verkställande direktören ansvarig för finansiell rappor-
tering i Bolaget och ska följaktligen säkerställa att styrelsen
erhåller tillräckligt med information för att styrelsen fortlö-
pande ska kunna utvärdera Bolagets finansiella ställning.
Verkställande direktören ska kontinuerligt hålla styrelsen in-
formerad om utvecklingen av Bolagets verksamhet, omsätt-
ningens utveckling, Bolagets resultat och ekonomiska ställ-
ning, likviditets- och kreditläge, viktigare affärshändelser
samt varje annan händelse, omständighet eller förhållande
som kan antas vara av väsentlig betydelse för Bolagets ak-
tieägare.
Till stöd för sitt arbete har verkställande direktören utsett
en ledningsgrupp. För en närmare presentation av verkstäl-
lande direktören och övriga personer i ledningsgruppen, se
sidan 86 i årsredovisningen.
Ersättning
På årsstämman den 27 maj 2020 beslutades att anta riktlin-
jer för ersättning till den verkställande direktören och övriga
ledande befattningshavare i enlighet med vad som framgår
på sidan 41 i årsredovisningen.
För information om den ersättning som utbetalats till den
verkställande direktören och övriga ledande befattnings-
havare under räkenskapsåret 2021, se not 18 på sidan 62 i
årsredovisningen.
REVISOR
Revisorn ska granska bolagets årsredovisning och räkenska-
per samt styrelsens och verkställande direktörens förvalt-
ning av bolaget. Enligt Bolagets bolagsordning ska Bolaget
ha högst två revisorer med eller utan revisorssuppleanter.
Bolagets revisor är Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB,
med Ola Bjärehäll som huvudansvarig revisor.
BOLAGSSTYRNING
80
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
För information om den ersättning som utbetalats till revi-
sorn under räkenskapsåret 2021, se not 6 på sidan 58 i års-
redovisningen.
EMISSIONSBEMYNDIGANDE
Vid årsstämma i Bolaget den 26 maj 2021 beslöts att be-
myndiga styrelsen att, längst intill tiden för nästa årsstäm-
ma, vid ett eller flera tillfällen och med eller utan företrädes-
rätt för aktieägarna, besluta om emission av nya aktier, dock
att sådana emissioner sammanlagt inte får omfatta mer än
tio procent av antalet utestående aktier i Bolaget per dagen
för årsstämman. Sådant emissionsbeslut ska även kunna
fattas med bestämmelse om att nya aktier ska betalas med
apportegendom, genom kvittning eller på andra villkor.
AKTIERELATERADE INCITAMENTSPROGRAM
Vid utgången av 2021 hade Cantargia tre incitamentspro-
gram för ledande befattningshavare och nyckelanställda i
Bolaget. Incitamentsprogrammen har implementerats i syfte
att stimulera Bolagets ledningsgrupp och personal på längre
sikt samt för att främja investeringar i och ägande av Bola-
gets aktier.
Incitamentsprogram
Vid årsstämma i Bolaget den 26 maj 2021 beslutades att in-
föra ett rörligt aktierelaterat incitamentsprogram för 2021,
riktat till ledande befattningshavare och nyckelanställda i
Bolaget, baserat på det incitamentsprogram som antogs
vid årsstämman 2020. Programmet är utformat så att del-
tagarna erbjuds en rörlig, långsiktig ersättning i form av en
gruppbonus som ska användas till att förvärva aktier i Bo-
laget. Programmet baseras på det eller de årliga bonusmål
som uppställs av styrelsen och som hänför sig till Bolagets
verksamhet, finansiella nyckeltal och interna processer. Mål-
uppfyllelsen bedöms av Bolagets styrelse i samband med
fastställandet av årsredovisningen respektive år. När mål-
uppfyllelsen fastställts av styrelsen sker utbetalning av det
aktuella beloppet för respektive deltagare i programmet,
varefter deltagarens förvärv av aktier ska ske snarast. Del-
tagarna ska använda hela ersättningen inom programmet till
att förvärva aktier i Bolaget på aktiemarknaden. Styrelsens
avsikt är att programmet ska vara årligen återkommande.
För ytterligare information om programmet, se not 19 på
sidan 65 i årsredovisningen.
Personaloptionsprogram 2020/2023
Vid årsstämma 27 maj 2020 beslutades att införa perso-
naloptionsprogram 2020/2023 för anställda i Bolaget, om
högst 1 900 000 personaloptioner. Skälen till införande av
detta program är att skapa möjligheter för Bolaget att be-
hålla kompetent personal genom införande av ett långsiktigt
incitamentsprogram.
Personaloptionerna ska erbjudas till anställda eller konsulter
i Bolaget och tilldelas deltagarna vederlagsfritt. Personalop-
tionerna har en treårig intjäningsperiod (1/3 per år) räknat
från tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag,
att deltagaren fortfarande är anställd i eller på annat sätt
engagerad i Bolaget och att deltagaren inte har sagt upp an-
ställningen eller sitt engagemang i bolaget per dagen då res-
pektive intjäning sker. När personaloptionerna är intjänade
kan de lösas in under en tvåårsperiod.
Varje intjänad personaloption ger innehavaren rätt att för-
värva en aktie i Bolaget till ett i förväg bestämt pris. Priset
per aktie ska motsvara 150 procent av den volymvägda ge-
nomsnittskurs som företagets aktier handlas för på Nasdaq
Stockholm under de tio handelsdagarna som föregår tilldel-
ningsdagen.
För ytterligare information om programmet, se not 19 på
sidan 65 i årsredovisningen.
Personaloptionsprogram 2021/2024
Vid årsstämman 26 maj 2021 beslutades att införa perso-
naloptionsprogram 2021/2024 för anställda i Bolaget, om
högst 3 000 000 personaloptioner. Skälen till införande av
detta program är att skapa möjligheter för Bolaget att be-
hålla kompetent personal genom införande av ett långsiktigt
incitamentsprogram.
Personaloptionerna ska erbjudas till anställda eller konsulter
i Bolaget och tilldelas deltagarna vederlagsfritt. Personalop-
tionerna har en treårig intjäningsperiod räknat från tilldel-
ningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag, att delta-
garen fortfarande är anställd i eller på annat sätt engagerad
i Bolaget och att deltagaren inte har sagt upp anställningen
eller sitt engagemang i bolaget per dagen då respektive intjä-
ning sker. När personaloptionerna är intjänade kan de lösas in
under en tvåårsperiod.
Varje intjänad personaloption ger innehavaren rätt att för-
värva en aktie i Bolaget till ett i förväg bestämt pris. Priset
per aktie ska motsvara 150 procent av den volymvägda ge-
nomsnittskurs som företagets aktier handlas för på Nasdaq
Stockholm under de tio handelsdagarna som föregår tilldel-
ningsdagen.
För ytterligare information om programmet, se not 19 på
sidan 65 i årsredovisningen.
Utspädning
För att på ett enkelt och kostnadseffektivt sätt möjliggöra
Bolagets leverans av aktier till deltagare i Bolagets personalop-
tionsprogram 2020/2023 samt 2021/2024 har bolagstämman
beslutat om riktade emissioner av totalt 4 900 000 tecknings-
optioner till Bolaget (d.v.s. Cantargia AB (publ)).
Fullt utnyttjande av teckningsoptionerna skulle medföra en
utspädning om cirka 4,7 procent av Bolagets aktiekapital och
röster.
BOLAGSSTYRNING
81
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
INTERN KONTROLL AVSEENDE FINANSIELL
RAPPORTERING
Styrelsen ansvarar för att Cantargia har god intern kontroll
och tillräckliga, formaliserade rutiner för att säkerställa ef-
terlevandet av fastslagna principer för finansiell rapporte-
ring. Det övergripande syftet med den interna kontrollen är
att i rimlig grad säkerställa att Bolagets operativa strategier
och mål följs upp och att ägarnas investeringar skyddas. Den
interna kontrollen ska vidare säkerställa att den externa fi-
nansiella rapporteringen med rimlig säkerhet är tillförlitlig,
korrekt och upprättad i enlighet med god redovisningssed,
tillämpliga lagar och förordningar samt andra krav som ställs
på bolag noterade på Nasdaq Stockholm.
Bolaget övervakar, följer och hanterar förekommande risker
i enlighet med en riskhanterings- och bolagsstyrningspolicy
som utvärderas löpande och antas årligen av styrelsen.
Cantargia har beslutat att anta det så kallade COSO
1
-regel-
verket, det mest allmänt accepterade ramverket för intern
kontroll för finansiell rapportering. Ramverket består av
följande fem komponenter: kontrollmiljö, riskbedömning,
kontrollaktiviteter, information och kommunikation samt
uppföljning.
Kontrollmiljö och riskbedömning
Styrelsen har antagit ett antal policyer, styrningsdokument
och instruktioner i syfte att skapa och vidmakthålla en fung-
erande kontrollmiljö. Detta görs huvudsakligen genom sty-
relsens arbetsordning, instruktionen för den verkställande
direktören, revisionsutskottets arbetsordning, instruktion
för finansiell rapportering, Bolagets ekonomihandbok samt
attestinstruktion. Bolagets policys och styrdokument utvär-
deras löpande och antas årligen av styrelsen. Styrelsen har
vidare inrättat ett revisionsutskott som bland annat har som
uppgift att övervaka Bolagets finansiella ställning och ef-
fektiviteten i den interna kontrollen samt internrevision och
riskhantering. Ansvaret för det löpande arbetet med den in-
terna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen har
delegerats till Bolagets verkställande direktör.
Cantargias styrelse ska årligen utföra en riskutvärdering av-
seende strategiska, operationella, legala och finansiella ris-
ker i syfte att identifiera potentiella problemområden samt
bedöma riskexponeringen i Bolaget. Revisionsutskottet an-
svarar för att löpande utvärdera Bolagets risksituation och
ska bistå styrelsen med förslag avseende hanteringen av
Bolagets ekonomiska riskexponering och riskhantering.
Information och kommunikation samt kontrollaktiviteter
Bolagets informations- och kommunikationsvägar syftar till
att främja riktigheten av den finansiella rapporteringen och
möjliggöra rapportering och återkoppling från verksamhe-
ten till styrelse och ledning, exempelvis genom att styrdo-
kument i form av interna policyer, riktlinjer och instruktioner
avseende den ekonomiska rapporteringen gjorts tillgängliga
och är kända för berörda medarbetare. Vad gäller extern
kommunikation har riktlinjer utvecklats för att säkerställa att
Bolaget uppfyller relevanta informationskrav. Verkställande
direktören är ansvarig för den externa kommunikationen.
Styrelsen ansvarar för kontroll och uppföljning av den
verkställande direktörens arbete med riskhantering. Detta
sker genom granskning och uppföljning av Bolagets styr-
dokument relaterade till riskhantering samt till exempel
genomgång och avstämning i styrelsen av fattade beslut.
Kontrollaktiviteternas effektivitet utvärderas årligen och re-
sultaten av dessa utvärderingar avrapporteras till styrelsen
och revisionsutskottet.
Uppföljning
Den verkställande direktören ser till att styrelsen löpande
erhåller rapportering om resultatet av riskbedömningen,
identifierade finansiella risker och processer, samt utveck-
lingen av Bolagets verksamhet. Styrelsen följer även upp
bedömningen av den interna kontrollen bland annat genom
kontakter med Bolagets revisor.
BOLAGSSTYRNING
1
Committee of Sponsoring Organizations of the Threadway Commission.
82
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
Revisors yttrande om
bolagsstyrningsrapporten
Till bolagstämman i Cantargia AB (Publ), org.nr 556791-6019
Uppdrag och ansvarsfördelning
Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för år 2021 på sidorna 76-81
och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.
Granskningens inriktning och omfattning
Vår granskning har skett enligt FARs uttalande RevU 16 Revisorns granskning av bolags-
styrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en
annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och om-
fattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed
i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden.
Uttalande
En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6§ andra stycket
punkterna 2–6 årsredovisningslagen är förenliga med årsredovisningen samt är i överens-
stämmelse med årsredovisningslagen.
Stockholm den 29 april 2022
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB
Ola Bjärehäll
Auktoriserad revisor
83
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
84
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
Styrelse, ledande
befattningshavare och revisorer
STYRELSE
Enligt Cantargias bolagsordning ska styrelsen bestå av lägst tre och högst åtta styrelseledamöter. På års-
stämman 26 maj 2021 beslutades att styrelsen skall bestå av 8 ordinarie styrelseledamöter utan suppleanter.
Styrelseledamöterna är valda för tiden intill slutet av årsstämman 2022.
Magnus Persson
Styrelseordförande sedan 2016, född 1960. Ledamot i ersättningsutskottet
och läkemedelsutvecklingsutskottet. Antal aktier: 131 676
Magnus Persson är läkare och docent i fysiologi vid Karolinska Institutet i Stockholm.
Persson har stor erfarenhet inom medicin-, life science- och biotech-finansiering.
Persson har lett utvecklingsteam i fas II- och III-program inom läkemedelsindustrin
och har grundat och lett såväl privata som offentliga biotech- och medicintekniska
bolag som styrelseordförande och styrelseledamot i Europa och USA. Persson har
härutöver varit involverad i ett tiotal börsintroduktioner.
Persson är styrelseordförande i Attgeno AB, Initiator Pharma AS, Eir Ventures
Partners AB samt associerade bolag och styrelseledamot i Avalo Inc.
Oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen respektive Bolagets
större aktieägare.
Karin Leandersson
Styrelseledamot sedan 2016, född 1972. Ledamot i revisionsutskottet.
Antal aktier: 1 500
Karin Leandersson är professor i tumörimmunologi vid medicinska fakulteten på
Lunds universitet. Leandersson har bred erfarenhet inom cancerforskning kring
områdena tumörimmunologi och tumörinflammation i solida tumörer och framför
allt inom bröstcancer. Leandersson är författare till cirka 50 vetenskapliga publika-
tioner i internationella tidskrifter.
Oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen respektive Bolagets
större aktieägare.
Thoas Fioretos
Styrelseledamot sedan 2010, född 1962. Ledamot i ersättningsutskottet.
Antal aktier: 482 600
Thoas Fioretos är professor och överläkare vid avdelningen för klinisk genetik vid
Lunds universitet. Fioretos forskning fokuserar på molekylära och funktionella
studier av genetiska förändringar i leukemi och hur sådana förändringar kan
användas för diagnostiska och terapeutiska ändamål. Fioretos har författat fler
än 130 vetenskapliga artiklar. Fioretos är en av grundarna till Cantargia AB och
bio-IT-företaget Qlucore AB och är styrelseledamot i Qlucore AB och styrelse-
suppleant i Neodos AB.
Oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen respektive Bolagets
större aktieägare.
BOLAGSSTYRNING
85
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
Patricia Delaite
Styrelseledamot sedan 2017, född 1963. Ledamot i läkemedelsutveck-
lingsutskottet. Antal aktier: 0
Patricia Delaite är medicine doktor och har en MBA från universiteten i Genève
och Lausanne. Delaite är för närvarande Chief Medical Officer på Nouscom i Basel
och har tidigare innehaft ledande positioner på bland annat AMAL Therapeutics,
Incyte Biosciences International, Ariad Pharmaceutical, Novartis och Eli Lilly. Vidare
har Delaite tidigare erfarenhet av klinisk utveckling och forskning vid universitets-
sjukhuset i Genève.
Oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen respektive Bolagets
större aktieägare.
Flavia Borellini
Styrelseledamot sedan 2020, född 1959. Ordförande i läkemedelsutveck-
lingsutskottet. Antal aktier: 0
Flavia Borellini har en PhD i Pharmaceutical Chemistry and Technology från
universitetet i Modena, Italien. Borellini har stor erfarenhet inom onkologi och
andra terapeutiska områden och har i denna egenskap innehaft flertalet högt
uppsatta positioner på Astra Zeneca (Global Franchise Head, Hematology och
Vice President, Global Product och Portfolio Strategy), Acerta Pharma (CEO),
ONYX Pharmaceuticals (Vice President, Program Leadership), och Roche/Gene-
tech (Lifecycle Leader). Dr.Borellini är för närvarande styrelseledamot i Kartos
Therapeutics, Revolution Medicines och Viracta.
Oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen respektive Bolagets
större aktieägare.
Anders Martin-Löf
Styrelseledamot sedan 2018, född 1971. Ordförande i revisionsutskottet.
Antal aktier: 24 000
Anders Martin-Löf har lång erfarenhet som CFO för bolag noterade på Stockholms-
börsen och har tidigare varit CFO för Oncopeptides AB, Wilson Therapeutics AB och
RaySearch Laboratories AB. Martin-Löf har också varit ansvarig för investor relations
och haft olika positioner inom affärsutveckling på Swedish Orphan Biovitrum och är
för närvarande styrelseledamot i Affibody Medical AB. Martin-Löf är utbildad
civilekonom från Stockholms universitet och civilingenjör i teknisk fysik från
Kungliga Tekniska Högskolan i Stockholm.
Oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen respektive Bolagets större
aktieägare.
Magnus Nilsson
Styrelseledamot sedan 2021, född 1956. Ledamot i revisionsutskottet.
Antal aktier: 25 000
Magnus Nilsson är grundare, tidigare VD och koncernchef och sedan 2020 Se-
nior Advisor på XVIVO Perfusion. Nilsson har även varit VD och koncernchef
på Vitrolife och dessförinnan haft olika positioner som Project Manager för lä-
kemedelutvecklingsprojekt på Pharmacia & Upjohn, Pharmacia och Karo Bio.
Nilsson är för närvarande ledamot i styrelsen för Corline Biomedical. Nilsson
är medicine doktor (Med Dr Sc) från Uppsala universitet och har publicerat ett
tjugotal vetenskapliga artiklar.
Oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen respektive Bolagets
större aktieägare.
BOLAGSSTYRNING
86
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
Damian Marron
Styrelseledamot sedan 2021, född 1962. Ordförande i ersättningsutskottet.
Antal aktier: 0
Damian Marron har lång erfarenhet som styrelseledamot och VD inom life
science-industrin, med en framgångsrik historia av ledarskap och värdeskapande
i offentliga och privata bioteknikföretag. Marron har varit VD och Executive Vice
President i ett flertal bioteknikbolag. Marron är för närvarande styrelseordförande
i Targovax ASA, Imophoron Ltd, CytoseeK Ltd, styrelseledamot i Bone Therapeutics
och Resolys Bio och chef för Biopharma på Treehill Partners. Marron har en kandidat-
examen i farmakologi från University of Liverpool.
Oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen respektive Bolagets
större aktieägare.
LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE
Göran Forsberg
VD anställd sedan 2014, född 1963. Innehav: 120 648 aktier
och 575 000 optioner
Göran Forsberg är teknologie doktor i biokemi, docent och har författat över 40
vetenskapliga publikationer. Forsberg har haft olika positioner inom forskning och
utveckling, liksom affärsutveckling och investerarrelationer på läkemedels- och
bioteknikföretag i över 30 år, bland annat på olika befattningar inom KabiGen,
Pharmacia, Active Biotech och University of Adelaide, Australien. Forsberg har stor
erfarenhet av att leda läkemedelsutveckling och kliniska prövningar med speciellt
fokus på onkologi. Forsberg är styrelseledamot i Guard Therapeutics International
AB (publ).
Lars Thorsson
VP Clinical Development anställd sedan 2015, född 1961.
Innehav: 75 622 aktier och 205 000 optioner
Lars Thorsson disputerade 1998 inom klinisk farmakologi och har lång erfaren-
het av arbete inom läkemedelsindustrin med ansvar för kliniska studier samt
projektledning i många av utvecklingsfaserna inom AstraZeneca-koncernen och
Novo Nordisk A/S. Thorsson har även ansvarat för utvärdering och dokumen-
tation av nya substanser och har erfarenhet av regulatorisk verksamhet samt
myndighetskontakter.
BOLAGSSTYRNING
Liselotte Larsson
COO anställd sedan 2014, född 1963. Innehav: 31 600 aktier
och 205 000 optioner
Liselotte Larsson är civilingenjör (kemiteknik) och teknologie doktor i bioteknik och
har över 20 års erfarenhet från olika ledande befattningar inom läkemedels-
och bioteknikbolag såsom BioGaia Fermentation AB, Novozymes Biopharma
AB, Camurus AB och Life Science Foresight Institute. Larsson har framförallt
arbetat med affärsutveckling, marknadsföring och försäljning/utlicensiering,
ISO-certifiering, GMP-tillverkning, och övergripande projektledning.
87
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
David Liberg
VP Research anställd sedan 2015, född 1969. Innehav: 11 200 aktier
och 205 000 optioner
David Liberg disputerade 2001 och har mer än tjugo års erfarenhet av forskning
inom immunologi och tumörbiologi. Liberg har under de senaste femton åren
arbetat inom läkemedelsindustrin, med ansvar för tidiga forskningsprojekt och
aktiviteter inom tumörimmunologi. Liberg har stor erfarenhet av cancerprojekt
i preklinisk fas och kommer närmast från Active Biotech AB där han har arbe-
tat som Project Manager Drug Development och även varit chef för Cell Biology
and Biochemistry. Liberg har tidigare arbetat med forskning på Imperial College i
Storbritannien och på Lunds universitet.
Bengt Jöndell
CFO anställd sedan 2017, född 1960. Innehav: 104 000 aktier
och 205 000 optioner
Bengt Jöndell är civilekonom från Lunds universitet och civilingenjör i kemiteknik
från Lunds Tekniska Högskola. Jöndell har lång erfarenhet från läkemedels-
industrin och läkemedelsrelaterade verksamheter där han arbetat i olika le-
dande ekonomibefattningar. Senast arbetade Jöndell som CFO för Enzyma-
tica AB och har dessförinnan haft roller såsom CFO och administrativ chef
på BTJ Group AB, Senior Financial Advisor för det medicintekniska bolaget
BoneSupport, CFO/administrativ chef för Inpac, affärscontroller för Pharma-
cia & Upjohn Consumer Healthcare, Pharmacia Consumer Pharma och Kabi
Pharmacia Nicorette.
Peter Juul Madsen
VP CMC anställd sedan 2020, född 1969. Innehav: 4100 aktier
och 205 000 optioner
Peter Juul Madsen har en MSc i kemiteknik från Danmarks tekniska universitet.
Han har mer än 20 års erfarenhet av CMC-utveckling inklusive process- och
analytisk utveckling samt tillverkning av biologiska produkter. Madsen var
senast CMC Project Director på Lundbeck och har lång erfarenhet av outsour-
cing till kontraktstillverkande organisationer från olika CMC-projektledande
befattningar inom Lundbeck, Genmab och Zealand Pharma.
Susanne Lagerlund
VP Regulatory Affairs anställd sedan 2020, född 1968.
Innehav: 2 300 aktier och 205 000 optioner
Susanne Lagerlund är civilingenjör i kemiteknik och har mer än 25 års erfarenhet
av arbete inom läkemedelsindustrin i ledande roller på LEO Pharma och Ast-
raZeneca inom främst Regulatory Affairs. Senast arbetade Lagerlund i rollen
som Director, Established Portfolio Management på LEO Pharma, med över-
ordnat ansvar för strategisk och taktisk utveckling av kommersiella projekt-
portföljer. Lagerlund har dessutom under de senaste åren varit ansvarig inom
LEO Pharma R&D för att integrera ett antal förvärvade dermatologiprojekt i
den kommersiella portföljen.
BOLAGSSTYRNING
88
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
Nedjad Losic
VP Biometrics anställd sedan 2021, född 1969.
Innehav: 0 aktier och 100 000 optioner
Nedjad Losic har en MSc i matematik och ett diplom i Management of Medical Pro-
duct Innovation (SIMI). Losic har mer än 25 års erfarenhet av att tillhandahålla
biostatistisk expertis inom klinisk läkemedelsutveckling, företrädesvis inom
antikroppsutveckling och onkologi. Genom sina tidigare befattningar på Gen-
mab och Y-mAbs Therapeutics har Losic varit direkt involverad i planering och
erhållande av marknadsgodkännande för flera biologiska läkemedel. Losic har
haft ledande befattningar på Ferring, Spadille, Genmab och nu senast som
Senior Project Biostatistician i Y-mAbs.
Roger Belusa
CMO sedan 2022, född 1966. Innehav: 1 870 aktier
Roger Belusa har en MD (1996) och en PhD (2001) från Karolinska Institutet
med inriktning mot onkologi och klinisk farmakologi. Belusa har tidigare haft
positionen som CMO och har även arbetat inom bioteknik/farmaindustrin
under de senaste tjugo åren i olika positioner inom pharmacovigilance, clini-
cal operations, competitive intelligence och medical affairs för företag som
BioSeeker, Avaris, Nanologica, Ipsen och Pfizer. Belusa sitter i styrelsen för
Läkare i Världen Sverige.
Övriga upplysningar avseende styrelse och
ledande befattningshavare
Det förekommer inga familjeband mellan några styrelsele-
damöter eller ledande befattningshavare. Det föreligger
inga intressekonflikter eller potentiella intressekonflikter
mellan styrelseledamöternas och ledande befattningsha-
varnas åtaganden gentemot Bolagets och deras privata
intressen och/eller andra åtaganden. Såsom framgår ovan
har vissa styrelseledamöter och ledande befattningsha-
vare ekonomiska intressen i Bolaget i form av aktieinnehav.
Ingen av styrelseledamöterna eller de ledande befattnings-
havarna har under de senaste fem åren varit delaktig eller
inblandad i någon konkurs, likvidation eller konkursförvalt-
ning i egenskap av styrelseledamot eller ledande befatt-
ningshavare i ett bolag. Ingen av styrelseledamöterna el-
ler de ledande befattningshavarna har under de senaste
fem åren varit föremål för anklagelse och/eller sanktion
från myndighet, yrkessammanslutning eller liknande organ,
meddelats näringsförbud eller annars förbjudits av domstol
att ingå som medlem av bolags förvaltnings-, lednings- el-
ler kontrollorgan eller från att ha ledande eller övergripande
funktioner hos ett bolag. Det finns inga särskilda överens-
kommelser om ersättning för nuvarande styrelseledamö-
ter eller ledande befattningshavare efter det att uppdraget
eller anställningen avslutats. Samtliga styrelseledamö-
ter och ledande befattningshavare kan nås via Bolagets
adress, Scheelevägen 27, SE- 223 63 Lund, Sverige.
Revisorer
På årsstämman den 26 maj 2021 omvaldes Örlings
PricewaterhouseCoopers AB till revisor för Bolaget intill
slutet av årsstämman 2022. Ola Bjärehäll (född 1974) är
huvudansvarig revisor. Bjärehäll är auktoriserad revisor
och medlem i FAR, branschorganisationen för revisorer i
Sverige. Ola Bjärehäll har varit Bolagets huvudansvariga
revisor sedan årsstämman 2018.
BOLAGSSTYRNING
89
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019
ÅRSREDOVISNING 2021
ÅRSSTÄMMA OCH KALENDARIUM
Cantargias årsstämma kommer att hållas måndagen den 23 maj 2022. Aktieägarna får utöva sin röst-
rätt vid stämman endast genom att rösta på förhand, s.k. poströstning enligt 22 § lagen (2020:198)
om tillfälliga undantag för att underlätta genomförandet av bolags- och föreningsstämmor.
Aktieägare som vill delta i årsstämman ska vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken
avseende förhållandena fredagen den 13 maj 2022, och anmäla sig till Bolaget senast tisdagen den
17 maj 2022, skriftligen till Cantargia AB, Scheelevägen 27, 223 63 Lund. Anmälan kan också göras per
telefon 046-27 56 260 eller, per e-post till info@cantargia.com.
Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier måste, för att ha rätt att delta vid bolagsstämman,
tillfälligt inregistrera aktierna i eget namn hos Euroclear Sweden AB så att aktieägaren blir införd i
aktieboken per den 13 maj 2022. Sådan registrering kan vara tillfällig (s.k. rösträttsregistrering) och
begärs hos förvaltaren enligt förvaltarens rutiner i sådan tid i förväg som förvaltaren bestämmer.
strättsregistreringar som gjorts senast den andra bankdagen efter den 13 maj 2022 beaktas vid
framställningen av aktieboken.
2022-05-23 Delårsrapport 1
2022-05-23 Årsstämma
2022-08-18 Halvårsrapport
2022-11-10 Delårsrapport 3
2023-02-23 Bokslutskommuniké 2022
BOLAGSSTYRNING
www.cantargia.com